加纳农村地区以花生为主的校餐可提高出勤率和保留率 (Peanut-SMART)
该临床试验的目标是测试加纳 5-17 岁儿童每天提供花生酱含奶即用学校食品 (PM-RUF) 的情况。 它旨在回答的主要问题是：
- 与提供由大米/小米制成的当地普通面粉相比，将 PM-RUF 作为每日学校膳食是否会提高 Mion 地区 5-17 岁加纳学童的出勤率、提高入学率和/或减少辍学率？
研究概览
详细说明
学校供餐计划提供了促进个人和社区健康和福祉的机会，特别是在贫困和饮食质量有限的情况下。 与没有学校供餐相比，学校供餐已被证明可以提高出勤率、减少辍学率并加强家庭粮食安全。
在许多低收入和中等收入国家 (LMIC)，采用了一种称为“本土学校供餐”(HGSF) 的模式来努力扩大学校供餐计划的覆盖范围。 该模式涉及当地种植、采购和学校膳食烹饪，旨在促进当地经济并提高可持续性。 这种方法的一个潜在缺点是学校膳食的营养质量，这将取决于该计划中通常种植和采购的食物。 在粮食不安全程度较高的地区，此类计划可能会在很大程度上提供儿童已经可以获得的食物，而不是他们的饮食中可能缺少的营养。 其他担忧包括与分散采购和烹饪以及食品安全相关的成本，在此类计划中监控这些成本更具挑战性。
作为替代方案，以花生酱为基础的学校膳食可能会带来好处。 本地生产是可能的，就像即用型补充食品和治疗食品一样。 本地原料采购可以提供类似的经济和可持续性优势。 花生酱食品安全，具有长期储存能力。 它们还提供了一个可以添加各种成分的基质，同时保持儿童的感官可接受性。 最后，在当前政府运营的 HGSF 项目资金不足且不稳定的地区，RUF 的本地生产和分配可能会提高可靠性并影响入学率、辍学率和入学率。
本研究是一项整群随机、对照、研究者盲法的优效性试验。 学校将随机接受 PM-RUF 或当地大米/小米粉做粥。 PM-RUF 将含有花生、棕榈油、糖、脱脂奶粉和 0.5-1 RDA 的 14 种微量营养素。 每天将使用指纹生物识别扫描来跟踪出勤情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Afayili、加纳
- Afayili Islamic primary school
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Bofoyili、加纳
- Bofoyili E/P JHS
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Bofoyili、加纳
- Bofoyili primary school
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Jimile、加纳
- Jimle AME Zion JHS
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Jimile、加纳
- Jimle/Guma R/C primary school
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Kanimo、加纳
- Kanimo R/C JHS
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Kpabia、加纳
- Kpabia Islamic JHS
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Kpuligini、加纳
- Kpuligini Islamic primary school
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Kusheli、加纳
- Kusheli Islamic primary school
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Mbatinga、加纳
- Mbatinga Islamic primary school
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Mion、加纳
- St. Anthony primary school
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Nadundo、加纳
- Nadundo R/C JHS
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Nalogno、加纳
- Nalogno Methodist JHS
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Salankpang、加纳
- Salankpang A.M.E Zion primary school
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Salwelsi、加纳
- Zakpalsi Issawiya E/A primary school
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Sambu、加纳
- Sambu Islamic JHS
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Sang、加纳
- Sang Islamic JHS
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Sang、加纳
- Sang Zakaria Islamic JHS
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Tuwua、加纳
- Tuwua R/C JHS
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Yabogu、加纳
- Yabogu Islamic primary school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 提供由家长/监护人签署（或按拇指印）并注明日期的知情同意书
- 家长/监护人表示愿意遵守所有学习程序和学习期间的可用性，包括不计划离开参与学校的学区
- 5 - 17岁
排除标准：
- 已知对干预或对照研究食物或药物的成分过敏
- 病情需要立即住院治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即用型学校食品
提供以花生酱为基础、含牛奶的即用型学校食品 (PM-RUF)
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80克花生酱类食品，含脱脂奶粉、豇豆、花生、植物油和多种微量营养素
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有源比较器：Standard school meal
Provision of rice + cash for cooks to purchase local ingredients to make a school meal
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Meal made with rice (cooked ~300 g/d) + local ingredients purchased by school cooks
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出勤率
大体时间：入组后11-30个月
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使用等序逻辑回归比较PM-RUF组和稻米/小米粉组的出勤率百分比，将学校作为随机效应以考虑整群随机化，并纳入分层协变量约束随机化中使用的协变量。将报告具有95%置信区间（CI）的比值比以及模型导出均值差异的中位数及其95%置信区间。数值越高越好。最高为100%.
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入组后11-30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辍学
大体时间：11-30个月
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辍学是一个二元结果，定义为连续 3 个月缺课，从入学到最后一天上学的时间将定义为辍学时间。
将使用事件时间分析和 Cox 比例风险回归来分析辍学情况。
将包括学校的随机效应以解释聚类随机化。
报告的效果测量将是 95% CI 的风险比。
审查将在从学校毕业并离开学校学区时进行。
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11-30个月
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预科
大体时间：11-30个月
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入学是一个二元结果，定义为完成学年后参加后续年级。
对学校具有随机效应的逻辑回归将用于分析后续学校年级的入学情况。
这项研究将在每个学年重复进行。
报告的效果测量将是具有 95% 置信区间的 OR。
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11-30个月
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下午出席率
大体时间：11-30个月
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定义为午休后登记的出勤情况。
将使用序数逻辑回归将 PM-RUF 组和大米/小米粉组之间的下午出勤率进行比较，并将学校作为随机效应来解释聚类随机化。
将报告 95% CI 的优势比以及模型导出的 95% CI 的差异中位数。
数字越高越好。
最大值为 100%。
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11-30个月
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新出席者
大体时间：11-30个月
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新入学者定义为学校供餐启动后新入学的人数。将采用以学校为随机效应、分层协变量约束随机化中使用的变量为协变量的有序逻辑回归分析新入学者占所加入学校人口的百分比。数值越高越好。
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11-30个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Manary, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202404055
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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