Væskeudfordring i intensivbehandling FENICE II-undersøgelsen (FENICE II)

Primært mål: Det primære formål er at beskrive modaliteten af ​​væskeadministration i løbet af de første 5 dage af ICU-opholdet under hensyntagen til 1) den overordnede væskebalance; 2) egenskaberne af de givne væsker; 3) modaliteten af ​​væskeadministration.

Sekundære mål:

• For at udforske enhver sammenhæng mellem væskeadministrationskarakteristika og kliniske resultater (se yderligere)
• At evaluere faktorer, der potentielt er forbundet med den respektive andel af de forskellige modaliteter til væskeadministration
• At karakterisere FC administrationsmodalitet i en stor kohorte af ICU-patienter.

Statistisk analyse:

Data vil blive beskrevet som median og interkvartilområde (IQR) eller antal og procent. Kategoriske variabler blev sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test og kontinuerte variabler ved hjælp af den ikke-parametriske Wilcoxon-test, Mann-Whitney-test eller Kruskal-Wallis-test.

Væske- og væskebalancevolumen (primært resultat) vil blive rapporteret som median [IQR] fra dag 1 til dag 5. Dette volumen, væskebalance og respektive volumen af ​​bolus og kontinuerlig væskeadministration vil blive rapporteret som distinkte alluviale plots, der rapporterer median af væske på dag 1 til 5 pr. kvartil sammen med resultatet.

For at vurdere sammenhængen mellem volumen af ​​modtaget væske, karakteristika og udfald (sekundært resultat), vil longitudinelle klyngemodellering blive brugt til at identificere klynger af patienter med lignende mønstre for væskeadministrationsprofil. Langsgående k-middelværdi vil blive brugt til at vurdere ændring i væske modtaget hver dag fra dag 1 til dag 3. For at undgå fejlfortolkning af resultater på grund af tidsafhængige konkurrerende begivenheder såsom død eller ICU-udskrivning, vil denne analyse blive udført på patienter i live og stadig på ICU på dag 3. En følsomhedsanalyse vil blive udført i løbet af de første 5 dage på undergruppen af ​​patienter i live og ikke udskrevet i løbet af de første 5 ICU-dage.

For at vurdere virkningen af ​​væskeadministrationsmodalitet/-strategi på resultatet (sekundært endepunkt), vil faktorer forbundet med hospitalsdødelighed, herunder identificeret klynge af væskeadministration, blive vurderet ved brug af blandet logistisk regression, hvor hospitalsmortalitet vil være interessebegivenhed . Centereffekt vil blive inkluderet som en tilfældig effekt mod skæringen.

For sekundære udfald, og især for dag-30 dødelighed, vil antal dage i live uden vasopressorer, mekanisk ventilation eller nyreudskiftningsterapi blive vurderet ved hjælp af overlevelsesanalyse.

Alle tests vil være tosidede, og P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.