Desafío de líquidos en cuidados intensivos El estudio FENICE II (FENICE II)

Objetivo principal: el objetivo principal es describir la modalidad de administración de líquidos durante los primeros 5 días de estancia en la UCI considerando 1) el equilibrio general de líquidos; 2) las características de los fluidos dados; 3) la modalidad de administración de líquidos.

Objetivos secundarios:

• Explorar cualquier asociación entre las características de la administración de líquidos y los resultados clínicos (ver más adelante)
• Evaluar factores potencialmente asociados con la proporción respectiva de las diferentes modalidades de administración de líquidos.
• Caracterizar la modalidad de administración de FC en una gran cohorte de pacientes de UCI.

Análisis estadístico:

Los datos se describirán como mediana y rango intercuartil (IQR) o número y porcentaje. Las variables categóricas se compararon mediante la prueba exacta de Fisher y las variables continuas mediante la prueba no paramétrica de Wilcoxon, la prueba de Mann-Whitney o la prueba de Kruskal-Wallis.

El volumen de líquidos y el equilibrio de líquidos (resultado primario) se informarán como mediana [IQR] desde el día 1 al día 5. Este volumen, el equilibrio de líquidos y el volumen respectivo de bolo y administración continua de líquidos se informarán como gráficos aluviales distintos que informan la mediana de líquido en los días 1 a 5 por cuartil junto con el resultado.

Para evaluar la relación entre el volumen de líquido recibido, las características y el resultado (resultado secundario), se utilizará un modelado de grupos longitudinales para identificar grupos de pacientes con patrones similares de perfil de administración de líquidos. Se utilizará la k-media longitudinal para evaluar el cambio en el líquido recibido cada día desde el día 1 al día 3. Para evitar interpretaciones erróneas de los hallazgos debido a eventos competitivos dependientes del tiempo, como muerte o alta de la UCI, este análisis se realizará en pacientes vivos y todavía en la UCI el día 3. Se realizará un análisis de sensibilidad durante los primeros 5 días en el subgrupo de pacientes vivos y no dados de alta durante los primeros 5 días en la UCI.

Para evaluar el impacto de la modalidad/estrategia de administración de líquidos en el resultado (criterio de valoración secundario), los factores asociados con la mortalidad hospitalaria, incluido el grupo identificado de administración de líquidos, se evaluarán mediante regresión logística mixta donde la mortalidad hospitalaria será un evento de interés. . El efecto central se incluirá como un efecto aleatorio contra la intercepción.

Para los resultados secundarios, y en particular para la mortalidad al día 30, se evaluará el número de días de vida sin vasopresores, ventilación mecánica o terapia de reemplazo renal mediante un análisis de supervivencia.

Todas las pruebas serán bilaterales y un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.