Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai beavatkozás terápiás gyakorlatokkal a plantáris fasciopathiában (PIPex-FP)

2024. április 26. frissítette: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Terápiás gyakorlatokat alkalmazó korai beavatkozási program hatékonysága plantáris fasciopátiában szenvedő betegeknél

A projekt célja a korán alkalmazott talpi fasciitisben szenvedő betegeknél a csípő- és lábizmok erősítését célzó terápiás gyakorlati program hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget tájékoztatnak az elvégzendő vizsgálatról, és előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezését adják. A program első részét fizioterapeuták irányítják a betegeknek, a második része pedig az otthoni alkalmazásnak, időtartama 12 hét. Kísérleti vizsgálatot terveznek a hasonló tulajdonságokkal rendelkező betegek véletlenszerű besorolásával két csoportba. A nem kísérleti csoport a szokásos kezelést kapja (gyógyszerezés és ajánlások nyújtásként), a kísérleti csoport pedig a megszokott kezelést követi, és részt vesz a terápiás programban is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Javier Marco, PhD
  • Telefonszám: 34 965 919405
  • E-mail: jmarco@umh.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél a sarok mediális talpi területén a kezdeti lépések fokozódtak, de a hosszan tartó testsúlyviselés után is súlyosbodtak, legalább 3 hónappal a vizsgálatba való bevonás előtt.
  • A páciens által utalt fájdalom reprodukciója tapintással a plantáris fascia proximális behelyezésénél.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség.
  • Kortikoid injekció a területen a felvételt megelőző 6 hónapban.
  • Korábbi betegségek, amelyek megváltoztathatják a járást (centrális vagy perifériás neurológiai patológia, degeneratív és gyulladásos artropátiák, szisztémás betegségek).
  • Egyidejű lábpatológia megléte (metatarsalgia, stressztörések, becsípődés miatti neuropátiák, ínhüvelygyulladás, láb-/bokaműtétek anamnézisében stb.).
  • Olyan emberek, akik nem képesek megérteni és követni egy edzésprogramot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
PF-ben szenvedők, akik az alapellátó orvos által előírt szokásos kezelésben (orális fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő) részesülnek, és részt vesznek a gyógytorna programban is.
Egyéb: Izomerősítés
Erősítő gyakorlatok a láb és a csípő belső izmait
Aktív összehasonlító: Nem kísérleti csoport
PF-ben szenvedő egyének, akik az alapellátó orvos által előírt szokásos kezelésben (orális fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő) részesülnek.
Drog: Standard kezelés (orális fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszer)
orális fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszer. Oktatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
A becsléshez egy numerikus fájdalomértékelési skálát kell használni, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom (egyáltalán), a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Ezzel a műszerrel a páciensnek értékelnie kell a fájdalom intenzitását a reggeli séta kezdetekor (első lépés), a nap legrosszabb időpontját és a résztvevő által az elmúlt héten átélt fájdalom átlagos mértékét. Ez egy könnyen kitölthető, gyors és egyszerű skála. A 2 pontos változás ezen a skálán klinikailag fontos különbség a krónikus fájdalomban szenvedőknél.
A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
Fogyatékosság
Időkeret: A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
A lábfunkcióindex spanyol változata alapján becsülendő. Az FFI 23 tételből áll, 3 alskálára osztva, amelyek számszerűsítik a lábpatológia hatását a fájdalomra, fogyatékosságra és tevékenységkorlátozásra.
A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
Általános egészség és egészséggel kapcsolatos életminőség:
Időkeret: A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
Egy általános eszköz az egészséggel összefüggő életminőség mérésére. 5 egészségügyi dimenziója van: mobilitás, öngondoskodás, mindennapi tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Ezek mindegyikének három súlyossági szintje van
A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
A fizikai aktivitás
Időkeret: A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
t a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ) segítségével mérik. Ez a kérdőív 7 tételből áll. Ennek a műszernek az a célja, hogy rögzítse az azt elvégző alanyok fizikai aktivitásának mértékét, ülésóráit és járási idejét.
A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
A klinikai változások általános észlelése
Időkeret: A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.
A változás általános értékelése 11 pontos skála segítségével történik. A sarokfájdalmak állapotának általános észlelt változását méri a vizsgálat megkezdésétől napjainkig, mint "rosszabb", "nincs változás" vagy "jobb".
A kiinduláskor és a 12. héten (a beavatkozási időszak végén) értékelik, majd a beavatkozás befejezését követő 3. és 6. hónapban egy további követési időszak következik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Együttműködők

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProtocoloFP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel