Intubación traqueal asistida LarynGuide™ (LarynGuide)
Intubación traqueal por video asistida por inteligencia artificial: un ensayo observacional sobre la corrección de LarynGuide ™
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes elegibles estarán preparados para la intubación de acuerdo con los POE locales de los departamentos de anestesia con monitorización obligatoria de SpO2, FC, NIBP, EtCO2.
Para la anestesia, los pacientes serán preoxigenados antes de la inducción mediante mascarilla con FiO2 = 1,0 y caudales de 18 l/min hasta que etO2 alcance el 90%. La inducción de la anestesia y la IT se realizará utilizando una combinación de fármacos sedantes/hipnóticos, opioides y relajantes musculares no despolarizantes. Serán obligatorios según protocolo los siguientes medicamentos:
- Agente hipnótico (Propofol 1-4 mg/kg).
- Opioides (fentanilo 1-3 mcg/kg, remifentanilo 1-3 mcg/kg).
- Relajante muscular no despolarizante (Rocuronio 0,5-1 mg/kg). Después de la inducción de la anestesia y la administración del relajante muscular, se realizará ventilación con bolsa-mascarilla con FiO2 = 1,0 (caudales de 18 Lmin-1) hasta que se presente la apnea. Después de la inducción, todos los pacientes quedarán paralizados para facilitar el manejo de las vías respiratorias. El bloqueo neuromuscular se evaluará mediante monitorización en tren de cuatro. Posteriormente se realiza la administración de oxígeno, la laringoscopia y la intubación traqueal como de costumbre.
Intubación traqueal realizada con la ayuda de larynGuide™, un software de asistencia que se ejecuta en una plataforma de videolaringoscopio que guía la laringoscopia y la intubación (aiEndoscopic, Zürich, Suiza). Un anestesiólogo certificado combinará el larynGuide ™ con el videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) con una hoja Macintosh n.º 3 o 4. El anestesiólogo certificado que realiza la intubación comunica al personal de investigación cuando completó el intento de intubación. El anestesiólogo a cargo (certificado por la junta) verifica la corrección de la posición del tubo mediante control visual y conectando al paciente al ventilador y midiendo el CO2 final espirado (estándar de oro para la detección de la colocación del tubo en anestesia).
Para el estudio, el personal de investigación luego, después de la confirmación del anestesiólogo a cargo de la colocación correcta de los tubos, observará si el software muestra una luz verde o las palabras "Mala intubación" en el monitor y documentará cualquiera de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Riva, Prof.
- Número de teléfono: 41316321709
- Correo electrónico: thomasriva@me.com
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Bern
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Bern, Suiza, 3010
- Inselspital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos o femeninos ≥18 años
- ASA clase I a III
- sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la intubación con videolaringoscopio C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) con un Macintosh nº 3 o 4 hojas
- Pacientes < 18 años
- No hay personal capacitado adecuado para el dispositivo en el sitio del estudio.
- Se esperaba una ventilación con mascarilla imposible.
- Alto riesgo de aspiración (requiriendo intubación de inducción de secuencia rápida)
- cirugía intracraneal
- Conocimiento limitado del idioma alemán o rechazo del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes adultos sometidos a cirugía electiva
pacientes adultos sometidos a cirugía electiva que requieren intubación traqueal
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Videointubación traqueal asistida por Inteligencia Artificial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de evaluación correcta dada por larynGuide™
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Corrección de los consejos medidos por la precisión de LarynGuide™, un software para la intubación traqueal asistida por inteligencia artificial (aiEndoscopic, Zürich, Suiza) sobre la posición del tubo proporcionada al final de un intento de intubación.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tasa de éxito de la intubación orotraqueal en el primer intento confirmada con capnografía de forma de onda en porcentaje
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10 minutos
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Número de intentos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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número de intentos hasta la correcta intubación
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5 minutos
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Porcentaje de apertura glótica
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Mejor porcentaje de apertura glótica (POGO)
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2 minutos
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Tasa de éxito general
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tasa de éxito general bajo asistencia con larynGuide™
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5 minutos
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Número de incidentes de problemas técnicos de larynGuide™
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Número de ocurrencia de algún problema técnico de larynGuide™, un software para la intubación traqueal asistida por inteligencia artificial (aiEndoscopic, Zürich, Suiza)
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10 minutos
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Calificación de la puntuación de Cormack & Lehane de 1 a 4
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La clasificación de Cormack-Lehane se utiliza para describir la vista laríngea durante la laringoscopia directa y se puede dividir en 4 grados de los cuales 1 es el mejor (se puede ver toda la glotis, por lo que es la mejor vista) y 4 es el peor (ni siquiera la epiglotis). es visible - peor vista) cuya ocurrencia estaremos contando.
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2 minutos
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Tasa de aparición de complicaciones en el manejo de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Complicaciones durante y después del manejo de las vías respiratorias, tales como lesión oral/de las vías respiratorias con sangrado, dificultad para ventilar con bolsa-mascarilla, emesis, aspiración de contenidos gástricos, hipotensión que requiere tratamiento, hipoxia que causa bradicardia que requiere compresiones torácicas, neumotórax y la administración de medicamentos de reanimación.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Riva, Prof., Bern Univerisity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LarynGuide
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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