Ennalta annetun luonnollisen makean makuisen liuoksen (hunaja) tehokkuus neulan pistämisen aiheuttaman kivun vähentämisessä
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Ennalta annetun luonnollisen makean makuisen liuoksen (hunaja) tehokkuus 6–8-vuotiaiden lasten hammasinjektioihin (infiltraatioon) liittyvän kivun vähentämiseen verrattuna paikallispuudutukseen. (RCT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennalta annetun luonnollisen makean makuisen liuoksen (hunaja) tehokkuutta hammasinjektioihin (infiltraatioon) liittyvän kivun vähentämiseen ennen hampaanpoistoa 6-8-vuotiailla terveillä lapsilla (ensimmäinen hammaslääkärikäynti) verrattuna paikallispuudutukseen .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutusaineiden antaminen on yksi pelätyimmistä tai ahdistusta aiheuttavista laukaisimista hammaslääketieteellisessä järjestelyssä.
Potilaat, erityisesti lapset, voivat pelätä hammasinjektioita, jotka voivat estää heitä hakemasta hammashoitoon.
Vaikka syvällinen paikallispuudutus auttaa lapsipotilaiden hoidossa vähentämään ahdistusta ja kipua korjaavien ja kirurgisten toimenpiteiden aikana, neulojen pelko on mainittu esteenä oikean hammashoidon kehittämiselle.
Lukuisia tekniikoita on tutkittu pyrkien minimoimaan näihin hammasinjektioihin liittyvää kipua ja ahdistusta, jotka vaihtelevat paikallisista menetelmistä häiriötekijöihin.
Paikallisia menetelmiä ovat paikallisten aineiden levitys, injektionopeuden muuttaminen, paikallispuudutusaineiden pH:n nostaminen puskuroimalla ja esikäsittely lasereilla.
Saatavilla on myös instrumentteja, kuten CCLA System (tietokoneohjattu paikallispuudutusjärjestelmä) ja hammashoito, jotka tekevät hammasruiskeista mukavampia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että makeat maustetut liuokset, pääasiassa 30 % sakkaroosia, jotka annetaan suun kautta ennen ihotoimenpiteitä, voivat vähentää epämukavuutta vastasyntyneillä, joille tehdään kantapäätikkuja ja laskimopunktio.
Sakkaroosin tehokkuus vastasyntyneiden ja vauvojen toimenpidekivun hoidossa on varmistettu Cochrane-arvosteluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Puhelinnumero: 01126160975
- Sähköposti: alaasalah199623@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soad abdelmoniem, Professor
- Puhelinnumero: 01005654355
- Sähköposti: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen diagnoosi poskileuan ensimmäisessä primaarisessa poskihaarassa (D). On kyettävä toimimaan yhteistyössä hammashoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
Insuliiniriippuvainen diabetes
aiempi paise tai fisteli pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennalta annetun hunajan vaikutus hammasinjektioiden aiheuttaman kivun vähentämiseen
Osallistujia pyydettiin juomaan 5 ml hunajaliuosta ennen pistämistä koepuolelle, potilasta pyydettiin pitämään liuosta suussa minuutin ajan ja sylkemään se sitten ulos.
|
hunajan kipua lievittävä vaikutus
|
|
Muut: ajankohtaista anestesiaa
20-prosenttista bentsokaiinigeeliä levitettiin koekohtiin leuan puolella puuvillakärkiapplikaattorilla, joka oli täysin liotettu 5 minuutin ajan.
|
hunajan kipua lievittävä vaikutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen hammasruiskeen aikana Hammasinjektio Kivun havaitseminen hammasinjektion aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Wong-Bakerin ratting asteikko 0 onnellinen ,2 sattuu vähän, 4 "satuu vähän enemmän"6 sattuu vielä enemmän,8 sattuu paljon"10 sattuu pahiten" Arviointiasteikko Wong-Baker Arviointiasteikko
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytyminen hammasruiskeen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SEM-asteikko (ääni, silmä, moottori) asteikko (0-4)
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke hammasruiskeen aikana
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Pulssioksimetri
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- pain of dental injection pedo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .