Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posiłki szkolne na bazie orzeszków ziemnych na obszarach wiejskich w Ghanie w celu poprawy frekwencji i zatrzymania uczniów (PEANUT-SMART)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie codziennego podawania gotowej do spożycia żywności szkolnej na bazie pasty orzechowej zawierającej mleko (PM-RUF) dzieciom w wieku 5–17 lat w Ghanie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy dostarczanie PM-RUF jako codziennego posiłku szkolnego poprawi frekwencję, poprawi immatrykulację i/lub zmniejszy liczbę uczniów przedwcześnie kończących naukę wśród ghańskich uczniów w wieku 5–17 lat w dystrykcie Mion w porównaniu z dostarczaniem powszechnej lokalnej mąki z ryżu/jasa?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Programy żywienia w szkołach oferują możliwość poprawy zdrowia i dobrostanu jednostki i społeczności, zwłaszcza w kontekście ubóstwa i ograniczonej jakości diety. W porównaniu z brakiem dożywiania w szkole wykazano, że dożywianie w szkole poprawia frekwencję, zmniejsza liczbę osób przedwcześnie kończących naukę i wzmacnia bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych.

W wielu krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) wprowadzono model zwany dożywianiem szkół w domu (HGSF), aby zwiększyć zasięg programów żywienia w szkołach. Model ten obejmuje lokalną uprawę, zaopatrzenie i gotowanie posiłków szkolnych, a tym samym ma na celu pobudzenie lokalnej gospodarki i poprawę zrównoważonego rozwoju. Potencjalną wadą tego podejścia jest jakość odżywcza posiłków szkolnych, która będzie zależała od tego, co jest zwykle uprawiane i kupowane w ramach programu. Na obszarach o większym braku bezpieczeństwa żywnościowego taki program może w dużej mierze zapewnić żywność, do której dzieci mają już dostęp, a nie składniki odżywcze, których może brakować w ich diecie. Dodatkowe obawy obejmują koszty związane ze zdecentralizowanym zaopatrzeniem i gotowaniem, a także bezpieczeństwem żywności, które w takim programie jest trudniejsze do monitorowania.

Alternatywą mogą być posiłki szkolne na bazie pasty orzechowej. Możliwa jest produkcja lokalna, podobnie jak w przypadku gotowej żywności uzupełniającej i leczniczej. Pozyskiwanie lokalnych składników mogłoby zapewnić podobne korzyści gospodarcze i związane ze zrównoważonym rozwojem. Pasty orzechowe są bezpieczne dla żywności i mają możliwość długiego przechowywania. Stanowią także matrycę, do której można dodawać różne składniki, zachowując jednocześnie akceptowalność organoleptyczną dla dzieci. Wreszcie, w regionach, w których obecne programy HGSF prowadzone przez rząd cierpią z powodu niewystarczających funduszy i niestabilności, lokalna produkcja i dystrybucja RUF może poprawić niezawodność i wpłynąć na frekwencję w szkole, porzucanie nauki i immatrykulację.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym i zaślepionym badaniem dotyczącym wyższości w grupach. Szkoły zostaną losowo wybrane do grupy otrzymującej PM-RUF lub lokalną mąkę ryżową/jaglaną do owsianki. PM-RUF będzie zawierał orzeszki ziemne, olej palmowy, cukier, odtłuszczone mleko w proszku i 0,5-1 RDA 14 mikroelementów. Obecność będzie sprawdzana codziennie za pomocą biometrycznego skanowania linii papilarnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Afayili, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Afayili Islamic primary school
      • Bofoyili, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Bofoyili E/P JHS
      • Bofoyili, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Bofoyili primary school
      • Jimile, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Jimle AME Zion JHS
      • Jimile, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Jimle/Guma R/C primary school
      • Kanimo, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Kanimo R/C JHS
      • Kpabia, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Kpabia Islamic JHS
      • Kpuligini, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Kpuligini Islamic primary school
      • Kusheli, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Kusheli Islamic primary school
      • Mbatinga, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Mbatinga Islamic primary school
      • Mion, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • St. Anthony primary school
      • Nadundo, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Nadundo R/C JHS
      • Nalogno, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Nalogno Methodist JHS
      • Salankpang, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Salankpang A.M.E Zion primary school
      • Salwelsi, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Zakpalsi Issawiya E/A primary school
      • Sambu, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Sambu Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Sang Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Sang Zakaria Islamic JHS
      • Tuwua, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Tuwua R/C JHS
      • Yabogu, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Yabogu Islamic primary school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego (lub odcisku kciuka) i datowanego formularza świadomej zgody przez rodzica/opiekuna
  • Rodzic/opiekun wyraził chęć przestrzegania wszystkich procedur nauki i dostępności na czas trwania badania, w tym brak planu wyprowadzania się z obszaru objętego reprezentacją szkoły uczestniczącej
  • 5 - 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na składniki żywności lub leków w badaniu interwencyjnym lub kontrolnym
  • Stan wymagający natychmiastowej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gotowe do spożycia jedzenie szkolne
Dostawa gotowej do spożycia żywności szkolnej na bazie pasty orzechowej zawierającej mleko (PM-RUF)
Suplement diety: Gotowe do spożycia jedzenie szkolne
80 gramów żywności na bazie pasty orzechowej zawierającej odtłuszczone mleko w proszku, groszek wspięgi, orzeszki ziemne, olej roślinny i wiele mikroelementów
Aktywny komparator: Standardowy posiłek w szkole
Dostarczanie mąki z prosa + ryżu (lokalna żywność) do spożycia w szkole
Suplement diety: Standardowy posiłek
300ml owsianki z mąki ryżowej/jaglanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent frekwencji
Ramy czasowe: 11-30 miesięcy od rejestracji
Odsetek obecności będzie porównany między grupą PM-RUF a grupą otrzymującą mąkę ryżową/prosną za pomocą regresji logistycznej uporządkowanej, z uwzględnieniem szkoły jako efektu losowego, aby uwzględnić randomizację grupową, oraz z uwzględnieniem zmiennych towarzyszących użytych w warstwowej randomizacji z ograniczeniami co do zmiennych towarzyszących. Iloraz szans z 95% przedziałem ufności (CI) zostanie podany, podobnie jak mediana różnic wyznaczona przez model z 95% CI.. Wyższe liczby są lepsze. Maksymalna wartość to 100%.
11-30 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrzucenie ze szkoły
Ramy czasowe: 11-30 miesięcy
Rezygnacja to wynik binarny, zdefiniowany jako brak obecności przez 3 kolejne miesiące, a czas od zapisania się do ostatniego dnia nauki w szkole określi czas do porzucenia nauki. Rezygnacje zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy czasu do zdarzenia z regresją proporcjonalnych hazardów Coxa. W celu uwzględnienia randomizacji klastrowej uwzględniony zostanie efekt losowy dla szkoły. Podaną miarą efektu będzie współczynnik ryzyka z 95% CI. Cenzura będzie miała miejsce po ukończeniu szkoły i opuszczeniu obszaru objętego szkołą.
11-30 miesięcy
Immatrykulacja
Ramy czasowe: 11-30 miesięcy
Matura to wynik binarny definiowany przez frekwencję w kolejnej klasie po ukończeniu roku szkolnego. Do analizy immatrykulacji do kolejnej klasy szkolnej zostanie wykorzystana regresja logistyczna z efektem losowym dla szkoły. Będzie to powtarzane dla każdego roku szkolnego objętego badaniem. Zgłoszoną miarą efektu będzie OR z 95% przedziałem ufności.
11-30 miesięcy
Procent frekwencji popołudniowej
Ramy czasowe: 11-30 miesięcy
Zdefiniowane jako obecność zarejestrowana po przerwie na lunch. Procent frekwencji popołudniowej zostanie porównany pomiędzy grupami PM-RUF i grupami mąki ryżowej/jaglanej, stosując porządkową regresję logistyczną ze szkołą jako efektem losowym, aby uwzględnić randomizację skupioną. Zostaną podane iloraz szans przy 95% CI, jak również mediany różnic uzyskane z modelu przy 95% CI. Wyższe liczby są lepsze. Maksymalnie wynosi 100%.
11-30 miesięcy
Nowi uczestnicy
Ramy czasowe: 11-30 miesięcy
Nowi uczestnicy definiowani są jako nowe zapisy do szkoły po rozpoczęciu żywienia szkolnego.
Liczba nowych uczestników jako odsetek populacji szkolnej, do której dołączają, będzie analizowana za pomocą uporządkowanej regresji logistycznej z uwzględnieniem szkoły jako efektu losowego oraz zmiennych użytych w randomizacji warstwowej z ograniczeniami względem zmiennych towarzyszących.
Wyższe liczby są lepsze.
11-30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
University of Ghana

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202404055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolne programy dożywiania

Badania kliniczne na Gotowe do spożycia jedzenie szkolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj