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간단한 일일 기능적 저항 훈련이 하지의 신체 성능에 미치는 영향 (FASTNIA)

2025년 7월 11일 업데이트: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구에서 우리는 360명의 노인을 하루 5분씩 12개월 동안 기능적 저항 훈련이나 지연된 치료 조절 조건에 무작위로 배정하고 훈련이 하지 수행 능력과 보행 능력 측정에 미치는 영향을 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인들 사이에서 가장 흔하면서도 치료되지 않은 건강 문제 중 하나는 이동 장애로, 노인 5명 중 거의 1명(17.9%)에게서 관찰됩니다. 이동 장애는 일반적으로 가장 먼저 발생하는 장애이며 향후 추가 장애 및 사망 위험이 증가합니다. 이동성 장애에 대한 가장 효과적인 치료법은 운동 형태, 특히 저항 훈련(RT)이지만 거의 사용되지 않으며 RT 지침을 충족하는 노인의 비율은 20% 미만이고 이동 장애가 있는 노인의 경우에는 훨씬 더 적습니다. 노인들에게 RT의 이점을 전파하는 핵심 문제는 준수입니다. 테스트되지 않은 RT 준수를 향상시킬 수 있는 잠재적인 기회 중 하나는 RT 프로그램을 더 짧게 만드는 것입니다. 연구에 따르면 RT의 이점은 대부분 주당 처음 몇 세트에서 발생하며 이는 유용성 감소의 법칙과 일치합니다. Silver sneakers에서 제공하는 것과 같은 노인을 위한 기존 RT 프로그램은 일반적으로 주 3회 45분이지만, 이러한 프로그램을 무료로 이용할 수 있는 노인 중 5% 미만이 참여합니다. 우리의 질적 연구에 따르면 노인들은 종종 45분 세션이 너무 어렵다고 느끼고(예: "45분 동안 할 힘이 없는 것 같아요") 설문조사에 참여한 노인 중 75%가 5분 RT를 선호하는 것으로 나타났습니다. 동일하게 효과적이라고 가정하여 45분 RT 옵션으로 변경했습니다. 2020년에 우리는 높은 수준의 순응도와 기능적 개선으로 이어질 간단한 가정 기반 RT 프로그램을 설계하기 시작했습니다. 우리는 프로그램을 FAST(Functional Activity Strength Training)라고 불렀고, 그 간결함을 극복하기 위해 FAST를 몇 가지 표준 행동 변화 기술(예: 피드백, 알림, 자체 모니터링)과 거의 사용되지 않는 새로운 형태의 목표 설정으로 보강했습니다. RT 연구는 참가자가 연구 중에 수행할 수 있는 추가 반복 횟수에 대해 설명합니다. FAST-1에서는 건강한 노인 24명에게 매일 30초간 스쿼트와 팔굽혀펴기를 처방했으며 개인적인 감독은 제공하지 않았습니다. 6개월에 걸쳐 그들은 73%의 날에 운동을 수행했으며 스쿼트와 팔굽혀펴기 성능이 크게 증가한 것으로 나타났습니다(Cohen's d > 1.0). FAST-2에서 우리는 이동 장애가 있는 노인 97명을 무작위로 배정했고, 매일 의자 스탠드와 스테퍼 밟기 각각 30초씩 배정된 사람들은 81%(주당 5.7일) 동안 운동을 완료했으며 5시간을 향상했습니다. 앉았다 일어서기 테스트(-2.8 초, Cohen's d=0.53), 30초 의자 서기 테스트(+4.2 반복, d=1.1) 및 한쪽 다리 서기 테스트(+3.7초, d=0.40), 대조군 대비. 이 다기관 연구에서는 SPPB 점수가 매일 FAST 8~6개월 미만인 노인 360명을 무작위로 배정하거나 지연 대조군에 배정합니다. FAST가 신체적 성능, 보행 능력, 낙상 및 기능적 제한에 미치는 영향을 테스트합니다. 우리는 FAST가 통제 수단보다 이러한 측정값을 더 많이 개선할 것이며, 더 큰 준수와 인식된 노력이 있는 측정값이 가장 많이 개선될 것이라고 가정합니다. FAST를 엄격하게 테스트함으로써 RT 처방의 패러다임을 "더 많을수록 좋다"에서 "사람들이 무엇을 하면 효과가 있을까?"로 바꾸고 싶습니다. 그리고 FAST가 우수하다고 입증되면 향후 연구에서는 FAST가 더 많은 노인들이 RT를 수행하도록 유도하여 대중의 건강을 개선하는지 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christopher Sciamanna, MD, MPH
  • 전화번호: 610-585-9765
  • 이메일: cns10@psu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD
          • 전화번호: 412-624-0188
          • 이메일: bjr26@pitt.edu
        • 수석 연구원:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ¼마일을 걷는 것이 어렵거나 불가능하다고 스스로 보고함

제외 기준:

  • PAR-Q의 가슴 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 활동 근력 훈련
참가자는 12개월 동안 24회의 비디오 코칭 세션을 통해 매일 5분간의 기능적 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
행동: 기능적 활동 근력 훈련
FAST는 5가지 운동(계단 밟기, 의자 서기, 팔굽혀펴기, 줄넘기, 걷기)으로 구성되어 있으며 매일 30초씩 실시하고 중간에 30초의 휴식을 취합니다.
활성 비교기: 지연된 치료
참가자는 12개월 후에 개입을 받게 됩니다.
행동: 기능적 활동 근력 훈련
FAST는 5가지 운동(계단 밟기, 의자 서기, 팔굽혀펴기, 줄넘기, 걷기)으로 구성되어 있으며 매일 30초씩 실시하고 중간에 30초의 휴식을 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준, 6개월, 12개월
SPPB는 균형, 보행 속도 및 하지 근력을 평가합니다.
기준, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 연구 의자: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00024492
  • R01AG079938 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

ICPSR에 데이터를 업로드한 경험이 있으므로 업로드 크기는 10MB로 추정됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

ICPSR 계정 소유자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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