Vliv krátkého denního funkčního odporového tréninku na fyzickou výkonnost dolních končetin (FASTNIA)
11. července 2025 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
V této studii náhodně přiřadíme 360 starším dospělým k 12 měsícům 5minutového tréninku s funkčním odporem denně nebo ke kontrole opožděné léčby a změříme dopad tréninku na měření výkonnosti dolních končetin a schopnosti chůze.
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z nejčastějších a neléčených zdravotních problémů mezi staršími dospělými je porucha pohyblivosti, pozorovaná u téměř každého pátého (17,9 %) starších dospělých.
Postižení pohyblivosti je obvykle prvním postižením, které se rozvine, a zvyšuje budoucí riziko dalšího postižení a smrti.
Ačkoli nejúčinnější léčbou postižení pohyblivosti jsou formy cvičení, zejména odporový trénink (RT), používají se zřídka, přičemž pokyny pro RT splňuje méně než 20 % starších dospělých a ještě méně mezi osobami s postižením mobility.
Hlavním problémem šíření přínosů RT starším dospělým je adherence.
Jednou z potenciálních příležitostí ke zvýšení adherence k RT, která nebyla testována, je zkrátit programy RT.
Studie ukazují, že většina výhod RT narůstá s několika prvními sériemi týdně, což je v souladu se zákonem klesající užitečnosti.
Zatímco tradiční programy RT pro starší dospělé, jako jsou programy nabízené společností Silver Sneakers, obvykle trvají 45 minut třikrát týdně, účastní se jich méně než 5 % starších dospělých s volným přístupem k těmto programům.
Naše kvalitativní práce ukazuje, že starší dospělí mají často pocit, že 45minutová sezení jsou příliš náročná (např. „Nemyslím si, že mám sílu to udělat 45 minut“) a 75 % starších dospělých, které jsme zkoumali, preferovalo 5minutovou RT na možnost 45minutové RT, za předpokladu, že byly stejně účinné.
V roce 2020 jsme se rozhodli navrhnout krátký domácí program RT, který by vedl k vysoké úrovni dodržování a funkčnímu zlepšení.
Program jsme nazvali FAST (Functional Activity Strength Training) a abychom překonali jeho stručnost, byl FAST rozšířen o několik standardních technik změny chování (např. Studie RT, pokud jde o počet dalších opakování, účastníci by měli být schopni provést během studie.
Ve FAST-1 bylo 24 zdravým starším dospělým předepsáno 30 sekund dřepů a kliků každý den a nebyl jim poskytnut žádný osobní dohled.
Během 6 měsíců prováděli cviky v 73 % dnů a vykazovali velký nárůst výkonu ve dřepu a kliku (Cohenovo d > 1,0).
Ve FAST-2 jsme náhodně přiřadili 97 starším dospělým s pohybovým postižením a ti, kterým bylo přiděleno, aby každý den stáli na židli a šlápli na stepper 30 sekund, dokončili cvičení v 81 % dnů (5,7 dne v týdnu) a zlepšili svůj 5 čas. zkouška ze sedu do stoje (-2.8
sekund, Cohenovo d=0,53), 30sekundový test stoje na židli (+4,2
opakování, d=1,1) a test One Leg Stand (+3,7 sekundy, d=0,40), versus kontroly.
V této multicentrické studii náhodně zařadíme 360 starších dospělých se skóre SPPB < 8 až 6 měsíců denní FAST nebo do opožděné kontrolní skupiny.
Budeme testovat vliv FAST na fyzickou výkonnost, schopnost chůze, pády a funkční omezení.
Předpokládáme, že FAST zlepší tato opatření více než kontroly a že nejvíce se zlepší ty s větší adherencí a vnímaným úsilím.
Doufáme, že přísným testováním FAST změníme paradigma předepisování RT z „Více je lepší“ na „Co budou lidé dělat, aby to fungovalo?“ a pokud se FAST ukáže jako lepší, budoucí studie otestuje, zda FAST vede více starších dospělých k provádění RT, a tím zlepšuje zdraví veřejnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
360
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Telefonní číslo: 610-585-9765
- E-mail: cns10@psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Telefonní číslo: 815-988-6357
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Telefonní číslo: 610-585-9765
- E-mail: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher N Sciamanna, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Telefonní číslo: 412-624-0188
- E-mail: bjr26@pitt.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášené potíže nebo neschopnost ujít ¼ míle
Kritéria vyloučení:
- Bolest na hrudi na PAR-Q
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční aktivita silový trénink
Účastníci budou denně provádět 5 minut funkčního odporového tréninku podpořeného 24 videokoučovacími sezeními po dobu 12 měsíců.
|
FAST se skládá z pěti cviků (došlap, stojany na židli, kliky, řady, chůze), každé po dobu 30 sekund, které se provádí denně, s 30 sekundami odpočinku.
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděná léčba
Účastníci obdrží intervenci po 12 měsících.
|
FAST se skládá z pěti cviků (došlap, stojany na židli, kliky, řady, chůze), každé po dobu 30 sekund, které se provádí denně, s 30 sekundami odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
SPPB hodnotí rovnováhu, rychlost chůze a sílu dolních končetin.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024492
- R01AG079938 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nahrávání odhadujeme na 10 MB, protože máme zkušenosti s nahráváním našich dat do ICPSR
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Držitel účtu ICPSR
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .