족저 근막병증의 치료 운동을 통한 조기 개입 (PIPex-FP)
2024년 4월 26일 업데이트: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche
족저근막병증 환자에서 운동치료를 이용한 조기 중재 프로그램의 유효성
이 프로젝트의 목적은 족저근막염 환자에게 초기에 적용되고 고관절 및 발 근육 조직 강화를 목표로 하는 치료 운동 프로그램의 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자에게는 수행될 연구에 대해 알리고 사전 동의를 제공합니다.
이 프로그램은 12주 동안 물리치료사가 환자를 대상으로 가르치는 첫 번째 부분과 집에서 적용하는 두 번째 부분으로 구성됩니다.
유사한 특성을 가진 환자를 두 그룹에 무작위로 할당하여 실험적 연구를 설계할 것입니다.
비실험 그룹은 일반적인 치료(약물 투여 및 스트레칭 권장)를 받고 실험 그룹은 일반적인 치료를 따르며 치료 프로그램에도 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Javier Marco, PhD
- 전화번호: 34 965 919405
- 이메일: jmarco@umh.es
연구 장소
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
연락하다:
- Jorge Roses-Conde, PT
- 전화번호: +34 966616406
- 이메일: roses_jor@gva.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발뒤꿈치 내측 발바닥 부위에 연관통이 있는 환자. 일정 기간 활동하지 않은 후 초기 단계에서 악화되고 연구에 포함되기 전 최소 3개월 동안 장기간 체중 부하 후에 악화됩니다.
- 족저근막 근위부 삽입 부위의 촉진으로 환자가 언급한 통증을 재현합니다.
제외 기준:
- 임신.
- 모집 전 6개월 동안 해당 부위에 코르티코이드를 주사합니다.
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 이전 질병(중추 또는 말초 신경학적 병리, 퇴행성 및 염증성 관절병증, 전신 질환).
- 동반된 발 병리(중족골통, 스트레스 골절, 포착으로 인한 신경병증, 건염, 발/발목 수술 병력 등)의 존재.
- 운동 프로그램을 이해하고 따라갈 수 있는 능력이 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
주치의가 처방한 일반적인 치료(경구 진통제/항염증제)를 받고 치료 운동 프로그램에도 참여하는 PF 환자.
|
발과 엉덩이의 내재 근육 강화 운동
|
|
활성 비교기: 비실험군
주치의가 처방한 일반적인 치료(경구 진통제/소염제)를 받는 PF 환자
|
경구 진통제/항염증제.
교육.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
추정을 위해 수치적 통증 등급 척도가 사용됩니다. 여기서 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
이 도구를 사용하여 환자는 아침에 걷기 시작할 때(첫 번째 단계) 통증의 강도, 하루 중 최악의 시간, 참가자가 지난 주에 경험한 평균 통증 수준을 평가해야 합니다.
이것은 완료하기 쉽고 빠르고 간단한 규모입니다.
이 척도의 2점 변화는 만성 통증이 있는 사람들에게 임상적으로 중요한 차이입니다.
|
이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
|
무능
기간: 이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
발 기능 지수의 스페인어 버전을 사용하여 추정합니다.
FFI는 발 병리가 통증, 장애 및 활동 제한에 미치는 영향을 정량화하는 3개의 하위 척도로 나누어진 23개 항목으로 구성됩니다.
|
이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
|
일반적인 건강 및 건강 관련 삶의 질:
기간: 이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
건강과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 일반적인 도구입니다.
여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 생활 활동, 통증/불편함, 불안/우울증이라는 5가지 건강 차원이 있습니다.
이들 각각에는 세 가지 심각도 수준이 있습니다.
|
이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
|
신체 활동
기간: 이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
t는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 측정됩니다.
본 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 도구의 목적은 이를 완료한 피험자의 신체 활동 정도, 앉아 있는 시간 및 걷는 시간을 기록하는 것입니다.
|
이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
|
임상 변화에 대한 전반적인 인식
기간: 이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
전반적인 변화 등급은 11점 척도를 사용하여 획득됩니다.
연구를 시작한 시점부터 현재까지 발뒤꿈치 통증 상태에 대해 전반적으로 인지된 변화를 "더 나쁨", "변화 없음" 또는 "더 좋음"으로 측정합니다.
|
이는 기준 시점과 12주(개입 기간 종료 시)에 평가되며 후속 추적 기간은 중재 종료 후 3개월 및 6개월에 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Spink MJ, Fotoohabadi MR, Menz HB. Foot and ankle strength assessment using hand-held dynamometry: reliability and age-related differences. Gerontology. 2010;56(6):525-32. doi: 10.1159/000264655. Epub 2009 Dec 3.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Luffy L, Grosel J, Thomas R, So E. Plantar fasciitis: A review of treatments. JAAPA. 2018 Jan;31(1):20-24. doi: 10.1097/01.JAA.0000527695.76041.99.
- Buchanan BK, Sina RE, Kushner D. Plantar Fasciitis. 2024 Jan 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK431073/
- Latey PJ, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Relationship between foot pain, muscle strength and size: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):13-20. doi: 10.1016/j.physio.2016.07.006. Epub 2016 Aug 4.
- Lim AT, How CH, Tan B. Management of plantar fasciitis in the outpatient setting. Singapore Med J. 2016 Apr;57(4):168-70; quiz 171. doi: 10.11622/smedj.2016069.
- Pascual Huerta J. The effect of the gastrocnemius on the plantar fascia. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):701-18. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.011. Epub 2014 Sep 26.
- Sullivan J, Burns J, Adams R, Pappas E, Crosbie J. Musculoskeletal and activity-related factors associated with plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Jan;36(1):37-45. doi: 10.1177/1071100714551021. Epub 2014 Sep 18.
- Sullivan J, Pappas E, Burns J. Role of mechanical factors in the clinical presentation of plantar heel pain: Implications for management. Foot (Edinb). 2020 Mar;42:101636. doi: 10.1016/j.foot.2019.08.007. Epub 2019 Sep 3.
- Yoo SD, Kim HS, Lee JH, Yun DH, Kim DH, Chon J, Lee SA, Han YJ, Soh YS, Kim Y, Han S, Lee W, Han YR. Biomechanical Parameters in Plantar Fasciitis Measured by Gait Analysis System With Pressure Sensor. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):979-989. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.979. Epub 2017 Dec 28.
- Riel H, Vicenzino B, Jensen MB, Olesen JL, Holden S, Rathleff MS. The effect of isometric exercise on pain in individuals with plantar fasciopathy: A randomized crossover trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Dec;28(12):2643-2650. doi: 10.1111/sms.13296. Epub 2018 Oct 1.
- Franettovich Smith MM, Collins NJ, Mellor R, Grimaldi A, Elliott J, Hoggarth M, Weber Ii KA, Vicenzino B. Foot exercise plus education versus wait and see for the treatment of plantar heel pain (FEET trial): a protocol for a feasibility study. J Foot Ankle Res. 2020 May 8;13(1):20. doi: 10.1186/s13047-020-00384-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProtocoloFP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .