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Efficacia della soluzione naturale pre-somministrata dal sapore dolce (miele) per ridurre il dolore causato dall'inserimento dell'ago

30 aprile 2024 aggiornato da: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University

Efficacia della soluzione naturale pre-somministrata dal sapore dolce (miele) per ridurre il dolore associato alle iniezioni dentali (infiltrazione) prima dell'estrazione nei bambini di 6-8 anni rispetto all'anestesia topica. (RCT)

Questo studio mira a valutare l'efficacia della soluzione naturale pre-somministrata dal sapore dolce (miele) per ridurre il dolore associato alle iniezioni dentali (infiltrazione) prima dell'estrazione dentale in bambini sani di 6-8 anni (prima visita dentale) rispetto all'anestesia topica .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione di anestetici locali è uno dei fattori scatenanti più temuti o che inducono ansia in una struttura odontoiatrica. I pazienti, in particolare i bambini, possono avere paura delle iniezioni dentali, che potrebbero impedire loro di sottoporsi a cure odontoiatriche. Anche se l’anestesia locale profonda aiuta nel trattamento dei pazienti pediatrici in termini di riduzione dell’ansia e del dolore durante le procedure restaurative e chirurgiche, la paura degli aghi è stata citata come un ostacolo allo sviluppo di adeguate cure dentistiche. Sono state studiate numerose tecniche nel tentativo di ridurre al minimo il dolore e l'angoscia associati a queste iniezioni dentali, variando dai metodi localizzati alle tecniche di distrazione. I metodi localizzati comprendono l'applicazione di agenti topici, l'alterazione della velocità di iniezione, l'aumento del pH degli anestetici locali mediante tamponamento e il pretrattamento con laser. Sono inoltre disponibili strumenti come il sistema CCLA (sistema di somministrazione di anestetico locale controllato da computer) e il vibratore dentale per rendere le iniezioni dentali più confortevoli. Gli studi hanno scoperto che soluzioni dal sapore dolce, principalmente saccarosio al 30%, somministrate per via orale prima di procedure cutanee, possono ridurre il disagio nei neonati sottoposti a puntura del tallone e venipuntura. L'efficacia del saccarosio nel trattamento del dolore procedurale nei neonati e nei bambini è stata verificata in una revisione Cochrane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di estrazione nel primo molare primario mascellare (D). Deve essere in grado di collaborare durante la procedura odontoiatrica

Criteri di esclusione:

Diabete insulino-dipendente

storia di ascesso o fistola nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto del miele pre-somministrato per ridurre il dolore delle iniezioni dentali
Ai partecipanti è stato chiesto di bere 5 ml di soluzione di miele prima dell'iniezione sul lato sperimentale, al paziente è stato chiesto di tenere la soluzione in bocca per un minuto e poi di sputarla.
effetto analgesico del miele
Altro: anestesia topica
Il gel di benzocaina al 20% è stato applicato sui siti del test sui lati della mascella con un applicatore a punta di cotone completamente imbevuto per un periodo di 5 minuti.
effetto analgesico del miele

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore durante l'iniezione dentale Iniezione dentale Percezione del dolore durante l'iniezione dentale
Lasso di tempo: 1 anno
Scala di valutazione di Wong-Baker 0 felice,2 fa un po' male,4 "fa un po' più male"6 fa ancora più male,8 fa molto male"10 fa male peggio" Scala di valutazione di Wong-Baker
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del bambino durante l'iniezione dentale
Lasso di tempo: 1 anno
La scala SEM (suono, occhio, motore) Scala da (0-4)
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca durante l'iniezione dentale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
Pulsossimetro
fino al completamento degli studi, in media 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pain of dental injection pedo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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