- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396247
Lyhyen päivittäisen toiminnallisen vastusharjoittelun vaikutus alaraajojen fyysiseen suorituskykyyn (FASTNIA)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Tässä tutkimuksessa jaamme satunnaisesti 360 vanhempaa aikuista 12 kuukauden ajan 5 minuutin päivittäiseen toiminnalliseen vastusharjoitteluun tai viivästyneeseen hoitoon ja mittaamme harjoituksen vaikutusta alaraajojen suorituskykyyn ja kävelykykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi iäkkäiden aikuisten yleisimmistä ja hoitamattomista terveysongelmista on liikuntarajoitteisuus, jota havaitaan lähes joka viidesosa (17,9 %) iäkkäistä aikuisista.
Liikkumisvamma on tyypillisesti ensimmäinen vamma, joka kehittyy ja lisää tulevaisuuden lisävammaisuuden ja kuoleman riskiä.
Vaikka tehokkaimpia hoitomuotoja liikuntavammaisuuteen ovat liikuntamuodot, erityisesti vastustusharjoittelu (RT), niitä käytetään harvoin, sillä alle 20 % iäkkäistä aikuisista täyttää RT-suositukset ja vielä harvempi liikuntarajoitteisten joukossa.
Ydinongelma RT:n etujen levittämisessä vanhemmille aikuisille on sitoutuminen.
Yksi mahdollinen mahdollisuus parantaa sitoutumista RT:hen, jota ei ole testattu, on lyhentää RT-ohjelmia.
Tutkimukset osoittavat, että suurin osa RT:n hyödyistä kertyy ensimmäisillä sarjoilla viikossa, mikä on johdonmukaista pienenevän hyödyn lain kanssa.
Vaikka perinteiset vanhemmille aikuisille suunnatut RT-ohjelmat, kuten Silver Sneakersin tarjoamat, kestävät yleensä 45 minuuttia kolmesti viikossa, alle 5 % vanhemmista aikuisista, joilla on ilmainen pääsy näihin ohjelmiin, osallistuu niihin.
Laadullinen työmme osoittaa, että vanhemmat aikuiset kokevat usein, että 45 minuutin istunnot ovat liian haastavia (esim. "En usko, että minulla ei ole voimaa tehdä sitä 45 minuuttia"), ja 75 % kyselyyn vastanneista vanhemmista aikuisista piti parempana 5 minuutin RT:tä. 45 minuutin RT-vaihtoehtoon olettaen, että ne ovat yhtä tehokkaita.
Vuonna 2020 päätimme suunnitella lyhyen, kotipohjaisen RT-ohjelman, joka johtaisi sekä korkeaan sitoutumiseen että toiminnan parantamiseen.
Nimesimme ohjelman FAST (Functional Activity Strength Training) ja sen lyhyyden voittamiseksi FASTia täydennettiin useilla tavanomaisilla käyttäytymisen muutostekniikoilla (esim. palaute, muistutukset, itsevalvonta) ja uudella tavoitteen asettamismuodolla, jota käytetään harvoin RT-tutkimukset, lisätoistojen lukumäärää varten osallistujien tulisi pystyä tekemään tutkimuksen aikana.
FAST-1:ssä 24 terveelle iäkkäälle aikuiselle määrättiin 30 sekuntia kyykkyä ja punnerruksia joka päivä, eikä heille annettu henkilökohtaista valvontaa.
Kuuden kuukauden aikana he suorittivat harjoituksia 73 % päivistä ja osoittivat suurta lisäystä kyykkyssä ja punnerruksissa (Cohenin d > 1,0).
FAST-2:ssa jaoimme satunnaisesti 97 ikääntynyttä liikuntarajoitteista aikuista, ja ne, joille oli määrätty 30 sekuntia joka päivä tuolien jalustalle ja askelmille, suorittivat harjoitukset 81 % päivistä (5,7 päivää viikossa) ja paransivat 5-aikaansa. istu-seisomatesti (-2.8
sekuntia, Cohenin d=0,53, 30 sekunnin tuolinseisontatesti (+4,2
toistot, d = 1,1) ja One Leg Stand -testi (+3,7 sekuntia, d = 0,40) verrattuna kontrolliin.
Tässä monikeskustutkimuksessa jaamme satunnaisesti 360 vanhempaa aikuista, joiden SPPB-pistemäärä on < 8–6 kuukautta päivittäistä FAST-hoitoa, tai viivästyneeseen kontrolliryhmään.
Testaamme FASTin vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn, kävelykykyyn, kaatumisiin ja toimintarajoituksiin.
Oletamme, että FAST parantaa näitä toimenpiteitä enemmän kuin kontrollit ja että ne, joilla on suurempi sitoutuminen ja koettu ponnistus, paranevat eniten.
Testaamalla tiukasti FASTia, toivomme voivamme muuttaa RT-reseptin paradigman "More on parempi":sta "Mitä ihmiset tekevät, mikä toimii?" ja jos FAST osoittautuu paremmaksi, tulevassa tutkimuksessa testataan, saako FAST enemmän vanhempia aikuisia tekemään RT:tä ja siten parantamaan kansanterveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Puhelinnumero: 610-585-9765
- Sähköposti: cns10@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Puhelinnumero: 815-988-6357
- Sähköposti: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Puhelinnumero: 610-585-9765
- Sähköposti: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan D Kurth, PhD
- Sähköposti: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Christopher N Sciamanna, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-0188
- Sähköposti: bjr26@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama vaikeus tai kyvyttömyys kävellä ¼ mailia
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakipu PAR-Q:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalisen toiminnan voimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat 5 minuuttia toiminnallista vastusharjoitusta päivittäin, jota tukee 24 videovalmennusta 12 kuukauden aikana.
|
FAST koostuu viidestä harjoituksesta (askelmalle astuminen, tuoliseisontatuolit, punnerrukset, rivit, kävely), kukin 30 sekuntia, suoritetaan päivittäin, ja välissä on 30 sekunnin lepo.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt hoito
Osallistujat saavat intervention 12 kuukauden kuluttua.
|
FAST koostuu viidestä harjoituksesta (askelmalle astuminen, tuoliseisontatuolit, punnerrukset, rivit, kävely), kukin 30 sekuntia, suoritetaan päivittäin, ja välissä on 30 sekunnin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
SPPB arvioi tasapainoa, askelnopeutta ja alaraajojen voimaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024492
- R01AG079938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Arvioimme latauksen olevan 10 Mt, koska meillä on kokemusta tietojemme lataamisesta ICPSR:ään
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ICPSR-tilin haltija
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .