- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396247
Effekten av kort daglig träning för funktionell motstånd på nedre extremiteters fysiska prestation (FASTNIA)
21 juli 2026 uppdaterad av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
I den här studien kommer vi slumpmässigt att tilldela 360 äldre vuxna till 12 månader om 5 minuter per dag av funktionell styrketräning eller till ett försenat behandlingskontrolltillstånd, och mäta effekten av träningen på mått på nedre extremiteters prestation och gångförmåga.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av de vanligaste och obehandlade hälsoproblemen bland äldre vuxna är rörelsehinder, som observerats hos nästan en av fem (17,9 %) av äldre vuxna.
Rörlighetshandikapp är vanligtvis det första handikapp som utvecklas och ökar framtida risker för ytterligare funktionshinder och dödsfall.
Även om de mest effektiva behandlingarna för rörelsehinder är träningsformer, särskilt styrketräning (RT), används de sällan, med färre än 20 % av äldre vuxna som uppfyller RT-riktlinjerna och ännu färre bland dem med rörelsehinder.
Kärnproblemet med att sprida fördelarna med RT till äldre vuxna är efterlevnad.
En potentiell möjlighet att förbättra efterlevnaden av RT, som inte har testats, är att göra RT-program kortare.
Studier visar att de flesta av fördelarna med RT kommer med de första seten per vecka, i enlighet med lagen om minskande nytta.
Medan traditionella RT-program för äldre vuxna, som de som erbjuds av Silver Sneakers, vanligtvis är 45 minuter tre gånger i veckan, deltar färre än 5 % av de äldre vuxna med fri tillgång till dessa program.
Vårt kvalitativa arbete visar att äldre vuxna ofta känner att 45 minuters sessioner är för utmanande (t.ex. "Jag tror inte att jag orkar göra det i 45 minuter") och 75 % av de äldre vuxna vi tillfrågade föredrog en 5 minuters RT till ett 45 minuters RT-alternativ, förutsatt att de var lika effektiva.
Under 2020 bestämde vi oss för att utforma ett kortfattat, hembaserat RT-program som skulle leda till både hög följsamhet och funktionsförbättring.
Vi kallade programmet FAST (Functional Activity Strength Training) och för att övervinna dess korthet utökades FAST med flera vanliga beteendeförändringstekniker (t.ex. feedback, påminnelser, självövervakning) och en ny form av målsättning, som sällan används i RT-studier, för antalet ytterligare repetitioner bör deltagarna kunna göra under studien.
I FAST-1 ordinerades 24 friska äldre vuxna 30 sekunders knäböj och armhävningar varje dag och fick ingen personlig övervakning.
Under 6 månader utförde de övningarna på 73 % av dagarna och visade stora ökningar i knäböj och armhävningar (Cohens d > 1,0).
I FAST-2 tilldelade vi slumpmässigt 97 äldre vuxna med rörelsehinder, och de som tilldelats 30 sekunder vardera stolställning och steg på en stepper varje dag genomförde övningar 81 % av dagarna (5,7 dagar per vecka) och förbättrade deras 5 tid sitta-och-stå-test (-2.8
sekunder, Cohens d=0,53), 30 sekunders stolstativtest (+4,2
repetitioner, d=1,1) och One Leg Stand-test (+3,7 sekunder, d=0,40), kontra kontroller.
I denna multicenterstudie kommer vi slumpmässigt att tilldela 360 äldre vuxna med en SPPB-poäng < 8 till 6 månaders daglig FAST eller till en fördröjd kontrollgrupp.
Vi kommer att testa effekten av FAST på fysisk prestation, gångförmåga, fall och funktionella begränsningar.
Vi antar att FAST kommer att förbättra dessa åtgärder mer än kontroller, och att de med större följsamhet och upplevd ansträngning kommer att förbättra sig mest.
Genom att noggrant testa FAST hoppas vi kunna ändra paradigmet för RT-recept från "Mer är bättre" till "Vad kommer folk att göra som fungerar?" och om FAST visar sig vara överlägset, kommer en framtida studie att testa om FAST leder till att fler äldre vuxna gör RT och därigenom förbättrar allmänhetens hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Telefonnummer: 610-585-9765
- E-post: cns10@psu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Telefonnummer: 815-988-6357
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Telefonnummer: 610-585-9765
- E-post: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Huvudutredare:
- Christopher N Sciamanna, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- Rekrytering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Telefonnummer: 412-624-0188
- E-post: bjr26@pitt.edu
-
Huvudutredare:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad svårighet eller oförmåga att gå ¼ mil
Exklusions kriterier:
- Bröstsmärta på PAR-Q
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell aktivitet Styrketräning
Deltagarna kommer att utföra 5 minuters funktionell motståndsträning dagligen, med stöd av 24 videocoachningssessioner under 12 månader.
|
FAST består av fem övningar (trampa på ett steg, stolsställningar, armhävningar, rader, promenader), i 30 sekunder vardera, utförda dagligen, med 30 sekunders vila mellan.
|
|
Aktiv komparator: Försenad behandling
Deltagarna kommer att få interventionen efter 12 månader.
|
FAST består av fem övningar (trampa på ett steg, stolsställningar, armhävningar, rader, promenader), i 30 sekunder vardera, utförda dagligen, med 30 sekunders vila mellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
SPPB bedömer balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00024492
- R01AG079938 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi uppskattar uppladdningen till 10 MB, eftersom vi har erfarenhet av att ladda upp vår data till ICPSR
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
ICPSR-kontoinnehavare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .