VLMA(비디오 후두 마스크 기도)를 통한 삽관과 비디오 후두경 검사를 비교하는 예비 연구

조사 장치 이름: UE Medical Devices, Inc의 SaCo(UESCOPE® 2) Magill Medical Technology Co. Ltd의 SafeLM® 비디오 후두 마스크 시스템

연구 근거 마취를 위한 새로운 기도 장치는 환자의 전반적인 안전을 향상시키고, 수술 전후의 위험과 합병증을 줄이고, 회복을 향상시키며, 수술 후 부작용을 예방하기 위해 지속적으로 개발되고 있습니다. 1세대 및 2세대 성문위 기도 장치(SAD)는 보다 적극적인 기관내 삽관 없이 효과적인 기도 및 환기를 제공하는 만족스러운 기능을 갖추고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이들은 "맹목적인" 방식으로 삽입됩니다. 잘못된 위치 지정 및 잠재적인 기도 손상은 배치의 50-80%에서 발생합니다.

따라서 최신 3세대 비디오 후두 마스크 기도(VLMA)를 사용한 직접적인 비전 유도 배치는 최적의 위치 지정, 적절한 폐 환기 및 수술 전후 기도의 실시간 시각화를 보장할 수 있습니다. 이를 통해 필요한 경우 평가 및 필요한 수정 조치가 가능해집니다. 본 연구에서 테스트할 FDA 승인 VLMA의 두 가지 유형은 다음과 같습니다. 1) 구인두와 후두를 최대 140° 화각으로 직접 볼 수 있는 카메라 각도 조정 핸들이 있는 SafeLM® 비디오 후두 마스크 시스템, 장치에 내장된 모니터를 사용합니다. 2) 외부 모니터에 부착되는 장치 샤프트에 카메라가 내장되어 있는 SaCo(R) 비디오 후두 마스크. 두 장치 모두 직접 시야에서 환기 채널을 통해 기관내 삽관을 유도할 수 있습니다.

최근 연구에서는 전신 마취가 필요한 성인 환자의 어려운 기도 관리를 위한 SaCo VLM의 다양한 적용이 입증되었습니다. 이 파일럿 연구는 전신 마취를 받는 45명의 건강한 성인 환자를 대상으로 한 단일 센터 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 우리는 VLMA의 효능을 탐구하고 환자의 수술 전후 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 둘 다 기존 비디오 후두경 검사 결과를 복제하고 심지어 개선할 것으로 예상됩니다.

조사 장치 용도 비디오 유도 LMA의 용도는 예상되는 어려운 기도가 없는 참가자에게 추가 ETT 삽관이 필요한 성문상 기도 장치의 최적 배치를 돕는 것입니다.

현장 수 연구 현장: Montefiore Medical Center

대상 집단 두 장치는 예상되는 어려운 기도가 없는 성인 환자를 대상으로 선택적 전신 마취 및 기도 관리를 위해 연구될 예정입니다.

참가자 수 30명의 참가자는 SafeLM(참가자 15명) 또는 SaCo VLMA(참가자 15명)를 사용하여 성문상 배치를 받게 됩니다. 15명의 참가자는 대조군으로서 비디오 후두경 검사를 통해 ETT 삽관을 받게 됩니다.

연구 목적 예상되는 어려운 기도가 없는 선택적 성인 환자를 대상으로 두 가지 비디오 보조 성문위 장치의 효능을 평가합니다. 다른 환자 결과와 탐색적 종말점도 기록됩니다.