Intervenção Precoce com Exercício Terapêutico na Fasciopatia Plantar (PIPex-FP)
26 de abril de 2024 atualizado por: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Eficácia de um programa de intervenção precoce utilizando exercícios terapêuticos em pacientes com fasciopatia plantar
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de exercícios terapêuticos em pacientes com fascite plantar aplicado precocemente e visando o fortalecimento da musculatura do quadril e do pé.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão informados sobre o estudo a ser realizado e darão seu consentimento prévio e informado.
O programa tem uma primeira parte de ensino direcionada aos pacientes por fisioterapeutas, e uma segunda parte de aplicação em domicílio, com duração de 12 semanas.
Um estudo experimental será desenhado com atribuição aleatória de pacientes com características semelhantes a dois grupos.
O grupo não experimental receberá o tratamento habitual (medicamentos e recomendações como alongamentos) e o grupo experimental seguirá o tratamento habitual e também participará do programa terapêutico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Javier Marco, PhD
- Número de telefone: 34 965 919405
- E-mail: jmarco@umh.es
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Contato:
- Jorge Roses-Conde, PT
- Número de telefone: +34 966616406
- E-mail: roses_jor@gva.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor referida na região plantar medial do calcanhar, acentuada com passos iniciais após um período de inatividade, mas também piorando após sustentação prolongada de peso corporal, de pelo menos 3 meses de evolução antes da inclusão no estudo.
- Reprodução da dor referida pelo paciente com palpação na inserção proximal da fáscia plantar.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Injeção de corticóides na área nos 6 meses anteriores ao recrutamento.
- Doenças prévias que possam alterar a marcha (patologia neurológica central ou periférica, artropatias degenerativas e inflamatórias, doenças sistémicas).
- Existência de patologia concomitante do pé (metatarsalgia, fraturas por estresse, neuropatias por aprisionamento, tendinite, história de cirurgia no pé/tornozelo, etc.).
- Pessoas que não têm capacidade para compreender e seguir um programa de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Pessoas com FP que receberão o tratamento habitual (analgésico/antiinflamatório oral) prescrito pelo médico da atenção primária e também participarão do programa de exercícios terapêuticos.
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Exercícios de fortalecimento da musculatura intrínseca do pé e quadril
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Comparador Ativo: Grupo não experimental
Indivíduos com FP que receberão o tratamento habitual (analgésico/antiinflamatório oral) prescrito pelo médico da atenção primária
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analgésico/antiinflamatório oral.
Educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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Para sua estimativa será utilizada uma escala numérica de avaliação da dor, onde 0 representa nenhuma dor (nenhuma) e 10, a pior dor imaginável.
Utilizando este instrumento o paciente deveria avaliar a intensidade da dor no início da caminhada pela manhã (primeiro passo), o pior horário do dia e o nível médio de dor que o participante sentiu na última semana.
Esta é uma escala fácil de preencher, rápida e simples.
Uma mudança de 2 pontos nesta escala é uma diferença clinicamente importante em pessoas com dor crónica.
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Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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Incapacidade
Prazo: Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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A ser estimado utilizando a versão espanhola do índice de função do pé.
O FFI é composto por 23 itens divididos em 3 subescalas que quantificam o impacto da patologia do pé na dor, incapacidade e limitação de atividade.
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Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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Saúde geral e qualidade de vida relacionada à saúde:
Prazo: Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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É um instrumento genérico para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Possui 5 dimensões de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades de vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada um deles tem três níveis de gravidade
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Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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Atividade física
Prazo: Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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será medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Este questionário é composto por 7 itens.
O objetivo deste instrumento é registrar o grau de atividade física, horas sentadas e tempo de caminhada dos sujeitos que o realizam.
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Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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Percepção geral da mudança clínica
Prazo: Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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A classificação geral da mudança será obtida usando uma escala de 11 pontos.
Ele mede a mudança geral percebida na condição de dor no calcanhar desde o início do estudo até o presente como “pior”, “sem alteração” ou “melhor”.
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Será avaliado no início do estudo e às 12 semanas (no final do período de intervenção), com período de acompanhamento subsequente aos 3 e 6 meses após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Spink MJ, Fotoohabadi MR, Menz HB. Foot and ankle strength assessment using hand-held dynamometry: reliability and age-related differences. Gerontology. 2010;56(6):525-32. doi: 10.1159/000264655. Epub 2009 Dec 3.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Luffy L, Grosel J, Thomas R, So E. Plantar fasciitis: A review of treatments. JAAPA. 2018 Jan;31(1):20-24. doi: 10.1097/01.JAA.0000527695.76041.99.
- Buchanan BK, Sina RE, Kushner D. Plantar Fasciitis. 2024 Jan 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK431073/
- Latey PJ, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Relationship between foot pain, muscle strength and size: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):13-20. doi: 10.1016/j.physio.2016.07.006. Epub 2016 Aug 4.
- Lim AT, How CH, Tan B. Management of plantar fasciitis in the outpatient setting. Singapore Med J. 2016 Apr;57(4):168-70; quiz 171. doi: 10.11622/smedj.2016069.
- Pascual Huerta J. The effect of the gastrocnemius on the plantar fascia. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):701-18. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.011. Epub 2014 Sep 26.
- Sullivan J, Burns J, Adams R, Pappas E, Crosbie J. Musculoskeletal and activity-related factors associated with plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Jan;36(1):37-45. doi: 10.1177/1071100714551021. Epub 2014 Sep 18.
- Sullivan J, Pappas E, Burns J. Role of mechanical factors in the clinical presentation of plantar heel pain: Implications for management. Foot (Edinb). 2020 Mar;42:101636. doi: 10.1016/j.foot.2019.08.007. Epub 2019 Sep 3.
- Yoo SD, Kim HS, Lee JH, Yun DH, Kim DH, Chon J, Lee SA, Han YJ, Soh YS, Kim Y, Han S, Lee W, Han YR. Biomechanical Parameters in Plantar Fasciitis Measured by Gait Analysis System With Pressure Sensor. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):979-989. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.979. Epub 2017 Dec 28.
- Riel H, Vicenzino B, Jensen MB, Olesen JL, Holden S, Rathleff MS. The effect of isometric exercise on pain in individuals with plantar fasciopathy: A randomized crossover trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Dec;28(12):2643-2650. doi: 10.1111/sms.13296. Epub 2018 Oct 1.
- Franettovich Smith MM, Collins NJ, Mellor R, Grimaldi A, Elliott J, Hoggarth M, Weber Ii KA, Vicenzino B. Foot exercise plus education versus wait and see for the treatment of plantar heel pain (FEET trial): a protocol for a feasibility study. J Foot Ankle Res. 2020 May 8;13(1):20. doi: 10.1186/s13047-020-00384-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProtocoloFP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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