Pilotundersøgelse, der sammenligner intubation via video larynxmaske luftveje (VLMA'er) versus video laryngoskopi

UNDERSØGELSESENHEDERNES NAVNE SaCo (UESCOPE® 2) af UE Medical Devices, Inc. SafeLM® Video Laryngeal Mask System af Magill Medical Technology Co.

UNDERSØGELSESRATIONALE Nye luftvejsanordninger til anæstesiologi udvikles konstant for at forbedre patientens generelle sikkerhed, reducere perioperative risici og komplikationer, forbedre restitutionen og forhindre postoperative uønskede udfald. Den første og anden generation af supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) har tilfredsstillende egenskaber, som giver en effektiv luftvej og ventilation uden behov for mere aggressiv endotracheal intubation. Ikke desto mindre er disse indsat på en "blind" måde; fejlpositionering og potentiel kompromittering af luftvejene forekommer i 50-80 % af anbringelserne.

Direkte synsstyret placering ved hjælp af nyere tredjegenerations video larynxmaske-luftveje (VLMA'er) kan således sikre optimal positionering, tilstrækkelig lungeventilation og perioperativ realtidsvisualisering af luftvejene. Dette giver mulighed for vurdering og eventuelle nødvendige korrigerende manøvrer, hvis de bliver nødvendige. De to typer af FDA-godkendte VLMA'er, som denne undersøgelse vil teste, er: 1) SafeLM® Video Laryngeal Mask System, som har et kameravinkeljusterende håndtag, der tillader direkte udsyn op til 140° synsvinkel af oropharynx og larynx, med en skærm, der er indlejret i enheden; og 2) SaCo(R) Video Laryngeal Mask, som har et indbygget kamera fastgjort i skaftet på enheden, som fastgøres til en ekstern skærm. Begge enheder kan lede endotracheal intubation gennem ventilationskanalen under direkte syn.

Nylige undersøgelser har vist de forskellige anvendelser af SaCo VLM til håndtering af vanskelige luftveje hos voksne patienter, der har behov for generel anæstesi. Dette pilotstudie vil være et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg med 45 raske voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi. Vi sigter mod at udforske effektiviteten af ​​både VLMA'er og evaluere patientens perioperative og postoperative resultater; begge forventes at replikere og muligvis endda forbedre resultaterne fra den konventionelle video-laryngoskopi.

UNDERSØGELSESENHEDER TILSIGTET BRUG Den tilsigtede brug af de videostyrede LMA'er er at hjælpe med optimal placering af supraglottiske luftvejsanordninger, som vil kræve yderligere ETT-intubation, hos deltagere uden forventede vanskelige luftveje.

ANTAL STEDER Et studiested: Montefiore Medical Center

FAGSPOPULATION De to anordninger vil blive undersøgt hos voksne patienter uden forventede vanskelige luftveje, der præsenterer for elektiv generel anæstesi og luftvejsbehandling.

ANTAL DELTAGERE Tredive deltagere vil gennemgå supraglottisk placering hos enten SafeLM (15 deltagere) eller SaCo VLMA'erne (15 deltagere). Femten deltagere vil blive intuberet med ETT via videolaryngoskopi, som kontrolgruppe.

UNDERSØGELSESMÅL At evaluere effektiviteten af ​​de to video-assisterede supraglottiske enheder hos elektive voksne patienter uden en forventet vanskelig luftvej; andre patientresultater og eksplorative endepunkter vil også blive registreret.