출석률과 유지율을 향상하기 위한 가나 시골 지역의 땅콩 기반 학교 급식 (PEANUT-SMART)
이 임상 시험의 목표는 가나의 5~17세 어린이를 대상으로 땅콩 페이스트 기반 우유 함유 즉석 학교 식품(PM-RUF)을 매일 제공하는지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 매일 학교 급식으로 PM-RUF를 제공하면 쌀/기장으로 만든 일반 지역 밀가루를 제공하는 것과 비교하여 미온 지역의 5~17세 가나 학생의 출석률을 높이고 입학률을 향상시키며 중퇴율을 줄일 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
학교 급식 프로그램은 특히 빈곤과 제한된 식사 품질의 상황에서 개인 및 지역 사회의 건강과 복지를 향상시킬 수 있는 기회를 제공합니다. 학교 급식을 하지 않는 것과 비교했을 때, 학교 급식은 출석률을 높이고, 중퇴자를 줄이며, 가구의 식량 안보를 강화하는 것으로 나타났습니다.
많은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 학교 급식 프로그램의 범위를 확대하기 위한 노력의 일환으로 HGSF(Home-Grown School Feeding)라는 모델을 채택했습니다. 이 모델은 학교 급식을 현지에서 재배하고 조달하고 요리하는 과정을 포함하여 지역 경제를 활성화하고 지속 가능성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식의 잠재적인 단점은 학교 급식의 영양적 품질이며, 이는 일반적으로 프로그램에서 재배되고 조달되는 것이 무엇인지에 따라 달라집니다. 식량 불안이 높은 지역에서는 이러한 프로그램을 통해 어린이의 식단에 부족한 영양소보다는 어린이가 이미 접할 수 있는 식품을 주로 제공할 수 있습니다. 추가적인 우려 사항에는 분산형 조달 및 조리와 관련된 비용뿐만 아니라 식품 안전도 포함되며, 이는 이러한 프로그램에서 모니터링하기가 더 어렵습니다.
땅콩 페이스트 기반 학교 급식은 대안으로 이점을 제공할 수 있습니다. 즉시 사용 가능한 보충식품 및 치료식품과 마찬가지로 현지 생산도 가능합니다. 현지 재료 소싱은 유사한 경제적 및 지속 가능성 이점을 제공할 수 있습니다. 땅콩 페이스트는 장기간 보관할 수 있어 식품에 안전합니다. 또한 어린이에게 감각적 수용성을 유지하면서 다양한 성분을 첨가할 수 있는 매트릭스를 제공합니다. 마지막으로, 현재 정부가 운영하는 HGSF 프로그램이 자금이 부족하고 불안정한 지역에서는 RUF의 현지 생산 및 배포가 신뢰성을 향상시키고 학교 출석, 중퇴 및 입학에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 군집 무작위 대조, 연구자 맹검 우월성 시험입니다. 학교는 무작위로 PM-RUF 또는 죽용 현지 쌀/기장 가루를 제공받게 됩니다. PM-RUF에는 땅콩, 팜유, 설탕, 무지방 분유 및 14가지 미량 영양소의 0.5-1RDA가 포함됩니다. 출석은 매일 지문 생체 인식 스캔을 사용하여 추적됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Kidd, BS
- 전화번호: 3146089141
- 이메일: kiddp@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Manary, MD
- 전화번호: 314-454-2178
- 이메일: manarymj@wustl.edu
연구 장소
-
-
-
Afayili, 가나
- 모병
- Afayili Islamic primary school
-
Bofoyili, 가나
- 모병
- Bofoyili E/P JHS
-
Bofoyili, 가나
- 모병
- Bofoyili primary school
-
Jimile, 가나
- 모병
- Jimle AME Zion JHS
-
Jimile, 가나
- 모병
- Jimle/Guma R/C primary school
-
Kanimo, 가나
- 모병
- Kanimo R/C JHS
-
Kpabia, 가나
- 모병
- Kpabia Islamic JHS
-
Kpuligini, 가나
- 모병
- Kpuligini Islamic primary school
-
Kusheli, 가나
- 모병
- Kusheli Islamic primary school
-
Mbatinga, 가나
- 모병
- Mbatinga Islamic primary school
-
Mion, 가나
- 모병
- St. Anthony primary school
-
Nadundo, 가나
- 모병
- Nadundo R/C JHS
-
Nalogno, 가나
- 모병
- Nalogno Methodist JHS
-
Salankpang, 가나
- 모병
- Salankpang A.M.E Zion primary school
-
Salwelsi, 가나
- 모병
- Zakpalsi Issawiya E/A primary school
-
Sambu, 가나
- 모병
- Sambu Islamic JHS
-
Sang, 가나
- 모병
- Sang Islamic JHS
-
Sang, 가나
- 모병
- Sang Zakaria Islamic JHS
-
Tuwua, 가나
- 모병
- Tuwua R/C JHS
-
Yabogu, 가나
- 모병
- Yabogu Islamic primary school
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모/보호자가 서명하고 날짜를 기재한 동의서 제공
- 학부모/보호자는 참여 학교의 집수 지역에서 이사할 계획이 없음을 포함하여 연구 기간 동안 모든 학습 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 표명했습니다.
- 5~17세
제외 기준:
- 중재 또는 대조 연구 식품 또는 약물의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 즉각적인 입원이 필요한 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바로 사용 가능한 학교 급식
땅콩 페이스트 기반 우유 함유 즉석 학교 급식(PM-RUF) 제공
|
탈지분유, 동부콩, 땅콩, 식물성 기름 및 다양한 미량 영양소를 함유한 땅콩 페이스트 기반 식품 80g
|
|
활성 비교기: 표준 학교 급식
기장+쌀로 만든 밀가루(향토음식)를 학교급식으로 제공
|
쌀/기장가루로 만든 죽 300ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참석률
기간: 등록 후 11-30개월
|
참석률은 PM-RUF 그룹과 쌀/기장가루 그룹 간에 군집 무작위배정을 고려하여 학교를 무작위 효과로 하고 층화 및 공변량 제약 무작위배정에 사용된 공변량을 포함한 순서형 로지스틱 회귀분석을 사용하여 비교됩니다. 오즈비와 95% 신뢰구간(CI)이 보고되며, 모델에서 도출된 중위수 차이와 95% CI도 보고됩니다. 높은 숫자가 더 좋습니다. 최대값은 100%입니다.
|
등록 후 11-30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학교 중퇴
기간: 11~30개월
|
자퇴는 3개월 연속 출석이 없는 것으로 정의되는 이분법적 결과이며, 등록부터 학교 마지막 출석일까지의 시간이 자퇴까지의 시간을 결정합니다.
탈락은 Cox 비례 위험 회귀 분석을 통한 이벤트 발생 시간 분석을 사용하여 분석됩니다.
군집 무작위화를 설명하기 위해 학교에 대한 무작위 효과가 포함됩니다.
보고된 효과 측정값은 CI가 95%인 위험 비율입니다.
검열은 학교를 졸업하고 학교 집수지에서 멀어지면 발생합니다.
|
11~30개월
|
|
입학
기간: 11~30개월
|
입학은 학년을 마친 후 다음 학년에 출석하는 것으로 정의되는 이진 결과입니다.
학교에 대한 무작위 효과를 적용한 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 다음 학년으로의 입학을 분석합니다.
이는 연구에 포함된 각 학년마다 반복됩니다.
보고된 효과 측정은 95% 신뢰 구간의 OR입니다.
|
11~30개월
|
|
오후 출석률
기간: 11~30개월
|
점심시간 이후 등록된 출석으로 정의됩니다.
오후 출석률은 군집 무작위화를 설명하기 위한 무작위 효과로서 학교와의 순서형 로지스틱 회귀를 사용하여 PM-RUF와 쌀/기장 가루 그룹 간에 비교됩니다.
95% CI의 승산비뿐만 아니라 95% CI의 모델에서 파생된 차이 중앙값도 보고됩니다.
숫자가 높을수록 좋습니다.
최대값은 100%입니다.
|
11~30개월
|
|
New Attendees
기간: 11-30개월
|
신규 등록자는 학교 급식 시작 이후 학교에 새로 등록한 학생으로 정의됩니다.
신규 등록자 수가 그들이 합류하는 학교 인구에서 차지하는 비율은 학교를 무작위 효과로 하고 층화, 공변량 제한 무작위 배정에 사용된 변수를 공변량으로 사용하여 순서형 로지스틱 회귀 분석으로 분석됩니다.
숫자가 높을수록 더 좋습니다.
|
11-30개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202404055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바로 사용 가능한 학교 급식에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools완전한
-
Gérard Amarenco완전한
-
Purdue University완전한
-
Temple UniversityUniversity of Florida; University of Minnesota; University of New Hampshire아직 모집하지 않음
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
University of Michigan모병
-
Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)아직 모집하지 않음