Efectividad de la solución natural de sabor dulce (miel) preadministrada para disminuir el dolor al insertar la aguja
30 de abril de 2024 actualizado por: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Efectividad de la solución natural de sabor dulce preadministrada (miel) para disminuir el dolor asociado con las inyecciones dentales (infiltración) antes de la extracción en niños de 6 a 8 años en comparación con la anestesia tópica. (ECA)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la solución natural de sabor dulce (miel) preadministrada para disminuir el dolor asociado con las inyecciones dentales (infiltración) antes de la extracción dental en niños sanos de 6 a 8 años (primera visita al dentista) en comparación con la anestesia tópica .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de anestésicos locales es uno de los desencadenantes más temidos o que provocan ansiedad en un entorno dental.
Los pacientes, especialmente los niños, pueden tener miedo de las inyecciones dentales, lo que puede impedirles buscar tratamiento dental.
Aunque la anestesia local profunda ayuda en el tratamiento de pacientes pediátricos en términos de reducir su ansiedad y dolor durante los procedimientos quirúrgicos y de restauración, el miedo a las agujas se ha citado como una barrera para desarrollar un cuidado dental adecuado.
Se han investigado numerosas técnicas en un intento de minimizar el dolor y la angustia asociados con estas inyecciones dentales, que van desde métodos localizados hasta técnicas de distracción.
Los métodos localizados incluyen la aplicación de agentes tópicos, alterando la velocidad de inyección, aumentando el pH de los anestésicos locales mediante amortiguación y pretratamiento con láser.
También se encuentran disponibles instrumentos como el sistema CCLA (sistema de administración de anestésico local controlado por computadora) y el vibrador dental para que las inyecciones dentales sean más cómodas.
Los estudios han encontrado que las soluciones de sabor dulce, principalmente sacarosa al 30%, administradas por vía oral antes de los procedimientos cutáneos pueden reducir las molestias en los recién nacidos sometidos a punciones en el talón y punción venosa.
La eficacia de la sacarosa en el tratamiento del dolor procesal en recién nacidos y bebés se ha verificado en revisiones Cochrane.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Número de teléfono: 01126160975
- Correo electrónico: alaasalah199623@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soad abdelmoniem, Professor
- Número de teléfono: 01005654355
- Correo electrónico: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de extracción en primer molar temporal superior (D). Debe poder cooperar durante el procedimiento dental.
Criterio de exclusión:
Diabetes dependiente de insulina
antecedentes de absceso o fístula en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Efecto de la miel preadministrada para disminuir el dolor de las inyecciones dentales
Se pidió a los participantes que bebieran 5 ml de solución de miel antes de inyectarla en el lado experimental, se pidió al paciente que mantuviera la solución en la boca durante un minuto y luego la escupiera.
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efecto analgésico de la miel
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Otro: anestesia tópica
Se aplicó gel de benzocaína al 20% en los sitios de prueba en el costado de la mandíbula con un aplicador con punta de algodón que estuvo completamente empapado durante un período de 5 minutos.
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efecto analgésico de la miel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor durante la inyección dental Inyección dental Percepción del dolor durante la inyección dental
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de calificación de Wong-Baker 0 feliz, 2 duele un poco, 4 "duele un poco más" 6 duele aún más, 8 duele mucho "10 duele peor" Escala de calificación Escala de calificación de Wong-Baker
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento infantil durante la inyección dental.
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala SEM (sonido, ojo, motor) Escala de (0-4)
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia cardíaca durante la inyección dental
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Oxímetro de pulso
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hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pain of dental injection pedo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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