집중 치료 시 수액 문제 FENICE II 연구 (FENICE II)

일차 목표: 일차 목표는 1) 전반적인 체액 균형; 2) 주어진 유체의 특성; 3) 수액 투여 방식.

2차 목표:

• 수액 투여 특성과 임상 결과 사이의 연관성을 탐색하려면(추가 참조)
• 다양한 수액 투여 방식의 각 비율과 잠재적으로 연관된 요인을 평가합니다.
• 대규모 ICU 환자 집단에서 FC 투여 방식을 특성화합니다.

통계 분석:

데이터는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR) 또는 숫자 및 백분율로 설명됩니다. 범주형 변수는 Fisher의 정확 검정을 사용하고 연속형 변수는 비모수 Wilcoxon 검정, Mann-Whitney 검정 또는 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 비교했습니다.

체액 및 체액 균형(1차 결과)의 양은 1일부터 5일까지 중앙값[IQR]으로 보고됩니다. 이 용량, 체액 균형 및 각각의 볼루스 및 연속 체액 투여 용량은 결과와 함께 사분위수당 1~5일의 체액 중앙값을 보고하는 별개의 충적 플롯으로 보고됩니다.

받은 수액량, 특성 및 결과(2차 결과) 사이의 관계를 평가하는 방식으로 종단적 클러스터 모델링을 사용하여 수액 투여 프로필의 유사한 패턴을 가진 환자의 클러스터를 식별합니다. 종방향 k-평균을 사용하여 1일부터 3일까지 매일 섭취하는 수분의 변화를 평가합니다. 사망 또는 ICU 퇴원과 같은 시간 의존적 경쟁 사건으로 인한 결과의 잘못된 해석을 방지하기 위해 이 분석은 3일차에 아직 ICU에 있는 살아 있는 환자를 대상으로 수행됩니다. 민감도 분석은 첫 5일 동안 ICU-1일 동안 생존하고 퇴원하지 않은 환자의 하위 그룹에 대해 수행됩니다.

수액 투여 방식/전략이 결과(2차 평가변수)에 미치는 영향을 평가하기 위해 확인된 수액 투여 클러스터를 포함하여 병원 내 사망률과 관련된 요인을 혼합 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가합니다. 여기서 병원 내 사망률은 관심 이벤트입니다. . 중앙 효과는 절편에 대한 무작위 효과로 포함됩니다.

2차 결과, 특히 30일째 사망률의 경우 승압제, 기계적 환기 또는 신장 대체 요법 없이 생존한 일수를 생존 분석을 통해 평가합니다.

모든 테스트는 양면적이며 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.