Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коротких ежедневных тренировок с функциональным сопротивлением на физическую работоспособность нижних конечностей (FASTNIA)

21 июля 2026 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
В этом исследовании мы случайным образом назначим 360 пожилых людей на 12-месячную тренировку с функциональным сопротивлением по 5 минут в день или на контрольную группу с отсроченным лечением и измерим влияние тренировки на показатели работоспособности нижних конечностей и способности ходить.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из наиболее распространенных и неизлечимых проблем со здоровьем среди пожилых людей является инвалидность при передвижении, наблюдаемая почти у каждого пятого (17,9%) пожилых людей. Инвалидность в передвижении обычно является первой инвалидностью, которая развивается и увеличивает риск возникновения дополнительных инвалидностей и смерти в будущем. Хотя наиболее эффективными методами лечения ограниченной подвижности являются формы физических упражнений, особенно тренировки с отягощениями (RT), они используются редко: менее 20% пожилых людей соответствуют рекомендациям по RT, и еще меньше среди людей с ограниченными возможностями передвижения. Основной проблемой распространения информации о преимуществах лучевой терапии среди пожилых людей является приверженность лечению. Одной из потенциальных возможностей повышения приверженности ЛТ, которая еще не была проверена, является сокращение программ ЛТ. Исследования показывают, что большая часть преимуществ RT проявляется при первых нескольких подходах в неделю, что соответствует закону убывающей полезности. Хотя традиционные программы RT для пожилых людей, подобные тем, которые предлагает Silver Sneakers, обычно длятся 45 минут три раза в неделю, в них участвуют менее 5% пожилых людей, имеющих бесплатный доступ к этим программам. Наша качественная работа показывает, что пожилые люди часто считают 45-минутные занятия слишком сложными (например: «Я не думаю, что у меня хватит сил делать это в течение 45 минут»), а 75% опрошенных нами пожилых людей предпочли 5-минутную RT. на 45-минутный вариант RT, при условии, что они одинаково эффективны. В 2020 году мы намеревались разработать краткую программу лучевой терапии на дому, которая приведет как к высокому уровню приверженности лечению, так и к функциональному улучшению. Мы назвали программу FAST (тренировка функциональной активности), и, чтобы преодолеть ее краткость, FAST была дополнена несколькими стандартными методами изменения поведения (например, обратная связь, напоминания, самоконтроль) и новой формой постановки целей, редко используемой в практике. Исследования RT для определения количества дополнительных повторений, которые участники должны выполнить во время исследования. В исследовании FAST-1 24 здоровым пожилым людям было предписано приседать и отжиматься по 30 секунд каждый день без личного наблюдения. В течение 6 месяцев они выполняли упражнения 73% дней и продемонстрировали значительный прирост производительности в приседаниях и отжиманиях (d Коэна > 1,0). В FAST-2 мы случайным образом распределили 97 пожилых людей с ограниченной подвижностью, и те, которым было назначено по 30 секунд на каждое вставание на стул и шаг на степпер каждый день, выполняли упражнения в 81% дней (5,7 дней в неделю) и улучшили свои 5 раз. тест «сидя-стоя» (-2,8 секунды, d Коэна = 0,53), 30-секундный тест на стойку на стуле (+4,2 повторения, d=1,1) и тест «Стойка на одной ноге» (+3,7 секунды, d=0,40) по сравнению с контрольной группой. В этом многоцентровом исследовании мы случайным образом распределим 360 пожилых людей с показателем SPPB < 8–6 месяцев ежедневного FAST или в группу отсроченного контроля. Мы проверим влияние FAST на физическую работоспособность, способность ходить, падения и функциональные ограничения. Мы предполагаем, что FAST улучшит эти показатели больше, чем средства контроля, и что те, кто лучше соблюдает правила и воспринимает усилия, улучшатся больше всего. Тщательно тестируя FAST, мы надеемся изменить парадигму рекомендаций RT с «Чем больше, тем лучше» на «Что люди будут делать, чтобы это работало?» и, если FAST окажется более эффективным, будущее исследование проверит, приведет ли FAST к тому, что больше пожилых людей будут проводить лучевую терапию и тем самым улучшить здоровье населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Sciamanna, MD, MPH
  • Номер телефона: 610-585-9765
  • Электронная почта: cns10@psu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State College of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher N Sciamanna, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD
          • Номер телефона: 412-624-0188
          • Электронная почта: bjr26@pitt.edu
        • Главный следователь:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка трудностей или неспособности пройти ¼ мили

Критерий исключения:

  • Боль в груди на PAR-Q

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовая тренировка функциональной активности
Участники будут ежедневно выполнять 5 минут функциональных тренировок с отягощениями, сопровождаемых 24 сеансами видеокоучинга в течение 12 месяцев.
FAST состоит из пяти упражнений (наступление на ступеньку, стойка на стуле, отжимания, гребки, ходьба) по 30 секунд каждое, выполняемых ежедневно с 30-секундным отдыхом между ними.
Активный компаратор: Отсроченное лечение
Участники получат вмешательство через 12 месяцев.
FAST состоит из пяти упражнений (наступление на ступеньку, стойка на стуле, отжимания, гребки, ходьба) по 30 секунд каждое, выполняемых ежедневно с 30-секундным отдыхом между ними.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
SPPB оценивает баланс, скорость походки и силу нижних конечностей.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00024492
  • R01AG079938 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы оцениваем размер загрузки в 10 МБ, так как у нас есть опыт загрузки наших данных в ICPSR.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Владелец счета ICPSR

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться