预施用天然甜味溶液（蜂蜜）对减少进针疼痛的功效
2024年4月30日 更新者：Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh、Cairo University
与表面麻醉相比，在 6-8 岁儿童拔牙前预先施用天然甜味溶液（蜂蜜）可有效减少与牙科注射（浸润）相关的疼痛。 （随机对照试验）
本研究旨在评估与局部麻醉相比，在 6-8 岁健康儿童（第一次看牙医）拔牙前预先施用天然甜味溶液（蜂蜜）减少与牙科注射（浸润）相关的疼痛的有效性。
研究概览
详细说明
局部麻醉剂的使用是牙科治疗中最可怕或最容易引起焦虑的触发因素之一。
患者，尤其是儿童，可能害怕牙科注射，这可能会阻止他们寻求牙科治疗。
尽管深度局部麻醉有助于减少儿科患者在修复和外科手术过程中的焦虑和疼痛，但对针头的恐惧被认为是开展适当牙科护理的障碍。
人们已经研究了许多技术，试图最大限度地减少与这些牙科注射相关的疼痛和不适，从局部方法到分散注意力技术。
局部方法包括使用局部药物、改变注射速率、通过缓冲和激光预处理来提高局部麻醉剂的 pH 值。
CCLA 系统（计算机控制的局部麻醉输送系统）和牙科振动器等仪器也可以使牙科注射更加舒适。
研究发现，在皮肤手术前口服甜味溶液（主要是 30% 蔗糖）可以减少新生儿接受足跟刺扎和静脉穿刺时的不适。
蔗糖治疗新生儿和婴儿手术性疼痛的有效性已在 Cochrane 综述中得到证实。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- 电话号码：01126160975
- 邮箱：alaasalah199623@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Soad abdelmoniem, Professor
- 电话号码：01005654355
- 邮箱：soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
上颌第一乳磨牙拔除的临床诊断（D）。 必须能够在牙科手术过程中配合
排除标准：
胰岛素依赖型糖尿病
注射部位脓肿或瘘管病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预注射蜂蜜对减轻牙科注射疼痛的作用
实验侧注射前，参与者被要求喝下5毫升蜂蜜溶液，并要求患者将溶液含在嘴里一分钟，然后吐出来。
|
蜂蜜的镇痛作用
|
|
其他：表面麻醉
用棉签将20%苯佐卡因凝胶涂抹在下颌侧面的测试部位，使其完全浸湿5分钟。
|
蜂蜜的镇痛作用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙科注射期间的疼痛感知 牙科注射 牙科注射期间的疼痛感知
大体时间：1年
|
Wong-Baker 评分量表 0 快乐，2 有点痛，4“更痛一点”6 更痛，8 很痛“10 最严重”评分量表 Wong-Baker 评分量表
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙科注射期间的儿童行为
大体时间：1年
|
SEM（声音、眼睛、运动）量表 量表从 (0-4)
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙科注射期间的心率
大体时间：通过学习完成，平均1年”。
|
脉搏血氧仪
|
通过学习完成，平均1年”。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer、Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.