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足底筋膜病的早期干预治疗运动 (PIPex-FP)

2024年4月26日 更新者：Javier Marco Lledó、Universidad Miguel Hernandez de Elche

使用治疗性运动进行早期干预计划对足底筋膜病患者的疗效

该项目的目的是评估早期应用的治疗性运动计划对足底筋膜炎患者的功效，旨在增强臀部和足部肌肉组织。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

所有患者都将被告知要进行的研究，并给予事先知情同意。 该项目的第一部分由物理治疗师针对患者进行教学，第二部分是在家中应用，持续时间为 12 周。 将设计一项实验研究，将具有相似特征的患者随机分配到两组。 非实验组将接受常规治疗（药物和建议拉伸），实验组将遵循常规治疗并参与治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Javier Marco, PhD
  • 电话号码：34 965 919405
  • 邮箱：jmarco@umh.es

学习地点

  • 西班牙
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • Hospital General Universitario de Elche
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 足跟内侧足底区域有牵涉性疼痛的患者，在一段时间不活动后，初次迈步时疼痛加剧，但在长期负重后疼痛加剧，在纳入研究之前至少有 3 个月的演变。
  • 再现患者在足底筋膜近端触诊处提到的疼痛。

排除标准：

  • 怀孕。
  • 招募前 6 个月在该区域注射皮质类固醇。
  • 既往患有可能改变步态的疾病（中枢或周围神经病理学、退行性和炎症性关节病、全身性疾病）。
  • 存在伴随的足部病变（跖骨痛、应力性骨折、卡压引起的神经病、肌腱炎、足/踝手术史等）。
  • 没有能力理解和遵循锻炼计划的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
肺纤维化患者将接受初级保健医生开具的常规治疗（口服镇痛/抗炎药物），并且还将参加治疗性运动计划。
其他：肌肉强化
加强足部和臀部内在肌肉的锻炼
有源比较器：非实验组
将接受初级保健医生规定的常规治疗（口服镇痛/抗炎药物）的肺纤维化患者
药品：标准治疗（口服镇痛/消炎药）
口服镇痛/抗炎药。 教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
为了进行估计，将使用数字疼痛等级量表，其中 0 代表（根本）没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。 使用该仪器，患者应评估早晨开始行走时的疼痛强度（第一步）、一天中最严重的时间以及参与者在上周经历的平均疼痛程度。 这是一个易于完成、快速且简单的量表。 对于慢性疼痛患者来说，该量表上的 2 点变化是临床上的重要差异。
将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
失能
大体时间：将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
使用西班牙语版本的足部功能指数进行估算。 FFI 由 23 个项目组成，分为 3 个分量表，量化足部病理对疼痛、残疾和活动限制的影响。
将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
一般健康和健康相关的生活质量：
大体时间：将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
是测量与健康相关的生活质量的通用仪器。 它有 5 个健康维度：行动能力、自我护理、日常生活活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每一个都有三个严重级别
将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
体力活动
大体时间：将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
t 将通过国际体能活动问卷 (IPAQ) 进行测量。 本问卷由7个项目组成。 该仪器的目的是记录完成活动的受试者的体力活动程度、静坐时间和步行时间。
将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
对临床变化的总体看法
大体时间：将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。
变化的总体评级将采用 11 分制来获得。 它衡量从开始研究到现在的脚跟疼痛状况的总体感知变化，分为“更糟”、“没有变化”或“更好”。
将在基线和第 12 周（干预期结束时）进行评估，随后在干预结束后 3 个月和 6 个月进行随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Miguel Hernandez de Elche

合作者

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

调查人员

  • 学习椅：Javier Marco, PhD、Universidad Miguel Hernández de Elche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月10日

初级完成 (估计的)

2024年5月10日

研究完成 (估计的)

2025年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ProtocoloFP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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