- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06396247
Impact van een korte dagelijkse functionele weerstandstraining op de fysieke prestaties van de onderste ledematen (FASTNIA)
21 juli 2026 bijgewerkt door: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
In deze studie zullen we 360 oudere volwassenen willekeurig toewijzen aan 12 maanden van 5 minuten per dag functionele weerstandstraining of aan een vertraagde behandelingscontroleconditie, en de impact van de training meten op metingen van de prestaties van de onderste ledematen en het loopvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende en onbehandelde gezondheidsproblemen onder oudere volwassenen is een mobiliteitshandicap, die bij bijna één op de vijf (17,9%) van de oudere volwassenen wordt waargenomen.
Een mobiliteitshandicap is doorgaans de eerste handicap die zich ontwikkelt en verhoogt het toekomstige risico op bijkomende handicaps en overlijden.
Hoewel de meest effectieve behandelingen voor mobiliteitsproblemen vormen van lichaamsbeweging zijn, vooral weerstandstraining (RT), worden deze zelden gebruikt: minder dan 20% van de ouderen voldoet aan de RT-richtlijnen en nog minder onder degenen met een mobiliteitsbeperking.
Het kernprobleem bij het verspreiden van de voordelen van RT onder oudere volwassenen is de therapietrouw.
Een potentiële mogelijkheid om de naleving van RT te vergroten, die nog niet is getest, is het korter maken van RT-programma's.
Uit onderzoek blijkt dat de meeste voordelen van RT ontstaan bij de eerste paar sets per week, wat in overeenstemming is met de wet van het afnemende nut.
Terwijl traditionele RT-programma's voor oudere volwassenen, zoals die aangeboden door Silver Sneakers, doorgaans driemaal per week 45 minuten duren, neemt minder dan 5% van de oudere volwassenen met gratis toegang tot deze programma's deel.
Ons kwalitatieve werk laat zien dat oudere volwassenen vaak het gevoel hebben dat sessies van 45 minuten te uitdagend zijn (bijvoorbeeld: "Ik denk niet dat ik de kracht heb om het 45 minuten te doen") en 75% van de ondervraagde oudere volwassenen gaf de voorkeur aan een RT van 5 minuten naar een RT-optie van 45 minuten, ervan uitgaande dat ze even effectief waren.
In 2020 wilden we een kort RT-programma voor thuis ontwerpen dat zou leiden tot zowel een hoge mate van therapietrouw als functionele verbetering.
We noemden het programma FAST (Functional Activity Strength Training) en om de beknoptheid ervan te overwinnen werd FAST uitgebreid met verschillende standaardtechnieken voor gedragsverandering (bijvoorbeeld feedback, herinneringen, zelfmonitoring) en een nieuwe vorm van doelen stellen, die zelden wordt gebruikt in de gezondheidszorg. RT-onderzoeken, voor het aantal extra herhalingen dat deelnemers tijdens het onderzoek moeten kunnen doen.
In FAST-1 kregen 24 gezonde ouderen elke dag 30 seconden squats en push-ups voorgeschreven, zonder persoonlijke begeleiding.
Gedurende zes maanden voerden ze de oefeningen op 73% van de dagen uit en lieten een grote toename zien in de squat- en push-upprestaties (Cohen's d > 1,0).
In FAST-2 hebben we willekeurig 97 oudere volwassenen met een mobiliteitsbeperking toegewezen, en degenen die elke dag 30 seconden op een stoel moesten staan en op een stepper moesten stappen, voltooiden oefeningen op 81% van de dagen (5,7 dagen per week) en verbeterden hun 5 keer zit-sta-test (-2,8
seconden, Cohen's d=0,53), 30 seconden stoelstandtest (+4,2
herhalingen, d=1,1) en één-been-stand-test (+3,7 seconden, d=0,40), versus controles.
In deze multicenter studie zullen we willekeurig 360 oudere volwassenen met een SPPB-score < 8 tot 6 maanden dagelijks FAST of een uitgestelde controlegroep toewijzen.
We zullen de impact van FAST op fysieke prestaties, loopvaardigheid, vallen en functionele beperkingen testen.
We veronderstellen dat FAST deze maatregelen meer zal verbeteren dan controles, en dat degenen met een grotere therapietrouw en waargenomen inspanning het meest zullen verbeteren.
Door FAST rigoureus te testen, hopen we het paradigma van RT-voorschrift te veranderen van 'Meer is beter' naar 'Wat gaan mensen doen dat werkt?' en als FAST superieur blijkt te zijn, zal een toekomstig onderzoek testen of FAST ertoe leidt dat meer oudere volwassenen RT gaan doen en daardoor de volksgezondheid verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Telefoonnummer: 610-585-9765
- E-mail: cns10@psu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Telefoonnummer: 815-988-6357
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State College of Medicine
-
Contact:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Telefoonnummer: 610-585-9765
- E-mail: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Contact:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher N Sciamanna, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Telefoonnummer: 412-624-0188
- E-mail: bjr26@pitt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde problemen of onvermogen om ¼ mijl te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Pijn op de borst op de PAR-Q
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele activiteit Krachttraining
Deelnemers zullen dagelijks 5 minuten functionele weerstandstraining uitvoeren, ondersteund door 24 videocoachingsessies gedurende 12 maanden.
|
FAST bestaat uit vijf oefeningen (op een trede stappen, stoelstaan, push-ups, rijen, lopen), elk gedurende 30 seconden, dagelijks uitgevoerd, met 30 seconden rust ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde behandeling
Deelnemers ontvangen de interventie na 12 maanden.
|
FAST bestaat uit vijf oefeningen (op een trede stappen, stoelstaan, push-ups, rijen, lopen), elk gedurende 30 seconden, dagelijks uitgevoerd, met 30 seconden rust ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De SPPB beoordeelt het evenwicht, de loopsnelheid en de kracht van de onderste ledematen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024492
- R01AG079938 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We schatten de upload op 10 MB, omdat we ervaring hebben met het uploaden van onze gegevens naar ICPSR
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden nadat de studie is afgerond
IPD-toegangscriteria voor delen
ICPSR-accounthouder
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .