Az előre beadott természetes édes ízű oldat (méz) hatékonysága a tűszúrás okozta fájdalom csökkentésében
2024. április 30. frissítette: Alaa Ahmed Lotfy Mohamed Saleh, Cairo University
Az előre beadott természetes édes ízű oldat (méz) hatékonysága a fogászati injekciók (infiltráció) okozta fájdalom csökkentésében 6-8 éves gyermekeknél a helyi érzéstelenítéssel összehasonlítva. (RCT)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az előre beadott természetes édes ízű oldat (méz) hatékonyságát a fogászati injekciókkal (infiltrációval) összefüggő fájdalom csökkentésére 6-8 éves egészséges gyermekeknél (első fogorvosi látogatás) a helyi érzéstelenítéshez képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítők beadása az egyik legrettegettebb vagy szorongást kiváltó tényező a fogászati elrendezésben.
A betegek, különösen a gyermekek, félhetnek a fogászati injekcióktól, ami megakadályozhatja őket abban, hogy fogászati kezelést kérjenek.
Annak ellenére, hogy a mélyreható helyi érzéstelenítés segít a gyermekbetegek kezelésében a helyreállító és sebészeti beavatkozások során fellépő szorongás és fájdalom csökkentésében, a tűktől való félelmet a megfelelő fogászati ellátás kialakításának akadályaként említik.
Számos technikát kutattak annak érdekében, hogy minimalizálják az ezekkel a fogászati injekciókkal járó fájdalmat és szorongást, a lokalizált módszerektől a figyelemelvonási technikákig.
A lokalizált módszerek közé tartozik a helyi szerek alkalmazása, az injekció sebességének változtatása, a helyi érzéstelenítők pH-értékének növelése puffereléssel és lézeres előkezelés.
A fogászati injekciók kényelmesebbé tételéhez olyan eszközök is rendelkezésre állnak, mint a CCLA System (számítógép által vezérelt helyi érzéstelenítő adagoló rendszer) és a fogászati vibráció.
Tanulmányok kimutatták, hogy az édes ízű oldatok, főként 30%-os szacharóz tartalmú, szájon át adott bőrkezelések előtt, csökkenthetik a kellemetlen érzést azoknál az újszülötteknél, akiknél sarokbotlás és vénapunkció történik.
A szacharóz hatékonyságát az újszülöttek és csecsemők műtéti fájdalmainak kezelésében egy Cochrane-értékelés igazolta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Ahmed Mohamed, B.D.
- Telefonszám: 01126160975
- E-mail: alaasalah199623@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Soad abdelmoniem, Professor
- Telefonszám: 01005654355
- E-mail: soad.abdelmoniem@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az extrakció klinikai diagnosztikája maxilláris első primer őrlőfogban (D). Képesnek kell lennie a fogászati beavatkozás során együttműködni
Kizárási kritériumok:
Inzulinfüggő cukorbetegség
tályog vagy fisztula az anamnézisben az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az előre beadott méz hatása a fogászati injekciók fájdalmának csökkentésére
A résztvevőket megkérték, hogy igyanak meg 5 ml mézoldatot, mielőtt a kísérleti oldalra injektálták, a pácienst arra kérték, hogy az oldatot egy percig tartsa a szájában, majd köpje ki.
|
a méz fájdalomcsillapító hatása
|
|
Egyéb: helyi érzéstelenítés
benzokain 20%-os gélt vittünk fel a vizsgálati helyekre az állkapocs oldalán egy pamut hegyű applikátorral, amelyet 5 percig teljesen átitatott.
|
a méz fájdalomcsillapító hatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomérzékelés fogászati injekció során Fogászati injekció Fájdalomérzékelés fogászati injekció során
Időkeret: 1 év
|
Wong-Baker értékelési skála 0 boldog ,2 kicsit fáj, 4 "kicsit jobban fáj" 6 még jobban fáj, 8 nagyon fáj "10 legrosszabbul" Értékelési skála Wong-Baker Értékelési skála
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek viselkedése fogászati injekciózás közben
Időkeret: 1 év
|
A SEM (hang, szem, motor) skála skála (0-4)
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám a fogászati injekció során
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év”.
|
Pulzoximéter
|
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év”.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nourhan Omar Elgebaly, Lecturer, Outpatient clinic, department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Gumus H, Aydinbelge M. Evaluation of effect of warm local anesthetics on pain perception during dental injections in children: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2315-2319. doi: 10.1007/s00784-019-03086-6. Epub 2019 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pain of dental injection pedo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .