- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396247
Impacto del entrenamiento de resistencia funcional diario breve en el rendimiento físico de las extremidades inferiores (FASTNIA)
21 de julio de 2026 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
En este estudio, asignaremos aleatoriamente a 360 adultos mayores a 12 meses de 5 minutos por día de entrenamiento de resistencia funcional o a una condición de control de tratamiento retrasado, y mediremos el impacto del entrenamiento en medidas de rendimiento de las extremidades inferiores y capacidad para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los problemas de salud más comunes y no tratados entre los adultos mayores es la discapacidad de movilidad, que se observa en casi uno de cada cinco (17,9%) de los adultos mayores.
La discapacidad de movilidad suele ser la primera discapacidad que se desarrolla y aumenta el riesgo futuro de discapacidades adicionales y muerte.
Aunque los tratamientos más eficaces para la discapacidad de movilidad son las formas de ejercicio, especialmente el entrenamiento de resistencia (RT), rara vez se utilizan: menos del 20% de los adultos mayores cumplen con las pautas de RT y aún menos entre aquellos con discapacidad de movilidad.
El problema central de difundir los beneficios de la RT entre los adultos mayores es la adherencia.
Una posible oportunidad para mejorar la adherencia a la RT, que no se ha probado, es acortar los programas de RT.
Los estudios muestran que la mayoría de los beneficios de la RT se acumulan con las primeras series por semana, de acuerdo con la ley de la utilidad decreciente.
Si bien los programas tradicionales de RT para adultos mayores, como los que ofrece Silver Sneakers, suelen durar 45 minutos tres veces por semana, participan menos del 5% de los adultos mayores con acceso gratuito a estos programas.
Nuestro trabajo cualitativo muestra que los adultos mayores a menudo sienten que las sesiones de 45 minutos son demasiado desafiantes (por ejemplo, "No creo que tenga la fuerza para hacerlo durante 45 minutos") y el 75 % de los adultos mayores que encuestamos prefirieron una RT de 5 minutos. a una opción de RT de 45 minutos, suponiendo que fueran igualmente efectivos.
En 2020, nos propusimos diseñar un programa breve de RT en el hogar que conduciría a altos niveles de adherencia y mejora funcional.
Llamamos al programa FAST (Entrenamiento de fuerza de actividad funcional) y, para superar su brevedad, FAST se complementó con varias técnicas estándar de cambio de comportamiento (por ejemplo, retroalimentación, recordatorios, autocontrol) y una forma novedosa de establecimiento de objetivos, rara vez utilizada en Estudios de RT, para la cantidad de repeticiones adicionales que los participantes deberían poder hacer durante el estudio.
En FAST-1, a 24 adultos mayores sanos se les prescribieron 30 segundos de sentadillas y flexiones cada día y no se les proporcionó supervisión personal.
Durante 6 meses, realizaron los ejercicios el 73% de los días y mostraron grandes aumentos en el rendimiento en sentadillas y flexiones (d de Cohen > 1,0).
En FAST-2, asignamos al azar a 97 adultos mayores con discapacidad de movilidad, y aquellos asignados a 30 segundos cada uno de pie en silla y a pasos sobre un paso a paso cada día completaron ejercicios el 81% de los días (5,7 días por semana) y mejoraron su tiempo en 5. prueba de sentarse y levantarse (-2,8
segundos, d de Cohen = 0,53), prueba de soporte en silla de 30 segundos (+4,2
repeticiones, d=1,1) y prueba de soporte con una pierna (+3,7 segundos, d=0,40), versus controles.
En este estudio multicéntrico, asignaremos aleatoriamente a 360 adultos mayores con una puntuación SPPB <8 a 6 meses de FAST diario o a un grupo de control retrasado.
Probaremos el impacto de FAST en el rendimiento físico, la capacidad para caminar, las caídas y las limitaciones funcionales.
Nuestra hipótesis es que FAST mejorará estas medidas más que los controles, y que aquellos con mayor adherencia y esfuerzo percibido serán los que más mejorarán.
Al probar FAST rigurosamente, esperamos cambiar el paradigma de la prescripción de RT de "Más es mejor" a "¿Qué hará la gente que funcione?" y, si FAST resulta superior, un estudio futuro probará si FAST lleva a más adultos mayores a hacer RT y, por lo tanto, mejorar la salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Número de teléfono: 610-585-9765
- Correo electrónico: cns10@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Número de teléfono: 815-988-6357
- Correo electrónico: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State College of Medicine
-
Contacto:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Número de teléfono: 610-585-9765
- Correo electrónico: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
-
Contacto:
- Jordan D Kurth, PhD
- Correo electrónico: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
-
Investigador principal:
- Christopher N Sciamanna, MD
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Número de teléfono: 412-624-0188
- Correo electrónico: bjr26@pitt.edu
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Investigador principal:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad o incapacidad autoinformada para caminar ¼ de milla
Criterio de exclusión:
- Dolor en el pecho en el PAR-Q
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de fuerza de actividad funcional
Los participantes realizarán 5 minutos de entrenamiento de resistencia funcional diariamente, respaldados por 24 sesiones de entrenamiento en video durante 12 meses.
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FAST consta de cinco ejercicios (pisar un escalón, pararse en una silla, flexiones, remo, caminar), de 30 segundos cada uno, realizados diariamente, con 30 segundos de descanso entre ellos.
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|
Comparador activo: Tratamiento retrasado
Los participantes recibirán la intervención después de 12 meses.
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FAST consta de cinco ejercicios (pisar un escalón, pararse en una silla, flexiones, remo, caminar), de 30 segundos cada uno, realizados diariamente, con 30 segundos de descanso entre ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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El SPPB evalúa el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024492
- R01AG079938 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estimamos la carga en 10 MB, ya que tenemos experiencia cargando nuestros datos en ICPSR.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de completar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Titular de la cuenta ICPSR
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .