Pilotstudie som jämför intubation via Video Laryngeal Mask Airways (VLMA) kontra videolaryngoskopi

UNDERSÖKNINGSENHETER NAMN SaCo (UESCOPE® 2) av UE Medical Devices, Inc SafeLM® Video Laryngeal Mask System av Magill Medical Technology Co. Ltd

STUDIERINGSBOK Nya luftvägsapparater för anestesiologi utvecklas ständigt för att förbättra patientens övergripande säkerhet, minska perioperativa risker och komplikationer, förbättra återhämtningen och förhindra postoperativa negativa resultat. Den första och andra generationens supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) har tillfredsställande egenskaper som ger en effektiv luftväg och ventilation utan behov av mer aggressiv endotrakeal intubation. Ändå sätts dessa in på ett "blindt" sätt; felpositionering och potentiell kompromiss i luftvägarna förekommer i 50-80 % av placeringarna.

Således kan direkt synstyrd placering med hjälp av nyare tredje generationens videolaryngeal mask airways (VLMA) säkerställa optimal positionering, adekvat lungventilation och perioperativ realtidsvisualisering av luftvägarna. Detta möjliggör bedömning och eventuella nödvändiga korrigerande manövrar om de blir nödvändiga. De två typerna av FDA-godkända VLMA som denna studie kommer att testa är: 1) SafeLM® Video Laryngeal Mask System, som har ett kameravinkeljusteringshandtag som tillåter direkt syn på upp till 140° synvinkel av orofarynx och struphuvud, med en bildskärm som är inbäddad i enheten; och 2) SaCo(R) Video Laryngeal Mask, som har en inbyggd kamera fäst i enhetens skaft, som fästs på en extern monitor. Båda enheterna kan styra endotrakeal intubation genom ventilationskanalen under direkt syn.

Nyligen genomförda studier har visat de olika tillämpningarna av SaCo VLM för hantering av svåra luftvägar hos vuxna patienter som behöver generell anestesi. Denna pilotstudie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie på ett center med 45 friska vuxna patienter som genomgår allmän anestesi. Vi strävar efter att utforska effektiviteten av både VLMA och utvärdera patientens perioperativa och postoperativa resultat; båda förväntas replikera och, möjligen, till och med förbättra resultaten från den konventionella videolaryngoskopin.

UNDERSÖKNINGSANORDNING AVSEDD ANVÄNDNING Den avsedda användningen av de videostyrda LMA:erna är att hjälpa till med optimal placering av supraglottiska luftvägsanordningar, som kommer att kräva ytterligare ETT-intubation, hos deltagare utan förväntade svåra luftvägar.

ANTAL PLATSER En studieplats: Montefiore Medical Center

FÖREMÅNSBEFOLNING De två enheterna kommer att studeras på vuxna patienter, utan förväntade svåra luftvägar, som presenterar för elektiv allmän anestesi och luftvägsbehandling.

ANTAL DELTAGARE Trettio deltagare kommer att genomgå supraglottisk placering med antingen SafeLM (15 deltagare) eller SaCo VLMA (15 deltagare). Femton deltagare kommer att intuberas med ETT via videolaryngoskopi, som kontrollgrupp.

STUDIENS MÅL Att utvärdera effektiviteten av de två videoassisterade supraglottiska enheterna hos elektiva vuxna patienter utan förväntade svåra luftvägar; andra patientresultat och utforskande effektmått kommer också att registreras.