Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schulmahlzeiten auf Erdnussbasis im ländlichen Ghana zur Verbesserung der Anwesenheit und Bindung (PEANUT-SMART)

17. April 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die tägliche Bereitstellung von milchhaltigem, gebrauchsfertigem Schulessen auf Erdnusspastenbasis (PM-RUF) bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren in Ghana zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Wird die Bereitstellung von PM-RUF als tägliche Schulmahlzeit die Anwesenheit verbessern, die Immatrikulation verbessern und/oder die Schulabbrecherquote bei ghanaischen Schulkindern im Alter von 5 bis 17 Jahren im Mion-Distrikt im Vergleich zur Bereitstellung eines üblichen lokalen Mehls aus Reis/Hirse verringern?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulspeisungsprogramme bieten die Möglichkeit, die Gesundheit und das Wohlbefinden des Einzelnen und der Gemeinschaft zu fördern, insbesondere in Kontexten von Armut und eingeschränkter Ernährungsqualität. Im Vergleich zu Schulspeisungen hat sich gezeigt, dass Schulspeisungen die Anwesenheitsquote erhöhen, Schulabbrecher reduzieren und die Ernährungssicherheit der Haushalte stärken.

In vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) wurde ein Modell namens Home-Grown School Feeding (HGSF) eingesetzt, um die Abdeckung von Schulspeisungsprogrammen zu erhöhen. Dieses Modell umfasst den lokalen Anbau, die Beschaffung und das Kochen von Schulmahlzeiten und zielt darauf ab, die lokale Wirtschaft anzukurbeln und die Nachhaltigkeit zu verbessern. Ein potenzieller Nachteil dieses Ansatzes ist die Nährwertqualität der Schulmahlzeiten, die davon abhängt, was typischerweise im Programm angebaut und beschafft wird. In Gebieten mit größerer Ernährungsunsicherheit kann ein solches Programm möglicherweise weitgehend die Lebensmittel bereitstellen, zu denen Kinder bereits Zugang haben, und nicht die Nährstoffe, die ihnen in ihrer Ernährung fehlen. Weitere Bedenken betreffen die Kosten im Zusammenhang mit der dezentralen Beschaffung und Zubereitung sowie die Lebensmittelsicherheit, deren Überwachung in einem solchen Programm schwieriger ist.

Als Alternative könnten Schulmahlzeiten auf Erdnusspastenbasis Vorteile bieten. Eine lokale Produktion ist möglich, ebenso wie bei gebrauchsfertigen Ergänzungs- und Heilnahrungsmitteln. Die Beschaffung lokaler Zutaten könnte ähnliche wirtschaftliche und Nachhaltigkeitsvorteile bieten. Erdnusspasten sind lebensmittelecht und lange haltbar. Sie stellen außerdem eine Matrix dar, in die verschiedene Zutaten eingefügt werden können, ohne dass die organoleptische Akzeptanz für Kinder gewahrt bleibt. Schließlich könnte in Regionen, in denen aktuelle staatliche HGSF-Programme unter unzureichenden Mitteln und Instabilität leiden, die lokale Produktion und Verteilung von RUFs die Zuverlässigkeit verbessern und sich auf den Schulbesuch, Schulabbrecher und die Immatrikulation auswirken.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte, kontrollierte, untersucherverblindete Überlegenheitsstudie. Die Schulen erhalten nach dem Zufallsprinzip PM-RUF oder lokales Reis-/Hirsemehl für Brei. PM-RUF enthält Erdnüsse, Palmöl, Zucker, fettfreies Milchpulver und 0,5–1 RDA von 14 Mikronährstoffen. Die Anwesenheit wird jeden Tag mithilfe biometrischer Fingerabdruckscans erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ghana
      • Afayili, Ghana
        • Rekrutierung
        • Afayili Islamic primary school
      • Bofoyili, Ghana
        • Rekrutierung
        • Bofoyili E/P JHS
      • Bofoyili, Ghana
        • Rekrutierung
        • Bofoyili primary school
      • Jimile, Ghana
        • Rekrutierung
        • Jimle AME Zion JHS
      • Jimile, Ghana
        • Rekrutierung
        • Jimle/Guma R/C primary school
      • Kanimo, Ghana
        • Rekrutierung
        • Kanimo R/C JHS
      • Kpabia, Ghana
        • Rekrutierung
        • Kpabia Islamic JHS
      • Kpuligini, Ghana
        • Rekrutierung
        • Kpuligini Islamic primary school
      • Kusheli, Ghana
        • Rekrutierung
        • Kusheli Islamic primary school
      • Mbatinga, Ghana
        • Rekrutierung
        • Mbatinga Islamic primary school
      • Mion, Ghana
        • Rekrutierung
        • St. Anthony primary school
      • Nadundo, Ghana
        • Rekrutierung
        • Nadundo R/C JHS
      • Nalogno, Ghana
        • Rekrutierung
        • Nalogno Methodist JHS
      • Salankpang, Ghana
        • Rekrutierung
        • Salankpang A.M.E Zion primary school
      • Salwelsi, Ghana
        • Rekrutierung
        • Zakpalsi Issawiya E/A primary school
      • Sambu, Ghana
        • Rekrutierung
        • Sambu Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Rekrutierung
        • Sang Islamic JHS
      • Sang, Ghana
        • Rekrutierung
        • Sang Zakaria Islamic JHS
      • Tuwua, Ghana
        • Rekrutierung
        • Tuwua R/C JHS
      • Yabogu, Ghana
        • Rekrutierung
        • Yabogu Islamic primary school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterschriebenen (oder mit dem Daumen abgedruckten) und datierten Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten
  • Die Eltern/Erziehungsberechtigten erklärten sich bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie zur Verfügung zu stehen, einschließlich der Absicht, aus dem Einzugsgebiet einer teilnehmenden Schule umzuziehen
  • 5 - 17 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Bestandteile von Interventions- oder Kontrollstudiennahrungsmitteln oder Medikamenten
  • Zustand, der einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fertiges Schulessen
Bereitstellung von erdnusspastenbasierter, milchhaltiger Fertignahrung für die Schule (PM-RUF)
Nahrungsergänzungsmittel: Fertiges Schulessen
80 Gramm Lebensmittel auf Erdnusspastenbasis mit Magermilchpulver, Augenbohnen, Erdnüssen, Pflanzenöl und mehreren Mikronährstoffen
Aktiver Komparator: Standard-Schulmahlzeit
Bereitstellung von Mehl aus Hirse + Reis (lokales Lebensmittel) als Schulessen
Nahrungsergänzungsmittel: Standardmahlzeit
300 ml Brei aus Reis-/Hirsemehl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 11-30 Monate ab Einschreibung
Die prozentuale Anwesenheit wird zwischen PM-RUF und Reis/Hirsemehl-Gruppen mittels ordinaler logistischer Regression mit der Schule als zufälligem Effekt zur Berücksichtigung der Cluster-Randomisierung sowie unter Einschluss der Kovariate, die in der stratifizierten, kovariatengebundenen Randomisierung verwendet wurden, verglichen. Odds Ratios mit 95%-Konfidenzintervall (KI) sowie der modellbasierte Median der Unterschiede mit 95%-KI werden berichtet. Höhere Werte sind besser. Das Maximum beträgt 100%.
11-30 Monate ab Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulabbruch
Zeitfenster: 11-30 Monate
Der Schulabbruch ist ein binäres Ergebnis, das als Nichtteilnahme an der Schule in drei aufeinanderfolgenden Monaten definiert ist. Die Zeit bis zum Schulabbruch wird durch die Zeitspanne von der Einschreibung bis zum letzten Schultag bestimmt. Ausfälle werden mithilfe einer Time-to-Event-Analyse mit Cox-Proportional-Hazards-Regression analysiert. Ein Zufallseffekt für die Schule wird einbezogen, um die Cluster-Randomisierung zu berücksichtigen. Das gemeldete Wirkungsmaß wird eine Gefährdungsquote mit 95 % KI sein. Bei Schulabschluss und Wegzug aus dem Einzugsgebiet der Schule erfolgt eine Zensur.
11-30 Monate
Immatrikulation
Zeitfenster: 11-30 Monate
Die Immatrikulation ist ein binäres Ergebnis, das durch den Besuch einer Folgeklasse nach Abschluss eines Schuljahres definiert wird. Zur Analyse der Immatrikulation in die nächste Schulstufe wird eine logistische Regression mit Zufallseffekt für die Schule eingesetzt. Dies wird für jedes in die Studie einbezogene Schuljahr wiederholt. Das gemeldete Effektmaß ist ein OR mit einem Konfidenzintervall von 95 %.
11-30 Monate
Anwesenheitsquote am Nachmittag
Zeitfenster: 11-30 Monate
Definiert als nach der Mittagspause registrierte Anwesenheit. Die prozentuale Anwesenheit am Nachmittag wird zwischen PM-RUF- und Reis-/Hirsemehlgruppen unter Verwendung einer ordinalen logistischen Regression mit der Schule als Zufallseffekt verglichen, um die Cluster-Randomisierung zu berücksichtigen. Quotenverhältnisse mit 95 %-KI werden ebenso angegeben wie modellabgeleitete Mediane der Differenz mit 95 %-KI. Höhere Zahlen sind besser. Das Maximum beträgt 100 %.
11-30 Monate
Neue Teilnehmer
Zeitfenster: 11-30 Monate
Neue Teilnehmer sind definiert als neue Einschulungen nach Beginn der Schulverpflegung.
Die Anzahl der neuen Teilnehmer als Prozentsatz der Schülerschaft, der sie beitreten, wird mit ordinaler logistischer Regression analysiert, wobei die Schule als Zufallseffekt und die in der stratifizierten, kovariatenbeschränkten Randomisierung verwendeten Variablen als Kovariaten verwendet werden.
Höhere Zahlen sind besser.
11-30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

United States Agency for International Development (USAID)
University of Ghana

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202404055

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulspeisungsprogramme

Klinische Studien zur Fertiges Schulessen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren