Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid napi funkcionális ellenállási edzés hatása az alsó végtagok fizikai teljesítményére (FASTNIA)

2026. július 21. frissítette: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Ebben a vizsgálatban 360 idősebb felnőttet véletlenszerűen beosztunk 12 hónapos napi 5 perces funkcionális ellenállási tréningbe vagy késleltetett kezelési kontrollállapotba, és mérjük az edzés hatását az alsó végtagok teljesítményére és járási képességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb és kezeletlen egészségügyi probléma az idősebb felnőttek körében a mozgáskorlátozottság, amelyet az idősebb felnőttek közel egyötödénél (17,9%) figyeltek meg. A mozgáskorlátozottság jellemzően az első fogyatékosság, amely kialakul, és növeli a további fogyatékosság és halálozás kockázatát. Bár a mozgáskorlátozottság leghatékonyabb kezelési módjai a mozgásformák, különösen az ellenállási tréning (RT), ritkán használják őket, az idősebb felnőttek kevesebb mint 20%-a felel meg az RT irányelveknek, és még kevesebb a mozgássérültek körében. Az RT előnyeinek idősebb felnőttek körében való elterjesztésének alapvető problémája a ragaszkodás. Az RT-hez való ragaszkodás fokozásának egyik lehetséges lehetősége, amelyet még nem teszteltek, az RT-programok rövidítése. Tanulmányok azt mutatják, hogy az RT előnyeinek többsége a heti első néhány sorozatnál jelentkezik, összhangban a csökkenő hasznosság törvényével. Míg az idősebb felnőtteknek szóló hagyományos RT-programok, mint például a Silver Sneakers által kínált programok, általában heti háromszor 45 percesek, az ezekhez a programokhoz ingyenes hozzáféréssel rendelkező idősebb felnőttek kevesebb mint 5%-a vesz részt. Kvalitatív munkánk azt mutatja, hogy az idősebb felnőttek gyakran úgy érzik, hogy a 45 perces ülések túl nagy kihívást jelentenek (pl. "Nem hiszem, hogy van erőm 45 percig csinálni"), és az általunk megkérdezett idősebb felnőttek 75%-a az 5 perces RT-t részesítette előnyben. 45 perces RT opcióra, feltételezve, hogy ugyanolyan hatékonyak. 2020-ban egy rövid, otthoni RT program megtervezését tűztük ki célul, amely magas szintű adherenciát és funkcionális fejlődést eredményez. A programot FAST-nak (Functional Activity Strength Training) neveztük el, és rövidsége érdekében a FAST-ot kibővítettük számos szokásos viselkedésmódosítási technikával (pl. visszacsatolás, emlékeztetők, önellenőrzés) és a célmeghatározás egy újszerű formájával, amelyet ritkán alkalmaznak a gyakorlatban. RT vizsgálatok, a további ismétlések számát illetően a résztvevőknek képesnek kell lenniük a vizsgálat során. A FAST-1-ben 24 egészséges idősebb felnőttnek minden nap 30 másodpercnyi guggolást és fekvőtámaszt írtak elő, és nem kaptak személyes felügyeletet. 6 hónapon keresztül a napok 73%-án végezték a gyakorlatokat, és nagymértékben javult a guggolás és a fekvőtámasz teljesítmény (Cohen d > 1,0). A FAST-2-ben véletlenszerűen 97 idős, mozgássérült felnőttet jelöltünk ki, akik pedig minden nap 30 másodpercig álltak székre és lépkedtek egy léptetőre, a napok 81%-án végeztek gyakorlatokat (hetente 5,7 nap), és javították 5 idejüket. ülni-állni teszt (-2.8 másodperc, Cohen d=0,53, 30 másodperces székállás teszt (+4,2 ismétlések, d=1,1) és Egy lábon állás teszt (+3,7 másodperc, d=0,40), szemben a kontrollokkal. Ebben a többközpontú vizsgálatban véletlenszerűen 360 idősebb felnőttet fogunk besorolni, akiknek SPPB pontszáma < 8-6 hónapos napi FAST, vagy egy késleltetett kontrollcsoportba. Megvizsgáljuk a FAST hatását a fizikai teljesítményre, a járásképességre, az esésekre és a funkcionális korlátokra. Feltételezzük, hogy a FAST jobban javítja ezeket az intézkedéseket, mint a kontrollok, és azok, akik jobban ragaszkodnak és nagyobb erőfeszítést tesznek, azok fognak a legjobban javulni. A FAST szigorú tesztelésével azt reméljük, hogy az RT-receptek paradigmáját a „Több, annál jobb” helyett „Mit fognak tenni az emberek, hogy működik?”-re változtatjuk. és ha a FAST jobbnak bizonyul, egy jövőbeli tanulmány megvizsgálja, hogy a FAST több idősebb felnőttet késztet-e RT-re, és ezáltal javítja-e a közegészségügyet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christopher Sciamanna, MD, MPH
  • Telefonszám: 610-585-9765
  • E-mail: cns10@psu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD
          • Telefonszám: 412-624-0188
          • E-mail: bjr26@pitt.edu
        • Kutatásvezető:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön által bejelentett nehézség vagy képtelenség ¼ mérföldet gyalogolni

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasi fájdalom a PAR-Q-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális tevékenység erősítő edzés
A résztvevők naponta 5 perces funkcionális ellenállási edzést hajtanak végre, amelyet 12 hónapon keresztül 24 videós edzés segít.
A FAST öt gyakorlatból áll (lépcsőre lépés, székállás, fekvőtámasz, sorozás, járás), egyenként 30 másodperces, naponta végrehajtva, 30 másodperc pihenővel.
Aktív összehasonlító: Késleltetett kezelés
A résztvevők 12 hónap elteltével kapják meg a beavatkozást.
A FAST öt gyakorlatból áll (lépcsőre lépés, székállás, fekvőtámasz, sorozás, járás), egyenként 30 másodperces, naponta végrehajtva, 30 másodperc pihenővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Az SPPB értékeli az egyensúlyt, a járás sebességét és az alsó végtagok erejét.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00024492
  • R01AG079938 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A feltöltést 10 MB-ra becsüljük, mivel van tapasztalatunk adataink ICPSR-be való feltöltésében

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ICPSR számlatulajdonos

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel