Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid napi funkcionális ellenállási edzés hatása az alsó végtagok fizikai teljesítményére (FASTNIA)

2024. május 6. frissítette: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Ebben a vizsgálatban 360 idősebb felnőttet véletlenszerűen beosztunk 12 hónapos napi 5 perces funkcionális ellenállási tréningbe vagy késleltetett kezelési kontrollállapotba, és mérjük az edzés hatását az alsó végtagok teljesítményére és járási képességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb és kezeletlen egészségügyi probléma az idősebb felnőttek körében a mozgáskorlátozottság, amelyet az idősebb felnőttek közel egyötödénél (17,9%) figyeltek meg. A mozgáskorlátozottság jellemzően az első fogyatékosság, amely kialakul, és növeli a további fogyatékosság és halálozás kockázatát. Bár a mozgáskorlátozottság leghatékonyabb kezelési módjai a mozgásformák, különösen az ellenállási tréning (RT), ritkán használják őket, az idősebb felnőttek kevesebb mint 20%-a felel meg az RT irányelveknek, és még kevesebb a mozgássérültek körében. Az RT előnyeinek idősebb felnőttek körében való elterjesztésének alapvető problémája a ragaszkodás. Az RT-hez való ragaszkodás fokozásának egyik lehetséges lehetősége, amelyet még nem teszteltek, az RT-programok rövidítése. Tanulmányok azt mutatják, hogy az RT előnyeinek többsége a heti első néhány sorozatnál jelentkezik, összhangban a csökkenő hasznosság törvényével. Míg az idősebb felnőtteknek szóló hagyományos RT-programok, mint például a Silver Sneakers által kínált programok, általában heti háromszor 45 percesek, az ezekhez a programokhoz ingyenes hozzáféréssel rendelkező idősebb felnőttek kevesebb mint 5%-a vesz részt. Kvalitatív munkánk azt mutatja, hogy az idősebb felnőttek gyakran úgy érzik, hogy a 45 perces ülések túl nagy kihívást jelentenek (pl. "Nem hiszem, hogy van erőm 45 percig csinálni"), és az általunk megkérdezett idősebb felnőttek 75%-a az 5 perces RT-t részesítette előnyben. 45 perces RT opcióra, feltételezve, hogy ugyanolyan hatékonyak. 2020-ban egy rövid, otthoni RT program megtervezését tűztük ki célul, amely magas szintű adherenciát és funkcionális fejlődést eredményez. A programot FAST-nak (Functional Activity Strength Training) neveztük el, és rövidsége érdekében a FAST-ot kibővítettük számos szokásos viselkedésmódosítási technikával (pl. visszacsatolás, emlékeztetők, önellenőrzés) és a célmeghatározás egy újszerű formájával, amelyet ritkán alkalmaznak a gyakorlatban. RT vizsgálatok, a további ismétlések számát illetően a résztvevőknek képesnek kell lenniük a vizsgálat során. A FAST-1-ben 24 egészséges idősebb felnőttnek minden nap 30 másodpercnyi guggolást és fekvőtámaszt írtak elő, és nem kaptak személyes felügyeletet. 6 hónapon keresztül a napok 73%-án végezték a gyakorlatokat, és nagymértékben javult a guggolás és a fekvőtámasz teljesítmény (Cohen d > 1,0). A FAST-2-ben véletlenszerűen 97 idős, mozgássérült felnőttet jelöltünk ki, akik pedig minden nap 30 másodpercig álltak székre és lépkedtek egy léptetőre, a napok 81%-án végeztek gyakorlatokat (hetente 5,7 nap), és javították 5 idejüket. ülni-állni teszt (-2.8 másodperc, Cohen d=0,53, 30 másodperces székállás teszt (+4,2 ismétlések, d=1,1) és Egy lábon állás teszt (+3,7 másodperc, d=0,40), szemben a kontrollokkal. Ebben a többközpontú vizsgálatban véletlenszerűen 360 idősebb felnőttet fogunk besorolni, akiknek SPPB pontszáma < 8-6 hónapos napi FAST, vagy egy késleltetett kontrollcsoportba. Megvizsgáljuk a FAST hatását a fizikai teljesítményre, a járásképességre, az esésekre és a funkcionális korlátokra. Feltételezzük, hogy a FAST jobban javítja ezeket az intézkedéseket, mint a kontrollok, és azok, akik jobban ragaszkodnak és nagyobb erőfeszítést tesznek, azok fognak a legjobban javulni. A FAST szigorú tesztelésével azt reméljük, hogy az RT-receptek paradigmáját a „Több, annál jobb” helyett „Mit fognak tenni az emberek, hogy működik?”-re változtatjuk. és ha a FAST jobbnak bizonyul, egy jövőbeli tanulmány megvizsgálja, hogy a FAST több idősebb felnőttet késztet-e RT-re, és ezáltal javítja-e a közegészségügyet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christopher Sciamanna, MD, MPH
  • Telefonszám: 610-585-9765
  • E-mail: cns10@psu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön által bejelentett nehézség vagy képtelenség ¼ mérföldet gyalogolni

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasi fájdalom a PAR-Q-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális tevékenység erősítő edzés
A résztvevők naponta 5 perces funkcionális ellenállási edzést hajtanak végre, amelyet 12 hónapon keresztül 24 videós edzés segít.
A FAST öt gyakorlatból áll (lépcsőre lépés, székállás, fekvőtámasz, sorozás, járás), egyenként 30 másodperces, naponta végrehajtva, 30 másodperc pihenővel.
Aktív összehasonlító: Késleltetett kezelés
A résztvevők 12 hónap elteltével kapják meg a beavatkozást.
A FAST öt gyakorlatból áll (lépcsőre lépés, székállás, fekvőtámasz, sorozás, járás), egyenként 30 másodperces, naponta végrehajtva, 30 másodperc pihenővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Az SPPB értékeli az egyensúlyt, a járás sebességét és az alsó végtagok erejét.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00024492
  • R01AG079938 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A feltöltést 10 MB-ra becsüljük, mivel van tapasztalatunk adataink ICPSR-be való feltöltésében

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ICPSR számlatulajdonos

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális tevékenység erősítő edzés

3
Iratkozz fel