Школьное питание на основе арахиса в сельской Гане повысит посещаемость и удержание учащихся (Peanut-SMART)
Целью этого клинического исследования является проверка ежедневного предоставления готового к употреблению школьного питания на основе арахисовой пасты, содержащего молоко (PM-RUF), детям в возрасте 5–17 лет в Гане. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Поможет ли предоставление PM-RUF в качестве ежедневного школьного питания улучшить посещаемость, улучшить поступление в школу и/или сократить отсев среди ганских школьников в возрасте 5–17 лет в округе Мион по сравнению с предоставлением обычной местной муки из риса/проса?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы школьного питания дают возможность улучшить здоровье и благополучие отдельных лиц и сообществ, особенно в условиях бедности и ограниченного качества питания. Было доказано, что по сравнению с отсутствием школьного питания школьное питание улучшает посещаемость, снижает отсев и укрепляет продовольственную безопасность домохозяйств.
Во многих странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC) используется модель под названием «Домашнее школьное питание» (HGSF), направленная на расширение охвата программами школьного питания. Эта модель включает в себя выращивание, закупку и приготовление школьного питания на местном уровне, тем самым стремясь стимулировать местную экономику и повысить устойчивость. Потенциальным недостатком этого подхода является питательность школьного питания, которая будет зависеть от того, что обычно выращивается и закупается в рамках программы. В районах с более высоким уровнем отсутствия продовольственной безопасности такая программа может в значительной степени обеспечивать продукты питания, к которым дети уже имеют доступ, а не питательные вещества, которых может не хватать в их рационе. Дополнительные проблемы включают затраты, связанные с децентрализованными закупками и приготовлением пищи, а также безопасность пищевых продуктов, которую сложнее контролировать в такой программе.
Альтернативой может стать школьное питание на основе арахисовой пасты. Возможно местное производство, как это делается для готовых к употреблению продуктов прикорма и лечебного питания. Местные источники ингредиентов могут предложить аналогичные экономические преимущества и преимущества в области устойчивого развития. Арахисовая паста безопасна для пищевых продуктов и имеет возможность длительного хранения. Они также представляют собой матрицу, в которую можно добавлять различные ингредиенты, сохраняя при этом органолептическую приемлемость для детей. Наконец, в регионах, где нынешние государственные программы HGSF страдают от нехватки средств и нестабильности, местное производство и распространение ОРФ может повысить надежность и повлиять на посещаемость школы, отсев и поступление в школу.
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование превосходства, не учитывающее исследователей. Школы будут рандомизированы для получения PM-RUF или местной рисовой/пшенной муки для каши. PM-RUF будет содержать арахис, пальмовое масло, сахар, сухое обезжиренное молоко и 0,5-1 рекомендованную суточную норму 14 микроэлементов. Посещаемость будет отслеживаться с помощью биометрического сканирования отпечатков пальцев каждый день.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afayili, Гана
- Afayili Islamic primary school
-
Bofoyili, Гана
- Bofoyili E/P JHS
-
Bofoyili, Гана
- Bofoyili primary school
-
Jimile, Гана
- Jimle AME Zion JHS
-
Jimile, Гана
- Jimle/Guma R/C primary school
-
Kanimo, Гана
- Kanimo R/C JHS
-
Kpabia, Гана
- Kpabia Islamic JHS
-
Kpuligini, Гана
- Kpuligini Islamic primary school
-
Kusheli, Гана
- Kusheli Islamic primary school
-
Mbatinga, Гана
- Mbatinga Islamic primary school
-
Mion, Гана
- St. Anthony primary school
-
Nadundo, Гана
- Nadundo R/C JHS
-
Nalogno, Гана
- Nalogno Methodist JHS
-
Salankpang, Гана
- Salankpang A.M.E Zion primary school
-
Salwelsi, Гана
- Zakpalsi Issawiya E/A primary school
-
Sambu, Гана
- Sambu Islamic JHS
-
Sang, Гана
- Sang Islamic JHS
-
Sang, Гана
- Sang Zakaria Islamic JHS
-
Tuwua, Гана
- Tuwua R/C JHS
-
Yabogu, Гана
- Yabogu Islamic primary school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление родителем/опекуном подписанной (или отпечатанной отпечатком большого пальца) и датированной формы информированного согласия.
- Родитель/опекун заявил о готовности соблюдать все процедуры обучения и доступности на время обучения, включая отсутствие планов переезда из зоны обслуживания участвующей школы.
- 5 - 17 лет
Критерий исключения:
- Известная аллергия на компоненты пищевых продуктов или лекарств, входящих в интервенционное или контрольное исследование.
- Состояние, требующее немедленной госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Готовое школьное питание
Обеспечение готовым к употреблению школьным питанием на основе арахисовой пасты, содержащим молоко (PM-RUF)
|
80 граммов пищи на основе арахисовой пасты, содержащей сухое обезжиренное молоко, вигну, арахис, растительное масло и множество микроэлементов.
|
|
Активный компаратор: Standard school meal
Provision of rice + cash for cooks to purchase local ingredients to make a school meal
|
Meal made with rice (cooked ~300 g/d) + local ingredients purchased by school cooks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент посещаемости
Временное ограничение: 11-30 месяцев с момента включения
|
Процент посещаемости будет сравниваться между группами PM-RUF и рисовой/пшенной муки с использованием порядковой логистической регрессии, в которой школа рассматривается как случайный эффект для учета кластеризованной рандомизации, и включением ковариат, используемых в стратифицированной, ковариатно-ограниченной рандомизации.
Будут сообщены отношения шансов с 95% доверительным интервалом (ДИ), а также медиана различий, полученная из модели, с 95% ДИ.. Более высокие значения являются лучшими.
Максимум — 100%.
|
11-30 месяцев с момента включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчисление из школы
Временное ограничение: 11-30 месяцев
|
Отсев — это бинарный результат, определяемый как отсутствие посещения школы в течение 3 месяцев подряд, а время отсева до последнего дня посещения школы будет определять время отсева.
Отсев будет проанализирован с использованием анализа времени до события с использованием регрессии пропорциональных рисков Кокса.
Случайный эффект для школы будет включен для учета кластерной рандомизации.
Зарегистрированной мерой эффекта будет коэффициент риска с 95% ДИ.
Цензура будет осуществляться после окончания школы и выезда за пределы школьной зоны.
|
11-30 месяцев
|
|
Зачисление
Временное ограничение: 11-30 месяцев
|
Зачисление — это бинарный результат, определяемый посещаемостью следующего класса после окончания учебного года.
Логистическая регрессия со случайным эффектом для школы будет использоваться для анализа поступления в следующий школьный класс.
Это будет повторяться для каждого учебного года, включенного в исследование.
Зарегистрированной мерой эффекта будет OR с 95% доверительным интервалом.
|
11-30 месяцев
|
|
Процент посещаемости во второй половине дня
Временное ограничение: 11-30 месяцев
|
Определяется как посещаемость, зарегистрированная после обеденного перерыва.
Процент посещаемости во второй половине дня будет сравниваться между группами PM-RUF и группами риса/проса, используя порядковую логистическую регрессию со школой в качестве случайного эффекта для учета кластерной рандомизации.
Будут сообщены отношения шансов с 95% ДИ, а также полученные с помощью модели медианы различий с 95% ДИ.
Чем выше число, тем лучше.
Максимум — 100%.
|
11-30 месяцев
|
|
Новые участники (увед. англ.яз.)
Временное ограничение: 11-30 месяцев
|
Новые посетители определяются как новые зачисления в школу после начала школьного питания.
Количество новых посетителей в процентах от школьного населения, к которому они присоединяются, будет анализироваться с использованием порядковой логистической регрессии со школой в качестве случайного эффекта и переменными, использованными в стратифицированной, ковариатно-ограниченной рандомизации, в качестве ковариат.
Более высокие числа лучше.
|
11-30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202404055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Готовое школьное питание
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
University of MichiganРекрутингСексуальное насилие | Секс-торговля | Жестокое обращение с детьми, Сексуальное | Секс преступления | Коммерческий секс | Сексуальное преступлениеСоединенные Штаты