LarynGuide™ 보조 기관 삽관 (LarynGuide)
인공 지능 지원 기관 비디오 삽관: LarynGuide™의 정확성에 대한 관찰 시험
연구 개요
상세 설명
자격을 갖춘 환자는 SpO2, HR, NIBP, EtCO2를 의무적으로 모니터링하면서 마취과의 현지 SOP에 따라 삽관을 준비하게 됩니다.
마취를 위해 환자는 유도 전에 etO2가 90%에 도달할 때까지 FiO2 = 1.0 및 유속 18L/분으로 안면 마스크를 통해 사전 산소 공급을 받게 됩니다. 마취 및 TI 유도는 진정제/수면제, 아편유사제 및 비탈분극성 근육 이완제를 함께 사용하여 수행됩니다. 프로토콜에 따라 다음 약물이 필수입니다.
- 최면제(프로포폴 1-4 mg/kg).
- 아편유사제(펜타닐 1-3 mcg/kg, 레미펜타닐 1-3 mcg/kg).
- 비탈분극성 근육 이완제(로쿠로늄 0.5-1 mg/kg). 마취 유도 및 근육 이완제 투여 후 무호흡이 시작될 때까지 FiO2 = 1.0(유량 18Lmin-1)의 백마스크 환기를 수행합니다. 유도 후 모든 환자는 기도 관리를 용이하게 하기 위해 마비됩니다. 신경근 차단은 4회 모니터링으로 평가됩니다. 그 후 산소 투여, 후두경 검사 및 기관 삽관이 평소와 같이 수행됩니다.
후두경 검사 및 삽관을 안내하는 비디오 후두경 플랫폼에서 실행되는 보조 소프트웨어인 larynGuide™를 사용하여 수행되는 기관 삽관(aiEndoscopic, Zürich, Switzerland). larynGuide™는 인증을 받은 마취과 전문의에 의해 Macintosh nr 3 또는 4 블레이드가 있는 C-MAC 비디오 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)과 결합됩니다. 삽관을 수행하는 위원회 인증 마취과 의사는 삽관 시도가 완료되면 연구원과 통신합니다. 담당 마취과 의사(보드 인증)는 육안 검사와 환자를 인공호흡기에 연결하고 호기말 CO2(마취 중 튜브 배치 감지를 위한 황금 표준)를 측정하여 튜브 위치의 정확성을 평가하기 위해 확인합니다.
연구를 위해 연구진은 튜브가 올바른 위치에 있는지 담당 마취과의사가 확인한 후 소프트웨어가 모니터에 녹색 표시등이나 "잘못된 삽관"이라는 단어를 표시하는지 확인하고 결과를 문서화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- ASA 클래스 I~III
- 기관 삽관을 통한 전신 마취로 선택적 수술을 받는 경우
제외 기준:
- Macintosh nr 3 또는 4 블레이드를 사용한 C-MAC 비디오 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany) 삽관에 대한 금기 사항
- 18세 미만 환자
- 연구 현장에는 장치에 대해 적절한 교육을 받은 직원이 없습니다.
- 마스크 환기가 불가능할 것으로 예상됩니다.
- 흡인 위험 높음(신속한 시퀀스 유도 삽관 필요)
- 두개내 수술
- 독일어에 대한 지식이 부족하거나 사전 동의를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 수술을 받는 성인 환자
기관 삽관이 필요한 선택적 수술을 받는 성인 환자
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인공 지능 보조 기관 비디오 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LarynGuide™가 제공하는 올바른 평가 비율
기간: 5 분
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삽관 시도가 끝날 때 제공되는 튜브 위치에 대한 인공 지능 보조 기관 삽관용 소프트웨어인 LarynGuide™(aiEndoscopic, 스위스 취리히)의 정확성으로 측정된 조언의 정확성
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도 성공률
기간: 10 분
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파형 카프노그래피를 통해 확인된 첫 번째 시도 구기관 삽관 성공률(%)
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10 분
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시도 횟수
기간: 5 분
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올바른 삽관까지 시도 횟수
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5 분
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성문 개방 비율
기간: 2분
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성문 개방의 최고 비율(POGO)
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2분
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전체 성공률
기간: 5 분
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LarynGuide™ 지원에 따른 전반적인 성공률
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5 분
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LarynGuide™의 기술적 문제 발생 건수
기간: 10 분
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인공지능 보조 기관 삽관용 소프트웨어 larynGuide™의 기술적 문제 발생 횟수 (aiEndoscopic, 스위스 취리히)
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10 분
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Cormack & Lehane 점수 비율이 1에서 4까지입니다.
기간: 2분
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Cormack-Lehane 분류는 직접 후두경 검사 중 후두 시야를 기술하는 데 사용되며 4등급으로 나눌 수 있습니다. 그 중 1등급은 가장 좋고(모든 성문이 보입니다. 따라서 가장 좋은 시야) 4등급은 최악입니다(후두개조차 보이지 않음) 눈에 보이는 것 - 최악의 보기) 발생 횟수를 계산할 것입니다.
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2분
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기도 관리 합병증 발생률
기간: 5 분
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출혈을 동반한 구강/기도 손상, 백마스크 호흡 곤란, 구토, 위 내용물 흡인, 치료가 필요한 저혈압, 흉부 압박이 필요한 서맥을 유발하는 저산소증, 기흉 및 소생제 투여 등 기도 관리 중 및 이후의 합병증
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Riva, Prof., Bern Univerisity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국