Effekten av kort daglig funksjonell motstandstrening på fysisk ytelse i nedre ekstremiteter (FASTNIA)
21. juli 2026 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
I denne studien vil vi tilfeldig tildele 360 eldre voksne til 12 måneder à 5 minutter per dag med funksjonell motstandstrening eller til en forsinket behandlingskontrolltilstand, og måle effekten av treningen på mål for nedre ekstremiteters ytelse og gangevne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av de vanligste, og ubehandlede, helseproblemene blant eldre voksne er bevegelseshemning, observert hos nesten én av fem (17,9 %) av eldre voksne.
Mobilitetshemming er vanligvis den første funksjonshemmingen som utvikles og øker fremtidig risiko for ytterligere funksjonshemminger og død.
Selv om de mest effektive behandlingene for bevegelseshemning er treningsformer, spesielt motstandstrening (RT), brukes de sjelden, med færre enn 20 % av eldre voksne som oppfyller RT-retningslinjene og enda færre blant de med bevegelseshemning.
Kjerneproblemet med å formidle fordelene med RT til eldre voksne er etterlevelse.
En potensiell mulighet for å øke tilslutningen til RT, som ikke er testet, er å gjøre RT-programmer kortere.
Studier viser at de fleste fordelene med RT kommer med de første par settene per uke, i samsvar med loven om avtagende nytte.
Mens tradisjonelle RT-programmer for eldre voksne, som de som tilbys av Silver Sneakers, vanligvis varer 45 minutter tre ganger i uken, deltar færre enn 5 % av eldre voksne med gratis tilgang til disse programmene.
Vårt kvalitative arbeid viser at eldre voksne ofte føler at økter på 45 minutter er for utfordrende (f.eks. "Jeg tror ikke jeg orker å gjøre det i 45 minutter") og 75 % av eldre voksne vi spurte foretrakk en 5-minutters RT til et 45-minutters RT-alternativ, forutsatt at de var like effektive.
I 2020 satte vi oss for å designe et kort, hjemmebasert RT-program som ville føre til både høye nivåer av etterlevelse og funksjonell forbedring.
Vi kalte programmet FAST (Functional Activity Strength Training), og for å overvinne kortheten ble FAST utvidet med flere standard teknikker for atferdsendring (f.eks. tilbakemeldinger, påminnelser, egenovervåking) og en ny form for målsetting, sjelden brukt i RT-studier, for antall ekstra repetisjoner bør deltakerne kunne gjøre i løpet av studien.
I FAST-1 ble 24 friske eldre voksne foreskrevet 30 sekunder med knebøy og armhevinger hver dag og ikke gitt personlig tilsyn.
Over 6 måneder utførte de øvelsene på 73 % av dagene og viste store økninger i knebøy og push-up ytelse (Cohens d > 1,0).
I FAST-2 tildelte vi tilfeldig 97 eldre voksne med bevegelseshemning, og de som ble tildelt 30 sekunder hver av stolestående og tråkket på en stepper hver dag fullførte øvelser på 81 % av dagene (5,7 dager per uke) og forbedret 5-tiden. sitt-å-stå-test (-2.8
sekunder, Cohens d=0,53), 30 sekunders stolstativtest (+4,2
repetisjoner, d=1,1) og One Leg Stand-test (+3,7 sekunder, d=0,40), kontra kontroller.
I denne multisenterstudien vil vi tilfeldig tildele 360 eldre voksne med en SPPB-score < 8 til 6 måneder daglig FAST eller til en forsinket kontrollgruppe.
Vi vil teste effekten av FAST på fysisk ytelse, gangevne, fall og funksjonelle begrensninger.
Vi antar at FAST vil forbedre disse tiltakene mer enn kontroller, og at de med større etterlevelse og opplevd innsats vil forbedre seg mest.
Ved å teste FAST grundig, håper vi å endre paradigmet for RT-resept fra "Mer er bedre" til "Hva vil folk gjøre som fungerer?" og hvis FAST viser seg å være overlegen, vil en fremtidig studie teste om FAST fører til at flere eldre voksne tar RT og derved forbedrer offentlighetens helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Telefonnummer: 610-585-9765
- E-post: cns10@psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Telefonnummer: 815-988-6357
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Telefonnummer: 610-585-9765
- E-post: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Ta kontakt med:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-post: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christopher N Sciamanna, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Telefonnummer: 412-624-0188
- E-post: bjr26@pitt.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert vanskelighet eller manglende evne til å gå ¼ mil
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter på PAR-Q
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell aktivitet Styrketrening
Deltakerne vil utføre 5 minutter med funksjonell motstandstrening daglig, støttet av 24 videocoaching-økter over 12 måneder.
|
FAST består av fem øvelser (tråkke på et trinn, stolestående, armhevinger, rader, gange), i 30 sekunder hver, utført daglig, med 30 sekunders hvile mellom.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket behandling
Deltakerne vil motta intervensjonen etter 12 måneder.
|
FAST består av fem øvelser (tråkke på et trinn, stolestående, armhevinger, rader, gange), i 30 sekunder hver, utført daglig, med 30 sekunders hvile mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
SPPB vurderer balanse, ganghastighet og styrke i nedre ekstremiteter.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024492
- R01AG079938 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi anslår opplastingen til 10 MB, siden vi har erfaring med å laste opp dataene våre til ICPSR
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
ICPSR-kontoinnehaver
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .