- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06396247
Einfluss eines kurzen täglichen funktionellen Widerstandstrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten (FASTNIA)
11. Juli 2025 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
In dieser Studie werden wir 360 ältere Erwachsene nach dem Zufallsprinzip 12 Monate lang 5 Minuten pro Tag funktionellem Widerstandstraining oder einer verzögerten Behandlungskontrollbedingung zuordnen und die Auswirkungen des Trainings auf Messungen der Leistung der unteren Extremitäten und der Gehfähigkeit messen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eines der häufigsten und unbehandelten Gesundheitsprobleme bei älteren Erwachsenen ist eine Mobilitätsbehinderung, die bei fast jedem Fünften (17,9 %) der älteren Erwachsenen auftritt.
Eine Mobilitätsbehinderung ist in der Regel die erste Behinderung, die sich entwickelt, und erhöht das zukünftige Risiko für weitere Behinderungen und den Tod.
Obwohl die wirksamste Behandlung für Mobilitätseinschränkungen Formen der körperlichen Betätigung sind, insbesondere Widerstandstraining (RT), werden sie selten eingesetzt, da weniger als 20 % der älteren Erwachsenen die RT-Richtlinien erfüllen und sogar noch weniger bei Menschen mit Mobilitätseinschränkungen.
Das Kernproblem bei der Verbreitung der Vorteile der RT bei älteren Erwachsenen ist die Einhaltung.
Eine potenzielle Möglichkeit zur Verbesserung der Einhaltung von RT, die nicht getestet wurde, besteht darin, RT-Programme kürzer zu machen.
Studien zeigen, dass die meisten Vorteile der RT mit den ersten paar Sätzen pro Woche eintreten, was im Einklang mit dem Gesetz des abnehmenden Nutzens steht.
Während traditionelle RT-Programme für ältere Erwachsene, wie sie von Silver Sneakers angeboten werden, in der Regel dreimal wöchentlich 45 Minuten dauern, nehmen weniger als 5 % der älteren Erwachsenen mit kostenlosem Zugang zu diesen Programmen teil.
Unsere qualitative Arbeit zeigt, dass ältere Erwachsene oft das Gefühl haben, dass 45-minütige Sitzungen zu anspruchsvoll sind (z. B. „Ich glaube nicht, dass ich die Kraft habe, es 45 Minuten lang zu machen“) und 75 % der von uns befragten älteren Erwachsenen bevorzugten eine 5-minütige RT auf eine 45-minütige RT-Option, vorausgesetzt, sie waren gleichermaßen effektiv.
Im Jahr 2020 machten wir uns daran, ein kurzes RT-Programm für zu Hause zu entwickeln, das sowohl zu einer hohen Adhärenz als auch zu einer funktionellen Verbesserung führen würde.
Wir nannten das Programm FAST (Functional Activity Strength Training) und um seine Kürze zu überwinden, wurde FAST um mehrere Standardtechniken zur Verhaltensänderung (z. B. Feedback, Erinnerungen, Selbstüberwachung) und eine neuartige Form der Zielsetzung erweitert, die selten verwendet wird RT-Studien für die Anzahl der zusätzlichen Wiederholungen, die die Teilnehmer während der Studie durchführen können sollten.
In FAST-1 wurden 24 gesunden älteren Erwachsenen täglich 30 Sekunden Kniebeugen und Liegestütze verschrieben, ohne dass sie persönlich beaufsichtigt wurden.
Über einen Zeitraum von 6 Monaten führten sie die Übungen an 73 % der Tage durch und zeigten eine starke Leistungssteigerung bei Kniebeugen und Liegestützen (Cohens d > 1,0).
In FAST-2 haben wir nach dem Zufallsprinzip 97 ältere Erwachsene mit Mobilitätseinschränkungen zugeteilt, und diejenigen, die jeden Tag jeweils 30 Sekunden lang auf einem Stuhl standen und auf einen Stepper traten, absolvierten an 81 % der Tage (5,7 Tage pro Woche) Übungen und verbesserten ihre 5-fache Zeit Sitz-Steh-Test (-2,8
Sekunden, Cohens d=0,53), 30 Sekunden Stuhl-Stehtest (+4,2
Wiederholungen, d=1,1) und Einbeinstandtest (+3,7 Sekunden, d=0,40) im Vergleich zu Kontrollen.
In dieser multizentrischen Studie werden wir 360 ältere Erwachsene mit einem SPPB-Score < 8 bis 6 Monate tägliches FAST nach dem Zufallsprinzip oder einer verzögerten Kontrollgruppe zuordnen.
Wir werden die Auswirkungen von FAST auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Gehfähigkeit, Stürze und funktionelle Einschränkungen testen.
Wir gehen davon aus, dass FAST diese Maßnahmen stärker verbessern wird als Kontrollen und dass diejenigen mit größerer Adhärenz und wahrgenommenem Aufwand die meisten Verbesserungen erzielen werden.
Indem wir FAST rigoros testen, hoffen wir, das Paradigma der RT-Verschreibung von „Mehr ist besser“ zu „Was werden die Leute tun, das funktioniert?“ zu ändern. Und wenn sich FAST als überlegen erweist, wird eine zukünftige Studie testen, ob FAST mehr ältere Erwachsene dazu bringt, RT zu machen und dadurch die öffentliche Gesundheit zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Telefonnummer: 610-585-9765
- E-Mail: cns10@psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Telefonnummer: 815-988-6357
- E-Mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Telefonnummer: 610-585-9765
- E-Mail: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-Mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Hauptermittler:
- Christopher N Sciamanna, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Telefonnummer: 412-624-0188
- E-Mail: bjr26@pitt.edu
-
Hauptermittler:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Schwierigkeiten oder Unfähigkeit, eine Viertelmeile zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Brustschmerzen beim PAR-Q
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelles Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren täglich 5 Minuten funktionelles Widerstandstraining, unterstützt durch 24 Video-Coaching-Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Monaten.
|
FAST besteht aus fünf Übungen (Auf eine Stufe treten, Stuhlstehen, Liegestütze, Rudern, Gehen), jeweils 30 Sekunden lang, täglich durchgeführt, mit 30 Sekunden Pause dazwischen.
|
|
Aktiver Komparator: Verspätete Behandlung
Die Teilnehmer erhalten die Intervention nach 12 Monaten.
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FAST besteht aus fünf Übungen (Auf eine Stufe treten, Stuhlstehen, Liegestütze, Rudern, Gehen), jeweils 30 Sekunden lang, täglich durchgeführt, mit 30 Sekunden Pause dazwischen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
|
Beim SPPB werden das Gleichgewicht, die Ganggeschwindigkeit und die Kraft der unteren Extremitäten beurteilt.
|
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00024492
- R01AG079938 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir schätzen den Upload auf 10 MB, da wir Erfahrung mit dem Hochladen unserer Daten in ICPSR haben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Abschluss des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
ICPSR-Kontoinhaber
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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