- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396247
Impact d'un bref entraînement quotidien en résistance fonctionnelle sur la performance physique des membres inférieurs (FASTNIA)
21 juillet 2026 mis à jour par: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Dans cette étude, nous assignerons au hasard 360 personnes âgées à 12 mois de 5 minutes par jour d'entraînement en résistance fonctionnelle ou à une condition de contrôle de traitement retardé, et mesurer l'impact de l'entraînement sur les mesures des performances des membres inférieurs et de la capacité de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’un des problèmes de santé les plus courants et non traités chez les personnes âgées est la mobilité réduite, observée chez près d’une personne âgée sur cinq (17,9 %).
Le handicap moteur est généralement le premier handicap à se développer et augmente le risque futur d'invalidités supplémentaires et de décès.
Bien que les traitements les plus efficaces contre la mobilité réduite soient les formes d'exercice, en particulier l'entraînement en résistance (RT), ils sont rarement utilisés, avec moins de 20 % des personnes âgées répondant aux lignes directrices de la RT et encore moins parmi les personnes à mobilité réduite.
Le principal problème de la diffusion des bénéfices de la RT auprès des personnes âgées est l’observance.
Une opportunité potentielle d'améliorer l'adhésion à la RT, qui n'a pas été testée, consiste à raccourcir les programmes de RT.
Des études montrent que la plupart des avantages de la RT s’accumulent dès les premières séries par semaine, conformément à la loi de l’utilité décroissante.
Alors que les programmes RT traditionnels pour les personnes âgées, comme ceux proposés par Silver Sneakers, durent généralement 45 minutes trois fois par semaine, moins de 5 % des personnes âgées ayant un accès gratuit à ces programmes y participent.
Notre travail qualitatif montre que les personnes âgées ont souvent l'impression que les séances de 45 minutes sont trop difficiles (par exemple, « Je ne pense pas avoir la force de le faire pendant 45 minutes ») et 75 % des personnes âgées interrogées préféraient une RT de 5 minutes. à une option RT de 45 minutes, en supposant qu’elles soient tout aussi efficaces.
En 2020, nous avons entrepris de concevoir un bref programme de RT à domicile qui conduirait à la fois à des niveaux élevés d'observance et à une amélioration fonctionnelle.
Nous avons appelé le programme FAST (Functional Activity Strength Training) et, pour surmonter sa brièveté, FAST a été complété par plusieurs techniques standards de changement de comportement (par exemple, rétroaction, rappels, auto-surveillance) et une nouvelle forme d'établissement d'objectifs, rarement utilisée dans Études RT, pour le nombre de répétitions supplémentaires que les participants devraient pouvoir effectuer au cours de l'étude.
Dans l'étude FAST-1, 24 personnes âgées en bonne santé se sont vu prescrire 30 secondes de squats et de pompes chaque jour sans aucune surveillance personnelle.
Sur 6 mois, ils ont effectué les exercices 73 % des jours et ont montré de fortes augmentations des performances de squat et de pompes (d de Cohen > 1,0).
Dans l'étude FAST-2, nous avons assigné au hasard 97 personnes âgées à mobilité réduite, et celles assignées à 30 secondes chacune de marche sur chaise et de marche sur un stepper chaque jour ont effectué des exercices 81 % des jours (5,7 jours par semaine) et amélioré leur 5 temps. test assis-debout (-2,8
secondes, Cohen d = 0,53), test de support de chaise de 30 secondes (+4,2
répétitions, d=1,1) et test One Leg Stand (+3,7 secondes, d=0,40), par rapport aux témoins.
Dans cette étude multicentrique, nous attribuerons au hasard 360 personnes âgées avec un score SPPB <8 à 6 mois de FAST quotidien ou à un groupe témoin retardé.
Nous testerons l'impact de FAST sur les performances physiques, la capacité de marche, les chutes et les limitations fonctionnelles.
Nous émettons l'hypothèse que FAST améliorera ces mesures plus que les contrôles, et que celles avec une plus grande adhésion et un effort perçu s'amélioreront le plus.
En testant rigoureusement FAST, nous espérons changer le paradigme de la prescription de RT de « Plus c'est mieux » à « Que feront les gens qui fonctionnent ? » et, si FAST s'avère supérieur, une étude future vérifiera si FAST amène davantage de personnes âgées à pratiquer la RT et, ainsi, à améliorer la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Sciamanna, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 610-585-9765
- E-mail: cns10@psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordan Kurth, Ph.SD.
- Numéro de téléphone: 815-988-6357
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State College of Medicine
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Contact:
- Christopher N Sciamanna, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 610-585-9765
- E-mail: csciamanna@pennstatehealth.psu.edu
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Contact:
- Jordan D Kurth, PhD
- E-mail: jkurth@pennstatehealth.psu.edu
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Chercheur principal:
- Christopher N Sciamanna, MD
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- Recrutement
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
- Numéro de téléphone: 412-624-0188
- E-mail: bjr26@pitt.edu
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Chercheur principal:
- Bonny Rockette-Wagner, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Difficulté ou incapacité déclarée à marcher ¼ de mile
Critère d'exclusion:
- Douleur thoracique sur le PAR-Q
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de force par activité fonctionnelle
Les participants effectueront quotidiennement 5 minutes d'entraînement en résistance fonctionnelle, soutenus par 24 séances de coaching vidéo sur 12 mois.
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FAST se compose de cinq exercices (monter une marche, se tenir debout, faire des pompes, ramer, marcher), d'une durée de 30 secondes chacun, effectués quotidiennement, avec 30 secondes de repos entre les deux.
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Comparateur actif: Traitement retardé
Les participants recevront l'intervention après 12 mois.
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FAST se compose de cinq exercices (monter une marche, se tenir debout, faire des pompes, ramer, marcher), d'une durée de 30 secondes chacun, effectués quotidiennement, avec 30 secondes de repos entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Le SPPB évalue l’équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00024492
- R01AG079938 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous estimons le téléchargement à 10 Mo, car nous avons de l'expérience dans le téléchargement de nos données dans ICPSR.
Délai de partage IPD
12 mois après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Titulaire du compte ICPSR
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .