- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396247
Impacto do breve treinamento funcional diário de resistência no desempenho físico dos membros inferiores (FASTNIA)
21 de julho de 2026 atualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Neste estudo, atribuiremos aleatoriamente 360 idosos a 12 meses de 5 minutos por dia de treinamento de resistência funcional ou a uma condição de controle de tratamento retardado, e mediremos o impacto do treinamento nas medidas de desempenho dos membros inferiores e capacidade de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos problemas de saúde mais comuns e não tratados entre os idosos é a incapacidade de mobilidade, observada em quase um em cada cinco (17,9%) dos idosos.
A deficiência de mobilidade é normalmente a primeira deficiência a se desenvolver e aumenta o risco futuro de deficiências adicionais e morte.
Embora os tratamentos mais eficazes para a deficiência motora sejam formas de exercício, especialmente treino de resistência (TR), estes raramente são utilizados, com menos de 20% dos adultos mais velhos a cumprirem as directrizes de TR e ainda menos entre aqueles com deficiência motora.
O problema central da divulgação dos benefícios do TR aos idosos é a adesão.
Uma oportunidade potencial para aumentar a adesão à TR, que não foi testada, é tornar os programas de TR mais curtos.
Estudos mostram que a maioria dos benefícios do TR se acumula nas primeiras séries por semana, consistente com a lei da utilidade decrescente.
Embora os programas tradicionais de TR para idosos, como os oferecidos pela Silver Sneakers, durem normalmente 45 minutos, três vezes por semana, menos de 5% dos idosos com acesso gratuito a estes programas participam.
Nosso trabalho qualitativo mostra que os idosos muitas vezes acham que sessões de 45 minutos são muito desafiadoras (por exemplo, "Acho que não tenho forças para fazer isso por 45 minutos") e 75% dos idosos entrevistados preferiram um TR de 5 minutos. para uma opção de RT de 45 minutos, presumindo que fossem igualmente eficazes.
Em 2020, propusemo-nos a conceber um programa breve de TR domiciliário que conduzisse a elevados níveis de adesão e a uma melhoria funcional.
Chamamos o programa de FAST (Treinamento de Força de Atividade Funcional) e, para superar sua brevidade, o FAST foi aumentado com diversas técnicas padrão de mudança de comportamento (por exemplo, feedback, lembretes, automonitoramento) e uma nova forma de estabelecimento de metas, raramente usada em Estudos de RT, para o número de repetições adicionais que os participantes devem ser capazes de fazer durante o estudo.
No FAST-1, 24 idosos saudáveis receberam prescrição de 30 segundos de agachamentos e flexões por dia e não receberam supervisão pessoal.
Ao longo de 6 meses, eles realizaram os exercícios em 73% dos dias e mostraram grandes aumentos no desempenho de agachamento e flexões (d de Cohen > 1,0).
No FAST-2, designamos aleatoriamente 97 idosos com deficiência motora, e aqueles designados para 30 segundos cada de levantar-se de cadeira e subir em um stepper todos os dias completaram exercícios em 81% dos dias (5,7 dias por semana) e melhoraram 5 vezes o tempo. teste de sentar e levantar (-2,8
segundos, d de Cohen = 0,53), teste de levantar cadeira de 30 segundos (+4,2
repetições, d=1,1) e teste One Leg Stand (+3,7 segundos, d=0,40), versus controles.
Neste estudo multicêntrico, atribuiremos aleatoriamente 360 idosos com pontuação SPPB <8 a 6 meses de FAST diário ou a um grupo de controle tardio.
Testaremos o impacto do FAST no desempenho físico, capacidade de caminhada, quedas e limitações funcionais.
Nossa hipótese é que o FAST melhorará essas medidas mais do que os controles, e que aquelas com maior adesão e esforço percebido serão as que melhorarão mais.
Ao testar rigorosamente o FAST, esperamos mudar o paradigma da prescrição de RT de “Mais é melhor” para “O que as pessoas farão que funcione?” e, se o FAST se mostrar superior, um estudo futuro testará se o FAST leva mais idosos a fazer TR e, assim, melhorar a saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Número de telefone: 610-585-9765
- E-mail: cns10@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Número de telefone: 815-988-6357
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State College of Medicine
-
Contato:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Número de telefone: 610-585-9765
- E-mail: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
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Contato:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
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Investigador principal:
- Christopher N Sciamanna, MD
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Número de telefone: 412-624-0188
- E-mail: bjr26@pitt.edu
-
Investigador principal:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dificuldade ou incapacidade autorreferida de caminhar ¼ milha
Critério de exclusão:
- Dor no peito no PAR-Q
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Força em Atividade Funcional
Os participantes realizarão 5 minutos de treinamento de resistência funcional diariamente, apoiados por 24 sessões de coaching em vídeo durante 12 meses.
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O FAST consiste em cinco exercícios (pisar em um degrau, levantar cadeira, flexões, remadas, caminhar), com duração de 30 segundos cada, realizados diariamente, com 30 segundos de descanso entre eles.
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Comparador Ativo: Tratamento Atrasado
Os participantes receberão a intervenção após 12 meses.
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O FAST consiste em cinco exercícios (pisar em um degrau, levantar cadeira, flexões, remadas, caminhar), com duração de 30 segundos cada, realizados diariamente, com 30 segundos de descanso entre eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
|
O SPPB avalia o equilíbrio, a velocidade da marcha e a força dos membros inferiores.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024492
- R01AG079938 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estimamos o upload em 10 MB, pois temos experiência no upload de nossos dados para o ICPSR
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Titular da conta ICPSR
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .