Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pasti scolastici a base di arachidi nelle zone rurali del Ghana per migliorare la frequenza e la permanenza (PEANUT-SMART)

17 aprile 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'obiettivo di questo studio clinico è testare la fornitura giornaliera di cibo scolastico pronto all'uso contenente latte a base di pasta di arachidi (PM-RUF) nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni in Ghana. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- La fornitura di PM-RUF come pasto scolastico quotidiano migliorerà la frequenza, l'immatricolazione e/o ridurrà l'abbandono scolastico tra gli scolari ghanesi di età compresa tra 5 e 17 anni nel distretto di Mion rispetto alla fornitura di una comune farina locale a base di riso/miglio?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di alimentazione scolastica offrono l’opportunità di promuovere la salute e il benessere individuale e comunitario, soprattutto in contesti di povertà e di scarsa qualità della dieta. Rispetto all’assenza di alimentazione scolastica, è stato dimostrato che l’alimentazione scolastica migliora la frequenza, riduce l’abbandono scolastico e rafforza la sicurezza alimentare delle famiglie.

In molti paesi a basso e medio reddito (LMIC), è stato utilizzato un modello chiamato Home-Grown School Feeding (HGSF) nel tentativo di aumentare la copertura dei programmi di alimentazione scolastica. Questo modello prevede la coltivazione, l’approvvigionamento e la preparazione dei pasti scolastici a livello locale, con l’obiettivo di rilanciare le economie locali e migliorare la sostenibilità. Un potenziale svantaggio di questo approccio è la qualità nutritiva dei pasti scolastici, che dipenderà da ciò che viene tipicamente coltivato e acquistato nel programma. Nelle aree di maggiore insicurezza alimentare, un programma di questo tipo potrebbe fornire in gran parte gli alimenti a cui i bambini hanno già accesso, anziché i nutrienti che potrebbero mancare nella loro dieta. Ulteriori preoccupazioni includono i costi relativi all’approvvigionamento e alla cucina decentralizzati, nonché la sicurezza alimentare, che è più difficile da monitorare in un programma di questo tipo.

I pasti scolastici a base di pasta di arachidi potrebbero offrire vantaggi come alternativa. È possibile la produzione locale, come avviene per gli alimenti complementari e terapeutici pronti all’uso. L’approvvigionamento locale degli ingredienti potrebbe offrire vantaggi economici e di sostenibilità simili. Le paste di arachidi sono sicure per gli alimenti e hanno una lunga capacità di conservazione. Forniscono inoltre una matrice in cui è possibile aggiungere vari ingredienti mantenendo l'accettabilità organolettica per i bambini. Infine, nelle regioni in cui gli attuali programmi HGSF gestiti dal governo soffrono di fondi inadeguati e instabilità, la produzione e la distribuzione locale dei RUF potrebbero migliorare l’affidabilità e avere un impatto sulla frequenza scolastica, sugli abbandoni scolastici e sull’immatricolazione.

Questo studio è uno studio di superiorità randomizzato, controllato e in cieco per lo sperimentatore. Le scuole saranno randomizzate a ricevere PM-RUF o farina di riso/miglio locale per il porridge. PM-RUF conterrà arachidi, olio di palma, zucchero, latte in polvere senza grassi e 0,5-1 RDA di 14 micronutrienti. La frequenza verrà monitorata giornalmente mediante l'utilizzo della scansione biometrica delle impronte digitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter Kidd, BS
  • Numero di telefono: 3146089141
  • Email: kiddp@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Afayili, Ghana
        • Reclutamento
        • Afayili Islamic primary school
      • Bofoyili, Ghana
        • Reclutamento
        • Bofoyili E/P JHS
      • Bofoyili, Ghana
        • Reclutamento
        • Bofoyili primary school
      • Jimile, Ghana
        • Reclutamento
        • Jimle AME Zion JHS
      • Jimile, Ghana
        • Reclutamento
        • Jimle/Guma R/C primary school
      • Kanimo, Ghana
        • Reclutamento
        • Kanimo R/C JHS
      • Kpabia, Ghana
        • Reclutamento
        • Kpabia Islamic JHS
      • Kpuligini, Ghana
        • Reclutamento
        • Kpuligini Islamic primary school
      • Kusheli, Ghana
        • Reclutamento
        • Kusheli Islamic primary school
      • Mbatinga, Ghana
        • Reclutamento
        • Mbatinga Islamic primary school
      • Mion, Ghana
        • Reclutamento
        • St. Anthony primary school
      • Nadundo, Ghana
        • Reclutamento
        • Nadundo R/C JHS
      • Nalogno, Ghana
        • Reclutamento
        • Nalogno Methodist JHS
      • Salankpang, Ghana
        • Reclutamento
        • Salankpang A.M.E Zion primary school
      • Salwelsi, Ghana
        • Reclutamento
        • Zakpalsi Issawiya E/A primary school
      • Sambu, Ghana
        • Reclutamento
        • Sambu Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Reclutamento
        • Sang Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Reclutamento
        • Sang Zakaria Islamic JHS
      • Tuwua, Ghana
        • Reclutamento
        • Tuwua R/C JHS
      • Yabogu, Ghana
        • Reclutamento
        • Yabogu Islamic primary school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato (o con l'impronta del pollice) e datato da parte del genitore/tutore
  • Il genitore/tutore ha dichiarato la volontà di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per tutta la durata dello studio, incluso il divieto di spostarsi dal bacino di utenza di una scuola partecipante
  • 5 - 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai componenti degli alimenti o ai farmaci dello studio di intervento o di controllo
  • Condizione che richiede il ricovero immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cibo scolastico pronto all'uso
Fornitura di alimenti scolastici pronti all'uso a base di pasta di arachidi e contenenti latte (PM-RUF)
Integratore alimentare: Cibo scolastico pronto all'uso
80 grammi di alimento a base di pasta di arachidi contenente latte scremato in polvere, fagiolo dall'occhio, arachidi, olio vegetale e molteplici micronutrienti
Comparatore attivo: Pasto scolastico standard
Fornitura di farina di miglio + riso (cibo locale) come cibo scolastico
Integratore alimentare: Pasto standard
300 ml di porridge preparato con farina di riso/miglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipazione
Lasso di tempo: 11-30 mesi dall'arruolamento
La percentuale di partecipazione sarà confrontata tra il gruppo PM-RUF e il gruppo con farina di riso/miglio utilizzando la regressione logistica ordinale con la scuola come effetto casuale per tenere conto della randomizzazione clusterizzata, e includendo le covariate utilizzate nella randomizzazione stratificata e vincolata dalle covariate. I rapporti di probabilità con intervallo di confidenza (CI) al 95% saranno riportati, così come la mediana delle differenze derivata dal modello con IC al 95%. Numeri più alti sono migliori. Il massimo è 100%.
11-30 mesi dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbandono da scuola
Lasso di tempo: 11-30 mesi
L'abbandono è un risultato binario, definito come nessuna frequenza per 3 mesi consecutivi, e il tempo dall'iscrizione all'ultimo giorno di scuola frequentata definirà il tempo necessario all'abbandono. Gli abbandoni verranno analizzati utilizzando l'analisi time-to-event con la regressione dei rischi proporzionali di Cox. Verrà incluso un effetto casuale per la scuola per tenere conto della randomizzazione in cluster. La misura dell'effetto riportato sarà un rapporto di rischio con IC al 95%. La censura avverrà al termine della scuola e all'allontanamento dal bacino di utenza della scuola.
11-30 mesi
Immatricolazione
Lasso di tempo: 11-30 mesi
L'immatricolazione è un risultato binario definito dalla frequenza a un anno successivo al completamento di un anno scolastico. La regressione logistica con effetto casuale per la scuola verrà utilizzata per analizzare l'immatricolazione al grado scolastico successivo. Ciò verrà ripetuto per ogni anno scolastico compreso nello studio. La misura dell'effetto riportato sarà un OR con intervallo di confidenza del 95%.
11-30 mesi
Percentuale di presenze pomeridiane
Lasso di tempo: 11-30 mesi
Definita come presenza registrata dopo la pausa pranzo. La percentuale di frequenza pomeridiana sarà confrontata tra i gruppi PM-RUF e quelli con farina di riso/miglio utilizzando la regressione logistica ordinale con la scuola come effetto casuale per tenere conto della randomizzazione in cluster. Verranno riportati gli odds ratio con IC al 95% nonché le mediane di differenza derivate dal modello con IC al 95%. I numeri più alti sono migliori. Il massimo è 100%.
11-30 mesi
Nuovi partecipanti
Lasso di tempo: 11-30 mesi
'Nuovi frequentanti' definiti come nuove iscrizioni a scuola dopo l'avvio dell'alimentazione scolastica.
Il numero di nuovi frequentanti in percentuale della popolazione scolastica cui si uniscono sarà analizzato utilizzando la regressione logistica ordinale con la scuola come effetto casuale e le variabili utilizzate nella randomizzazione stratificata e vincolata da covariate come covariate.
Numeri più alti sono migliori.
11-30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)
University of Ghana

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202404055

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programmi di alimentazione scolastica

Prove cliniche su Cibo scolastico pronto all'uso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi