Vätskeutmaning inom intensivvård FENICE II-studien (FENICE II)

Primärt syfte: Det primära syftet är att beskriva modaliteten för vätsketillförsel under de första 5 dagarna av ICU-vistelsen med tanke på 1) den övergripande vätskebalansen; 2) egenskaperna hos de angivna vätskorna; 3) modaliteten för vätskeadministration.

Sekundära mål:

• För att undersöka eventuella samband mellan vätsketillförselegenskaper och kliniska resultat (se vidare)
• Att utvärdera faktorer som potentiellt är associerade med respektive andel av de olika modaliteterna för vätskeadministration
• Att karakterisera FC-administrationsmodalitet i en stor kohort av intensivvårdspatienter.

Statistisk analys:

Data kommer att beskrivas som median och interkvartilintervall (IQR) eller antal och procent. Kategoriska variabler jämfördes med Fishers exakta test och kontinuerliga variabler med det icke-parametriska Wilcoxon-testet, Mann-Whitney-testet eller Kruskal-Wallis-testet.

Volym av vätske- och vätskebalans (primärt utfall) kommer att rapporteras som median [IQR] från dag 1 till dag 5. Denna volym, vätskebalans och respektive volym av bolus och kontinuerlig vätskeadministrering kommer att rapporteras som distinkta alluviala diagram som rapporterar medianvärdet för vätska dag 1 till 5 per kvartil tillsammans med resultatet.

För att bedöma sambandet mellan volym mottagen vätska, egenskaper och utfall (sekundärt utfall), kommer longitudinell klustermodellering att användas för att identifiera kluster av patienter med liknande mönster av vätskeadministrationsprofil. Longitudinellt k-medelvärde kommer att användas för att bedöma förändring i vätska som tas emot varje dag från dag 1 till dag 3. För att undvika misstolkning av fynd på grund av tidsberoende konkurrerande händelser såsom dödsfall eller utskrivning på intensivvårdsavdelning, kommer denna analys att utföras på patienter som lever och fortfarande befinner sig på intensivvårdsavdelningen dag 3. En känslighetsanalys kommer att utföras under de första 5 dagarna på subgruppen av patienter som lever och inte skrivs ut under de första 5 ICU-dagarna.

För att bedöma effekten av vätskeadministrationens modalitet/strategi på resultatet (sekundärt effektmått), kommer faktorer associerade med dödlighet på sjukhus, inklusive identifierade kluster av vätskeadministration, att utvärderas med hjälp av blandad logistisk regression där dödlighet på sjukhus kommer att vara av intresse. . Centereffekt kommer att inkluderas som en slumpmässig effekt mot avlyssningen.

För sekundära utfall, och i synnerhet för dag-30-mortalitet, kommer antalet levande dagar utan vasopressorer, mekanisk ventilation eller njurersättningsterapi att bedömas med hjälp av överlevnadsanalys.

Alla tester kommer att vara tvåsidiga och P-värde mindre än 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta.