Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordnøddebaserede skolemåltider i landdistrikterne i Ghana for at forbedre deltagelse og fastholdelse (PEANUT-SMART)

17. april 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Målet med dette kliniske forsøg er at teste daglig levering af jordnøddepasta-baseret mælkeholdig klar-til-brug skolemad (PM-RUF) hos børn i alderen 5-17 år i Ghana. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Vil levering af PM-RUF som et dagligt skolemåltid forbedre fremmødet, forbedre studentereksamen og/eller reducere frafald blandt ghanesiske skolebørn i alderen 5-17 år i Mion-distriktet sammenlignet med levering af almindeligt lokalt mel lavet af ris/hirse?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skolefodringsprogrammer giver mulighed for at fremme individuel og lokal sundhed og velvære, især i sammenhænge med fattigdom og begrænset kostkvalitet. Sammenlignet med ingen skolemad, har skolemad vist sig at forbedre fremmødet, reducere frafald og styrke husholdningernes fødevaresikkerhed.

I mange lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) er en model kaldet Home-Grown School Feeding (HGSF) blevet brugt i et forsøg på at øge dækningen af ​​skolemadsprogrammer. Denne model involverer lokal dyrkning, indkøb og tilberedning af skolemåltider, og sigter derved på at booste lokale økonomier og forbedre bæredygtighed. En potentiel ulempe ved denne tilgang er den ernæringsmæssige kvalitet af skolemåltiderne, som vil afhænge af, hvad der typisk dyrkes og indkøbes i programmet. I områder med større fødevareusikkerhed kan et sådant program i vid udstrækning give de fødevarer, som børn allerede har adgang til, snarere end næringsstoffer, som deres kost kan mangle. Yderligere bekymringer omfatter omkostninger relateret til decentraliseret indkøb og madlavning samt fødevaresikkerhed, som er mere udfordrende at overvåge i et sådant program.

Jordnøddepasta-baserede skolemåltider kan tilbyde fordele som et alternativ. Lokal produktion er mulig, ligesom det gøres for brugsklare tilskuds- og terapeutiske fødevarer. Lokal råvareindkøb kunne tilbyde lignende økonomiske og bæredygtige fordele. Jordnøddepastaer er fødevaresikker med lang opbevaringskapacitet. De giver også en matrix, hvori forskellige ingredienser kan tilsættes, samtidig med at den organoleptiske accept af børn bevares. Endelig, i regioner, hvor nuværende regeringsdrevne HGSF-programmer lider under utilstrækkelige midler og ustabilitet, kan lokal produktion og distribution af RUF'er forbedre pålideligheden og påvirke skolegang, frafald og studentereksamen.

Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret, kontrolleret, investigator-blindet overlegenhedsforsøg. Skoler vil blive randomiseret til at modtage PM-RUF eller lokalt ris/hirsemel til grød. PM-RUF vil indeholde jordnødder, palmeolie, sukker, fedtfrit mælkepulver og 0,5-1 RDA på 14 mikronæringsstoffer. Tilstedeværelsen vil blive sporet ved brug af biometrisk fingeraftryksscanning hver dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ghana
      • Afayili, Ghana
        • Rekruttering
        • Afayili Islamic primary school
      • Bofoyili, Ghana
        • Rekruttering
        • Bofoyili E/P JHS
      • Bofoyili, Ghana
        • Rekruttering
        • Bofoyili primary school
      • Jimile, Ghana
        • Rekruttering
        • Jimle AME Zion JHS
      • Jimile, Ghana
        • Rekruttering
        • Jimle/Guma R/C primary school
      • Kanimo, Ghana
        • Rekruttering
        • Kanimo R/C JHS
      • Kpabia, Ghana
        • Rekruttering
        • Kpabia Islamic JHS
      • Kpuligini, Ghana
        • Rekruttering
        • Kpuligini Islamic primary school
      • Kusheli, Ghana
        • Rekruttering
        • Kusheli Islamic primary school
      • Mbatinga, Ghana
        • Rekruttering
        • Mbatinga Islamic primary school
      • Mion, Ghana
        • Rekruttering
        • St. Anthony primary school
      • Nadundo, Ghana
        • Rekruttering
        • Nadundo R/C JHS
      • Nalogno, Ghana
        • Rekruttering
        • Nalogno Methodist JHS
      • Salankpang, Ghana
        • Rekruttering
        • Salankpang A.M.E Zion primary school
      • Salwelsi, Ghana
        • Rekruttering
        • Zakpalsi Issawiya E/A primary school
      • Sambu, Ghana
        • Rekruttering
        • Sambu Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Rekruttering
        • Sang Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Rekruttering
        • Sang Zakaria Islamic JHS
      • Tuwua, Ghana
        • Rekruttering
        • Tuwua R/C JHS
      • Yabogu, Ghana
        • Rekruttering
        • Yabogu Islamic primary school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet (eller tommelfingerprintet) og dateret informeret samtykkeformular af forældre/værge
  • Forælder/værge erklærede villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed, inklusive ingen plan om at flytte fra en deltagende skoles opland
  • 5 - 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for komponenter i interventions- eller kontrolundersøgelsesfødevarer eller medicin
  • Tilstand, der kræver øjeblikkelig indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugsklar skolemad
Levering af jordnøddepasta-baseret, mælkeholdig klar-til-brug skolemad (PM-RUF)
Kosttilskud: Brugsklar skolemad
80 gram jordnøddepasta-baseret mad indeholdende skummetmælkspulver, cowpea, jordnødder, vegetabilsk olie og flere mikronæringsstoffer
Aktiv komparator: Standard skolemad
Tilvejebringelse af mel lavet af hirse + ris (lokal mad) som skolemad
Kosttilskud: Standard måltid
300ml grød lavet med ris/hirsemel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsesprocent
Tidsramme: 11-30 måneder fra tilmelding
Procentdeltagelse sammenlignes mellem PM-RUF og ris/hirse-grupper ved hjælp af ordinal logistisk regression med skole som en tilfældig effekt for at tage højde for klyngerandomisering, og med inklusion af de kovariater, der blev anvendt i den stratificerede, begrænsede randomisering. Oddsforhold med 95% konfidensinterval (CI) rapporteres samt modelbaseret median af forskelle med 95% CI. Højere tal er bedre. Maksimum er 100%..
11-30 måneder fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafald fra skolen
Tidsramme: 11-30 måneder
Frafald er et binært resultat, defineret som manglende fremmøde i 3 på hinanden følgende måneder, og tiden fra tilmelding til sidste skoledag, hvor man har deltaget, vil definere tid til frafald. Frafald vil blive analyseret ved hjælp af time-to-hændelse analyse med Cox proportional hazards regression. En tilfældig effekt for skolen vil blive inkluderet for at tage højde for klynget randomisering. Det rapporterede effektmål vil være et hazard ratio med 95 % CI. Censurering vil ske ved dimission fra skolen og fraflytning fra skolens opland.
11-30 måneder
Matrikulering
Tidsramme: 11-30 måneder
Matrikulering er et binært resultat defineret af deltagelse i en efterfølgende klasse efter at have afsluttet et skoleår. Logistisk regression med en tilfældig effekt for skolen vil blive brugt til at analysere matrikulering til efterfølgende skoleklasse. Dette vil blive gentaget for hvert skoleår, der indgår i undersøgelsen. Det rapporterede effektmål vil være en OR med 95 % konfidensinterval.
11-30 måneder
Eftermiddagsdeltagelsesprocent
Tidsramme: 11-30 måneder
Defineret som fremmøde registreret efter frokostpause. Procentdel eftermiddagsdeltagelse vil blive sammenlignet mellem PM-RUF og ris/hirsemelgrupper ved at bruge ordinær logistisk regression med skole som en tilfældig effekt for at tage højde for klynget randomisering. Oddsforhold med 95 % CI vil blive rapporteret såvel som modelafledte medianer for forskel med 95 % CI. Højere tal er bedre. Maksimum er 100 %.
11-30 måneder
Nye deltagere
Tidsramme: 11-30 måneder
Nye deltagere defineres som nyindskrivninger i skolen efter start af skolemåltider. Antallet af nye deltagere som en procentdel af den skolepopulation, de tilslutter sig, vil blive analyseret ved hjælp af ordinal logistisk regression med skole som tilfældig effekt, og variabler anvendt i stratificeret, kovariatbegrænset randomisering som kovariater. Højere tal er bedre.
11-30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
University of Ghana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202404055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skolefodringsprogrammer

Kliniske forsøg med Brugsklar skolemad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner