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針刺入時の痛みを軽減するための天然甘味溶液(はちみつ)の事前投与の効果

2024年4月30日 更新者:Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh、Cairo University

局所麻酔と比較した、6〜8歳の小児の抜歯前に歯科注射(浸潤)に伴う痛みを軽減するための、天然の甘い味の溶液(蜂蜜)の事前投与の有効性。 (RCT)

この研究の目的は、6~8歳の健康な小児(初診時)の歯科用注射(浸潤)に伴う痛みを軽減するために、事前に投与した天然の甘い味の溶液(蜂蜜)の有効性を、局所麻酔と比較して評価することです。 。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

局所麻酔薬の投与は、歯科治療において最も恐ろしい、または不安を引き起こす原因の 1 つです。 患者、特に小児は歯科注射を恐れ、歯科治療を受けられない可能性があります。 深度の局所麻酔は、修復処置や外科手術中の不安や痛みを軽減するという点で小児患者の治療に役立ちますが、針に対する恐怖が適切な歯科治療の妨げになると指摘されています。 これらの歯科注射に伴う痛みや苦痛を最小限に抑えるために、局所的な方法から気をそらす方法まで、数多くの技術が研究されてきました。 局所的な方法には、局所薬剤の適用、注入速度の変更、緩衝化による局所麻酔薬の pH の増加、およびレーザーによる前処理が含まれます。 歯科注射をより快適にするために、CCLA システム (コンピューター制御の局所麻酔薬送達システム) や歯科用バイブなどの器具も利用できます。 研究によると、主に 30% のスクロースを含む甘い風味の溶液を皮膚処置の前に経口投与すると、ヒール スティックや静脈穿刺を受けている新生児の不快感が軽減されることがわかっています。 新生児および乳児の処置時の痛みの治療におけるスクロースの有効性は、コクランのレビューで検証されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

上顎第一乳臼歯の抜歯の臨床診断 (D)。 歯科治療中に協力できる必要があります

除外基準:

インスリン依存性糖尿病

注射部位の膿瘍または瘻孔の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯科注射の痛みを軽減するための事前投与されたハチミツの効果
参加者には、実験側に注射する前に5 mLの蜂蜜溶液を飲むように依頼し、患者にはその溶液を1分間口の中に保持してから吐き出すように依頼しました。
蜂蜜の鎮痛効果
他の:局所麻酔
ベンゾカイン 20% ゲルを、5 分間完全に浸した綿棒アプリケーターを使用して顎の側面の試験部位に塗布しました。
蜂蜜の鎮痛効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科注射中の痛みの認識 歯科注射 歯科注射中の痛みの認識
時間枠:1年
ウォン・ベイカーの評価スケール 0 幸せ、2 は少し痛い、4 「もう少し痛い」6 はさらに痛い、8 とても痛い「10 最悪」評価スケール ウォン・ベイカーの評価スケール
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科注射中の子供の行動
時間枠:1年
SEM(音、目、モーター)スケール (0-4)
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科注射中の心拍数
時間枠:学習完了まで平均 1 年です。」
パルスオキシメーター
学習完了まで平均 1 年です。」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer、Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • pain of dental injection pedo

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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