Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peanøttbaserte skolemåltider i landlige Ghana for å forbedre tilstedeværelse og oppbevaring (Peanut-SMART)

9. juni 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Målet med denne kliniske studien er å teste daglig tilførsel av peanøttpasta-basert melkeholdig klar-til-bruk skolemat (PM-RUF) hos barn 5-17 år i Ghana. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

- Vil tilbudet av PM-RUF som et daglig skolemåltid forbedre tilstedeværelsen, forbedre matrikuleringen og/eller redusere frafallet blant ghanesiske skolebarn i alderen 5-17 år i Mion-distriktet sammenlignet med tilbudet av et vanlig lokalt mel laget av ris/hirse?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skolematingsprogrammer tilbyr en mulighet til å fremme individuell og lokal helse og velvære, spesielt i sammenhenger med fattigdom og begrenset kostholdskvalitet. Sammenlignet med ingen skolefôring, har skolefôring vist seg å forbedre tilstedeværelse, redusere frafall og styrke husholdningenes matsikkerhet.

I mange lav- og mellominntektsland (LMICs) har en modell kalt Home-Grown School Feeding (HGSF) blitt brukt i et forsøk på å øke dekningen av skolefôringsprogrammer. Denne modellen involverer lokal dyrking, innkjøp og tilberedning av skolemåltider, og tar dermed sikte på å øke lokale økonomier og forbedre bærekraft. En potensiell ulempe med denne tilnærmingen er den ernæringsmessige kvaliteten på skolemåltidene, som vil avhenge av hva som typisk dyrkes og anskaffes i programmet. I områder med høyere matusikkerhet kan et slikt program i stor grad gi maten som barn allerede har tilgang til, i stedet for næringsstoffer diettene deres kan mangle. Ytterligere bekymringer inkluderer kostnader knyttet til desentraliserte anskaffelser og matlaging, samt mattrygghet, som er mer utfordrende å overvåke i et slikt program.

Peanøttpastabaserte skolemåltider kan tilby fordeler som et alternativ. Lokal produksjon er mulig, slik det gjøres for bruksklare tilskudds- og terapeutiske matvarer. Lokal ingrediensinnkjøp kan tilby lignende økonomiske og bærekraftige fordeler. Peanøttpastaer er matsikre med lang lagringskapasitet. De gir også en matrise som varierte ingredienser kan tilsettes mens de opprettholder organoleptisk aksept for barn. Til slutt, i regioner der dagens regjeringsdrevne HGSF-programmer lider av utilstrekkelige midler og ustabilitet, kan lokal produksjon og distribusjon av RUF-er forbedre påliteligheten og påvirke skolegang, frafall og matrikulering.

Denne studien er en klynge-randomisert, kontrollert, etterforsker-blindet overlegenhetsstudie. Skoler vil bli randomisert til å motta PM-RUF eller lokalt ris/hirsemel til grøt. PM-RUF vil inneholde peanøtter, palmeolje, sukker, fettfritt melkepulver og 0,5-1 RDA på 14 mikronæringsstoffer. Oppmøte vil bli sporet ved bruk av biometrisk fingeravtrykkskanning hver dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Afayili, Ghana
        • Afayili Islamic primary school
      • Bofoyili, Ghana
        • Bofoyili E/P JHS
      • Bofoyili, Ghana
        • Bofoyili primary school
      • Jimile, Ghana
        • Jimle AME Zion JHS
      • Jimile, Ghana
        • Jimle/Guma R/C primary school
      • Kanimo, Ghana
        • Kanimo R/C JHS
      • Kpabia, Ghana
        • Kpabia Islamic JHS
      • Kpuligini, Ghana
        • Kpuligini Islamic primary school
      • Kusheli, Ghana
        • Kusheli Islamic primary school
      • Mbatinga, Ghana
        • Mbatinga Islamic primary school
      • Mion, Ghana
        • St. Anthony primary school
      • Nadundo, Ghana
        • Nadundo R/C JHS
      • Nalogno, Ghana
        • Nalogno Methodist JHS
      • Salankpang, Ghana
        • Salankpang A.M.E Zion primary school
      • Salwelsi, Ghana
        • Zakpalsi Issawiya E/A primary school
      • Sambu, Ghana
        • Sambu Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Sang Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Sang Zakaria Islamic JHS
      • Tuwua, Ghana
        • Tuwua R/C JHS
      • Yabogu, Ghana
        • Yabogu Islamic primary school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert (eller tommeltrykt) og datert informert samtykkeskjema av foreldre/foresatte
  • Foreldre/foresatte erklærte villig til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet, inkludert ingen planer om å flytte fra nedslagsfeltet til en deltakende skole
  • 5 - 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot komponenter av intervensjons- eller kontrollstudiemat eller medisiner
  • Tilstand som krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ferdig skolemat
Tilveiebringelse av peanøttpastabasert, melkeholdig klar til bruk skolemat (PM-RUF)
Kosttilskudd: Ferdig skolemat
80 gram peanøttpastabasert mat som inneholder skummet melkepulver, cowpea, peanøtter, vegetabilsk olje og flere mikronæringsstoffer
Aktiv komparator: Standard school meal
Provision of rice + cash for cooks to purchase local ingredients to make a school meal
Kosttilskudd: Standard meal
Meal made with rice (cooked ~300 g/d) + local ingredients purchased by school cooks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøteprosent
Tidsramme: 11-30 måneder fra innmelding
Andel nærvær vil sammenlignes mellom PM-RUF- og ris/hirs-melgrupper ved bruk av ordinal logistisk regresjon med skole som tilfeldig effekt for å ta høyde for klyngerandomisering, og inkludere kovariatene som ble brukt i stratifisert, kovariatbegrenset randomisering. Oddsforhold med 95% konfidensintervall (KI) vil rapporteres, samt modell-avledet median av forskjeller med 95% KI. Høyere tall er bedre. Maksimum er 100%.
11-30 måneder fra innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frafall fra skolen
Tidsramme: 11-30 måneder
Frafall er et binært utfall, definert som manglende oppmøte i 3 måneder på rad, og tiden fra påmelding til siste skoledag vil definere tid til frafall. Frafall vil bli analysert ved hjelp av tid-til-hendelse-analyse med Cox proporsjonal fare-regresjon. En tilfeldig effekt for skolen vil bli inkludert for å ta høyde for gruppert randomisering. Det rapporterte effektmålet vil være et fareforhold med 95 % KI. Sensurering vil skje ved uteksaminering fra skolen og fraflytting fra skolens nedslagsfelt.
11-30 måneder
Matrikulering
Tidsramme: 11-30 måneder
Matrikulering er et binært utfall definert av oppmøte på en påfølgende klasse etter å ha fullført et skoleår. Logistisk regresjon med tilfeldig effekt for skolen vil bli brukt for å analysere immatrikulering til påfølgende skoletrinn. Dette vil gjentas for hvert skoleår som inngår i studien. Det rapporterte effektmålet vil være en OR med 95 % konfidensintervall.
11-30 måneder
Fremmøteprosent på ettermiddagen
Tidsramme: 11-30 måneder
Definert som oppmøte registrert etter lunsjpause. Prosentvis ettermiddagsdeltakelse vil bli sammenlignet mellom PM-RUF og ris/hirsemelgrupper ved å bruke ordinær logistisk regresjon med skole som en tilfeldig effekt for å ta høyde for gruppert randomisering. Oddsforhold med 95 % KI vil bli rapportert samt modellavledede medianer av forskjell med 95 % KI. Høyere tall er bedre. Maksimum er 100 %.
11-30 måneder
Nye deltakere
Tidsramme: 11-30 måneder
Nye deltakere er definert som nye innskrivninger i skolen etter oppstart av skolematprogrammet.
Andelen nye deltakere i prosent av skolepopulasjonen de blir med i, vil bli analysert med ordinal logistisk regresjon med skole som tilfeldig effekt, og variabler som er brukt i stratifisert, kovariat-begrenset randomisering som kovariater.
Høyere tall er bedre.
11-30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
University of Ghana
The Danish Dairy Research Foundation, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202404055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skolematingsprogrammer

Kliniske studier på Ferdig skolemat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere