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Intervention précoce avec des exercices thérapeutiques dans la fasciopathie plantaire (PIPex-FP)

26 avril 2024 mis à jour par: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacité d'un programme d'intervention précoce utilisant l'exercice thérapeutique chez les patients atteints de fasciopathie plantaire

Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices thérapeutiques chez les patients atteints de fasciite plantaire appliqué précocement et visant à renforcer la musculature de la hanche et du pied.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront informés de l'étude à réaliser et donneront leur consentement éclairé préalable. Le programme comporte une première partie d'enseignement adressée aux patients par des physiothérapeutes, et une deuxième partie d'application à domicile, d'une durée de 12 semaines. Une étude expérimentale sera conçue avec répartition aléatoire de patients présentant des caractéristiques similaires à deux groupes. Le groupe non expérimental recevra son traitement habituel (médicaments et recommandations comme étirements) et le groupe expérimental suivra son traitement habituel et participera également au programme thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Javier Marco, PhD
  • Numéro de téléphone: 34 965 919405
  • E-mail: jmarco@umh.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Contact:
          • Jorge Roses-Conde, PT
          • Numéro de téléphone: +34 966616406
          • E-mail: roses_jor@gva.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des douleurs référées dans la zone plantaire médiale du talon, accentuées par les premiers pas après une période d'inactivité mais également s'aggravant après une mise en charge prolongée, d'au moins 3 mois d'évolution avant l'inclusion dans l'étude.
  • Reproduction de la douleur évoquée par le patient avec palpation à l'insertion proximale du fascia plantaire.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Injection de corticoïdes dans la zone dans les 6 mois précédant le recrutement.
  • Maladies antérieures pouvant altérer la démarche (pathologie neurologique centrale ou périphérique, arthropathies dégénératives et inflammatoires, maladies systémiques).
  • Existence d'une pathologie concomitante du pied (métatarsalgie, fractures de stress, neuropathies par coincement, tendinite, antécédents de chirurgie du pied/cheville, etc.).
  • Les personnes qui n'ont pas la capacité de comprendre et de suivre un programme d'exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les personnes atteintes de PF qui recevront le traitement habituel (analgésique/anti-inflammatoire oral) prescrit par le médecin traitant et participeront également au programme d'exercices thérapeutiques.
Autre: Renforcement musculaire
Exercices de renforcement des muscles intrinsèques du pied et des hanches
Comparateur actif: Groupe non expérimental
Les personnes atteintes de PF qui recevront le traitement habituel (analgésique oral/anti-inflammatoire) prescrit par le médecin traitant.
Médicament: Traitement standard (analgésique oral/anti-inflammatoire)
analgésique/anti-inflammatoire oral. Éducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
Pour son estimation, une échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée, où 0 représente aucune douleur (du tout) et 10, la pire douleur imaginable. À l'aide de cet instrument, le patient doit évaluer l'intensité de la douleur au début de la marche le matin (le premier pas), le pire moment de la journée et le niveau moyen de douleur ressenti par le participant au cours de la semaine dernière. Il s’agit d’une échelle facile à remplir, rapide et simple. Un changement de 2 points sur cette échelle constitue une différence cliniquement importante chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
Invalidité
Délai: Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
À estimer à l'aide de la version espagnole de l'indice fonctionnel du pied. Le FFI se compose de 23 items répartis en 3 sous-échelles qui quantifient l'impact de la pathologie du pied sur la douleur, le handicap et la limitation d'activité.
Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
État de santé général et qualité de vie liée à la santé :
Délai: Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
Est un instrument générique pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il comporte 5 dimensions de santé : mobilité, soins personnels, activités de la vie quotidienne, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chacun d'eux a trois niveaux de gravité
Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
Activité physique
Délai: Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
t sera mesuré via le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Ce questionnaire est composé de 7 items. Le but de cet instrument est d'enregistrer le degré d'activité physique, les heures en position assise et le temps de marche des sujets qui le complètent.
Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
Perception globale du changement clinique
Délai: Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
L'évaluation globale du changement sera obtenue à l'aide d'une échelle de 11 points. Il mesure le changement global perçu dans l'état de leur douleur au talon depuis le début de l'étude jusqu'à aujourd'hui comme « pire », « aucun changement » ou « meilleur ».
Il sera évalué au départ et à 12 semaines (à la fin de la période d'intervention), avec une période de suivi ultérieure à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaborateurs

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProtocoloFP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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