Varhainen interventio terapeuttisella harjoituksella plantaarifasciopatiaan (PIPex-FP)
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Javier Marco Lledó, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Terapeuttista harjoittelua käyttävän varhaisen interventioohjelman tehokkuus potilailla, joilla on plantaarifasciopatia
Tämän projektin tavoitteena on arvioida varhaisessa vaiheessa levinneen jalan ja jalkalihaksen vahvistamiseen tähtäävän terapeuttisen liikuntaohjelman tehokkuutta jalkapohjan fasciitis-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tiedotetaan suoritettavasta tutkimuksesta ja he antavat etukäteen tietoisen suostumuksensa.
Ohjelmassa on ensimmäinen osa fysioterapeuttien potilaille suunnattua opetusta ja toinen osa kotona tapahtuvaa soveltamista, kesto 12 viikkoa.
Suunnitellaan kokeellinen tutkimus, jossa potilaat, joilla on samanlaiset ominaisuudet, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ei-kokeellinen ryhmä saa tavanomaista hoitoa (lääkitys ja suositukset venyttelynä) ja koeryhmä noudattaa tavanomaista hoitoaan ja osallistuu myös terapeuttiseen ohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javier Marco, PhD
- Puhelinnumero: 34 965 919405
- Sähköposti: jmarco@umh.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Roses-Conde, PT
- Puhelinnumero: +34 966616406
- Sähköposti: roses_jor@gva.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viitattu kipu kantapään mediaalisessa plantaarisessa alueella, joka on korostunut alkuvaiheilla tietyn passiivisuuden jälkeen, mutta myös pahenemassa pitkittyneen painonkannattamisen jälkeen, kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Potilaan osoittaman kivun jäljentäminen tunnustelulla plantaarifaskian proksimaalisessa asetuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Kortikoidien injektio alueelle 6 kuukauden aikana ennen rekrytointia.
- Aiemmat sairaudet, jotka voivat muuttaa kävelyä (keskus- tai perifeerinen neurologinen patologia, rappeuttavat ja tulehdukselliset nivelsairaudet, systeemiset sairaudet).
- Samanaikainen jalkapatologia (jalanjalkakipu, stressimurtumat, puristuksesta johtuvat neuropatiat, jännetulehdus, jalka-/nilkkaleikkaus, jne.).
- Ihmiset, joilla ei ole kykyä ymmärtää ja seurata harjoitusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Henkilöt, joilla on PF, jotka saavat perusterveydenhuollon lääkärin määräämää tavanomaista hoitoa (suun kipulääke/tulehduslääke) ja osallistuvat myös terapeuttiseen liikuntaohjelmaan.
|
Vahvistavat harjoitukset jalan ja lantion sisäisille lihaksille
|
|
Active Comparator: Ei-kokeellinen ryhmä
Henkilöt, joilla on PF ja jotka saavat perusterveydenhuollon lääkärin määräämää tavallista hoitoa (suun kautta otettava analgeetti/anti-inflammatorinen lääke)
|
suun kautta otettava analgeettinen/anti-inflammatorinen lääke.
koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Sen arvioinnissa käytetään numeerista kivun luokitusasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua (ei ollenkaan) ja 10, pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tällä instrumentilla potilaan tulee arvioida kivun voimakkuus aamun kävelyn alussa (ensimmäinen askel), vuorokauden pahin aika ja osallistujan viimeisen viikon aikana kokeman kivun keskimääräinen taso.
Tämä on helppo täyttää, nopea ja yksinkertainen asteikko.
Kahden pisteen muutos tällä asteikolla on kliinisesti tärkeä ero kroonista kipua kärsivillä ihmisillä.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Arvioidaan käyttämällä espanjankielistä versiota jalkafunktioindeksistä.
FFI koostuu 23 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon, jotka mittaavat jalkapatologian vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuuden rajoituksiin.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Yleinen terveys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu:
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Se on yleinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Siinä on 5 terveysulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella näistä on kolme vakavuusastetta
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
t mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Tämä kyselylomake sisältää 7 kohtaa.
Tämän instrumentin tarkoituksena on tallentaa sen suorittaneiden koehenkilöiden fyysisen aktiivisuuden astetta, istuma- ja kävelyaikaa.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Yleinen käsitys kliinisestä muutoksesta
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Muutoksen kokonaisarviointi saadaan 11 pisteen asteikolla.
Se mittaa kantapääkivun tilan yleistä havaittua muutosta tutkimuksen aloittamisesta tähän päivään "huonommaksi", "ei muutosta" tai "paremmaksi".
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (interventiojakson lopussa) ja seuraava seurantajakso 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Javier Marco, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Spink MJ, Fotoohabadi MR, Menz HB. Foot and ankle strength assessment using hand-held dynamometry: reliability and age-related differences. Gerontology. 2010;56(6):525-32. doi: 10.1159/000264655. Epub 2009 Dec 3.
- Kamonseki DH, Goncalves GA, Yi LC, Junior IL. Effect of stretching with and without muscle strengthening exercises for the foot and hip in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled single-blind clinical trial. Man Ther. 2016 Jun;23:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.10.006. Epub 2015 Oct 30.
- Luffy L, Grosel J, Thomas R, So E. Plantar fasciitis: A review of treatments. JAAPA. 2018 Jan;31(1):20-24. doi: 10.1097/01.JAA.0000527695.76041.99.
- Buchanan BK, Sina RE, Kushner D. Plantar Fasciitis. 2024 Jan 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK431073/
- Latey PJ, Burns J, Hiller CE, Nightingale EJ. Relationship between foot pain, muscle strength and size: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):13-20. doi: 10.1016/j.physio.2016.07.006. Epub 2016 Aug 4.
- Lim AT, How CH, Tan B. Management of plantar fasciitis in the outpatient setting. Singapore Med J. 2016 Apr;57(4):168-70; quiz 171. doi: 10.11622/smedj.2016069.
- Pascual Huerta J. The effect of the gastrocnemius on the plantar fascia. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):701-18. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.011. Epub 2014 Sep 26.
- Sullivan J, Burns J, Adams R, Pappas E, Crosbie J. Musculoskeletal and activity-related factors associated with plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Jan;36(1):37-45. doi: 10.1177/1071100714551021. Epub 2014 Sep 18.
- Sullivan J, Pappas E, Burns J. Role of mechanical factors in the clinical presentation of plantar heel pain: Implications for management. Foot (Edinb). 2020 Mar;42:101636. doi: 10.1016/j.foot.2019.08.007. Epub 2019 Sep 3.
- Yoo SD, Kim HS, Lee JH, Yun DH, Kim DH, Chon J, Lee SA, Han YJ, Soh YS, Kim Y, Han S, Lee W, Han YR. Biomechanical Parameters in Plantar Fasciitis Measured by Gait Analysis System With Pressure Sensor. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):979-989. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.979. Epub 2017 Dec 28.
- Riel H, Vicenzino B, Jensen MB, Olesen JL, Holden S, Rathleff MS. The effect of isometric exercise on pain in individuals with plantar fasciopathy: A randomized crossover trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Dec;28(12):2643-2650. doi: 10.1111/sms.13296. Epub 2018 Oct 1.
- Franettovich Smith MM, Collins NJ, Mellor R, Grimaldi A, Elliott J, Hoggarth M, Weber Ii KA, Vicenzino B. Foot exercise plus education versus wait and see for the treatment of plantar heel pain (FEET trial): a protocol for a feasibility study. J Foot Ankle Res. 2020 May 8;13(1):20. doi: 10.1186/s13047-020-00384-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProtocoloFP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .