Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig intervention med terapeutisk træning i plantar fasciopati (PIPex-FP)

26. april 2024 opdateret af: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effektiviteten af ​​et tidligt interventionsprogram ved hjælp af terapeutisk træning hos patienter med plantar fasciopati

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​et terapeutisk træningsprogram hos patienter med plantar fasciitis, der anvendes tidligt og rettet mod at styrke hofte- og fodmuskulaturen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive informeret om den undersøgelse, der skal udføres, og give deres forudgående informerede samtykke. Uddannelsen har en første del af undervisning rettet mod patienter af fysioterapeuter, og en anden del af ansøgning i hjemmet, med en varighed på 12 uger. En eksperimentel undersøgelse vil blive designet med tilfældig tildeling af patienter med lignende karakteristika til to grupper. Den ikke-eksperimentelle gruppe vil modtage deres sædvanlige behandling (medicin og anbefalinger som udstrækning), og forsøgsgruppen vil følge deres sædvanlige behandling og også deltage i det terapeutiske program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Javier Marco, PhD
  • Telefonnummer: 34 965 919405
  • E-mail: jmarco@umh.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refererede smerter i det mediale plantarområde af hælen, accentueret med indledende trin efter en periode med inaktivitet, men også forværret efter længerevarende kropsvægtbæring, på mindst 3 måneders udvikling før inklusion i undersøgelsen.
  • Reproduktion af den smerte, patienten henviser til med palpation ved den proksimale indsættelse af plantar fascia.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Injektion af kortikoider i området i de 6 måneder forud for rekruttering.
  • Tidligere sygdomme, der kan ændre gang (central eller perifer neurologisk patologi, degenerative og inflammatoriske artropatier, systemiske sygdomme).
  • Eksistens af samtidig fodpatologi (metatarsalgi, stressfrakturer, neuropatier på grund af fastklemning, senebetændelse, historie med fod-/ankeloperationer osv.).
  • Mennesker, der ikke har kapaciteten til at forstå og følge et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Personer med PF, som vil modtage den sædvanlige behandling (oral analgetikum/anti-inflammatorisk medicin) ordineret af den primære læge og vil også deltage i det terapeutiske træningsprogram.
Andet: Muskelstyrkelse
Styrkende øvelser for de indre muskler i fod og hofter
Aktiv komparator: Ikke-eksperimentel gruppe
Personer med PF, som vil modtage den sædvanlige behandling (oral analgetikum/anti-inflammatorisk lægemiddel) ordineret af den primære læge
Medicin: Standardbehandling (oral analgetikum/anti-inflammatorisk lægemiddel)
oralt smertestillende/anti-inflammatorisk lægemiddel. Uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Til estimering vil der blive brugt en numerisk smerteskala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte (overhovedet) og 10, den værst tænkelige smerte. Ved at bruge dette instrument skal patienten vurdere smerteintensiteten ved starten af ​​gåturen om morgenen (det første trin), det værste tidspunkt på dagen og det gennemsnitlige smerteniveau, som deltageren har oplevet i den sidste uge. Dette er en let at udfylde, hurtig og enkel skala. En 2-punkts ændring på denne skala er en klinisk vigtig forskel hos mennesker med kroniske smerter.
Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Handicap
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Skal estimeres ved hjælp af den spanske version af fodfunktionsindekset. FFI består af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer, der kvantificerer fodpatologiens indvirkning på smerter, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Generel sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet:
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Er et generisk instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet. Den har 5 sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, dagligdagsaktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver af disse har tre sværhedsgrader
Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
t vil blive målt gennem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Dette spørgeskema består af 7 emner. Formålet med dette instrument er at registrere graden af ​​fysisk aktivitet, siddetimer og gangtid for de forsøgspersoner, der gennemfører det.
Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Overordnet opfattelse af klinisk forandring
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Den overordnede vurdering af ændringer vil blive opnået ved hjælp af en 11-punkts skala. Den måler den overordnede opfattede ændring i tilstanden af ​​deres hælsmerter fra det tidspunkt, de startede undersøgelsen til i dag som "værre", "ingen ændring" eller "bedre".
Det vil blive vurderet ved baseline og ved 12 uger (ved afslutningen af ​​interventionsperioden), med en efterfølgende opfølgningsperiode ved 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbejdspartnere

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Efterforskere

  • Studiestol: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProtocoloFP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Muskelstyrkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner