Væskeutfordring i intensivbehandling FENICE II-studien (FENICE II)

Primært mål: Hovedmålet er å beskrive modaliteten for væsketilførsel i løpet av de første 5 dagene av intensivoppholdet med tanke på 1) den generelle væskebalansen; 2) egenskapene til væskene gitt; 3) modaliteten for væskeadministrasjon.

Sekundære mål:

• For å utforske enhver sammenheng mellom væskeadministrasjonsegenskaper og kliniske utfall (se videre)
• For å evaluere faktorer som potensielt er assosiert med den respektive andelen av de forskjellige modalitetene for væskeadministrasjon
• Å karakterisere FC-administrasjonsmodalitet i en stor gruppe intensive pasienter.

Statistisk analyse:

Data vil bli beskrevet som median og interkvartilområde (IQR) eller antall og prosent. Kategoriske variabler ble sammenlignet ved bruk av Fishers eksakte test og kontinuerlige variabler ved bruk av den ikke-parametriske Wilcoxon-testen, Mann-Whitney-testen eller Kruskal-Wallis-testen.

Volum av væske- og væskebalanse (primært utfall) vil bli rapportert som median [IQR] fra dag 1 til dag 5. Dette volumet, væskebalansen og respektive volum av bolus og kontinuerlig væskeadministrasjon vil bli rapportert som distinkte alluviale plott som rapporterer median av væske på dag 1 til 5 per kvartil sammen med utfall.

For å vurdere forholdet mellom væskevolum mottatt, egenskaper og utfall (sekundært utfall), vil longitudinell klyngemodellering bli brukt for å identifisere klynger av pasienter med lignende mønstre for væskeadministrasjonsprofil. Longitudinell k-middelverdi vil bli brukt til å vurdere endring i væske som mottas hver dag fra dag 1 til dag 3. For å unngå feiltolkning av funn på grunn av tidsavhengige konkurrerende hendelser som død eller utskrivning av intensivavdeling, vil denne analysen bli utført på pasienter i live og fortsatt på intensivavdelingen på dag 3. En sensitivitetsanalyse vil bli utført i løpet av de første 5 dagene på undergruppen av pasienter i live og ikke utskrevet i løpet av de første 5 ICU-dagene.

For å vurdere innvirkningen av væskeadministrasjonsmodalitet/-strategi på utfall (sekundært endepunkt), vil faktorer assosiert med sykehusdødelighet, inkludert identifisert klynge av væskeadministrasjon, bli vurdert ved bruk av blandet logistisk regresjon der sykehusdødelighet vil være av interesse. . Sentereffekt vil inngå som en tilfeldig effekt mot avskjæringen.

For sekundære utfall, og spesielt for dag-30-dødelighet, vil antall dager i live uten vasopressorer, mekanisk ventilasjon eller nyreerstatningsterapi, bli vurdert ved bruk av overlevelsesanalyse.

Alle tester vil være tosidige, og P-verdi mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.