Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство с помощью лечебных упражнений при подошвенной фасциопатии (PIPex-FP)

26 апреля 2024 г. обновлено: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Эффективность программы раннего вмешательства с использованием лечебной физкультуры у пациентов с подошвенной фасциопатией

Целью этого проекта является оценка эффективности программы лечебных упражнений у пациентов с подошвенным фасциитом, применяемой на ранних стадиях и направленной на укрепление мышц бедра и стопы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут проинформированы о предстоящем исследовании и дадут предварительное информированное согласие. Программа состоит из первой части обучения пациентов физиотерапевтами и второй части применения на дому продолжительностью 12 недель. Экспериментальное исследование будет организовано путем случайного распределения пациентов со схожими характеристиками на две группы. Неэкспериментальная группа будет получать свое обычное лечение (лекарства и рекомендации, такие как растяжка), а экспериментальная группа будет следовать своему обычному лечению, а также участвовать в терапевтической программе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Javier Marco, PhD
  • Номер телефона: 34 965 919405
  • Электронная почта: jmarco@umh.es

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Контакт:
          • Jorge Roses-Conde, PT
          • Номер телефона: +34 966616406
          • Электронная почта: roses_jor@gva.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отражённой болью в медиальной подошвенной области пятки, усиливающейся на начальных этапах после периода бездействия, но также ухудшающейся после продолжительной нагрузки на тело, в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование.
  • Воспроизведение боли, отмечаемой больным, при пальпации в месте проксимального прикрепления подошвенной фасции.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Инъекция кортикоидов в эту область за 6 месяцев до набора.
  • Перенесенные заболевания, которые могут изменить походку (центральная или периферическая неврологическая патология, дегенеративные и воспалительные артропатии, системные заболевания).
  • Наличие сопутствующей патологии стопы (метатарзалгия, стрессовые переломы, невропатии вследствие ущемления, тендинит, операции на стопе/голеностопе в анамнезе и т. д.).
  • Люди, которые не способны понимать и выполнять программу упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Люди с ПФ, которые будут получать обычное лечение (пероральные анальгетики/противовоспалительные препараты), назначенные врачом первичной медико-санитарной помощи, а также будут участвовать в программе лечебных упражнений.
Другой: Укрепление мышц
Упражнения для укрепления внутренних мышц стопы и бедер.
Активный компаратор: Неэкспериментальная группа
Лица с ПФ, которые будут получать обычное лечение (пероральный анальгетик/противовоспалительный препарат), назначенное врачом первичной медико-санитарной помощи.
Лекарство: Стандартное лечение (пероральный анальгетик/противовоспалительный препарат)
пероральный анальгетик/противовоспалительный препарат. Образование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Для ее оценки будет использоваться числовая шкала оценки боли, где 0 означает отсутствие боли (вообще), а 10 — самую сильную боль, которую можно себе представить. Используя этот инструмент, пациент должен оценить интенсивность боли в начале ходьбы утром (первый шаг), в худшее время дня и средний уровень боли, которую участник испытал за последнюю неделю. Это простые, быстрые и простые весы, которые легко заполнить. Изменение на 2 балла по этой шкале является клинически важным отличием у людей с хронической болью.
Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Инвалидность
Временное ограничение: Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Оценивается с использованием испанской версии индекса функции стопы. FFI состоит из 23 пунктов, разделенных на 3 субшкалы, которые количественно оценивают влияние патологии стопы на боль, инвалидность и ограничение активности.
Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Общее состояние здоровья и качество жизни, связанное со здоровьем:
Временное ограничение: Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Это универсальный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Он имеет 5 аспектов здоровья: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый из них имеет три степени тяжести.
Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Физическая активность
Временное ограничение: Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
t будет измеряться с помощью Международного вопросника по физической активности (IPAQ). Данная анкета состоит из 7 пунктов. Целью этого инструмента является регистрация степени физической активности, часов сидения и времени ходьбы испытуемых, которые его выполняют.
Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Общее восприятие клинических изменений
Временное ограничение: Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.
Общий рейтинг изменений будет получен по 11-балльной шкале. Он измеряет общее воспринимаемое изменение состояния боли в пятке с момента начала исследования до настоящего времени как «хуже», «без изменений» или «лучше».
Его будут оценивать исходно и через 12 недель (в конце периода вмешательства) с последующим периодом наблюдения через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Соавторы

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Следователи

  • Учебный стул: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProtocoloFP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться