ガーナ農村部のピーナッツベースの学校給食で出席率と定着率が向上 (PEANUT-SMART)
この臨床試験の目的は、ガーナの 5 ～ 17 歳の子供たちに、ピーナッツ ペーストベースの牛乳を含むすぐに使える学校給食 (PM-RUF) の毎日の提供をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 毎日の学校給食として PM-RUF を提供すると、米/キビから作られた一般的な地元の小麦粉を提供する場合と比較して、ミオン地区の 5 ～ 17 歳のガーナ人の学童の出席率が向上し、入学率が向上し、中退者が減少しますか?
調査の概要
状態
詳細な説明
学校給食プログラムは、特に貧困や食事の質の制限において、個人と地域社会の健康と幸福を増進する機会を提供します。 学校給食を行わない場合と比較すると、学校給食は出席率を向上させ、中退を減らし、家庭の食料安全保障を強化することが示されています。
多くの低・中所得国 (LMIC) では、学校給食プログラムの適用範囲を拡大するために、Home-Grown School Feeding (HGSF) と呼ばれるモデルが採用されています。 このモデルでは、地元で栽培、調達、学校給食の調理を行うことで、地域経済の活性化と持続可能性の向上を目指しています。 このアプローチの潜在的な欠点は、学校給食の栄養の質であり、これはプログラムで通常何が栽培され調達されるかによって異なります。 食料不安がより深刻な地域では、こうしたプログラムは、子どもたちの食事に不足している栄養素ではなく、子どもたちがすでに入手できる食料を主に提供する可能性がある。 さらに、分散型の調達と調理に関連するコストや、このようなプログラムで監視するのがより困難な食品の安全性も懸念されます。
ピーナッツペーストベースの学校給食は、代替案として利点を提供する可能性がある。 すぐに使用できる補助食品や治療食と同様に、現地生産が可能です。 地元の原料調達は、同様の経済的および持続可能性の利点をもたらす可能性があります。 ピーナッツペーストは食品に安全であり、長期保存が可能です。 また、子供にとって感覚受容性を維持しながら、さまざまな成分を追加できるマトリックスも提供します。 最後に、現在の政府運営の HGSF プログラムが資金不足と不安定性に悩まされている地域では、RUF の現地生産と配布により信頼性が向上し、就学、中退、入学に影響を与える可能性があります。
この研究は、クラスター無作為化、対照化、研究者盲検優位性試験です。 学校は、PM-RUF またはお粥用の地元の米/雑穀粉を受け取るようにランダムに割り当てられます。 PM-RUF には、ピーナッツ、パーム油、砂糖、無脂肪粉乳、および 0.5 ～ 1 RDA の 14 種類の微量栄養素が含まれます。 出席状況は毎日、指紋生体認証スキャンを使用して追跡されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afayili、ガーナ
- Afayili Islamic primary school
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Bofoyili、ガーナ
- Bofoyili E/P JHS
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Bofoyili、ガーナ
- Bofoyili primary school
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Jimile、ガーナ
- Jimle AME Zion JHS
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Jimile、ガーナ
- Jimle/Guma R/C primary school
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Kanimo、ガーナ
- Kanimo R/C JHS
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Kpabia、ガーナ
- Kpabia Islamic JHS
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Kpuligini、ガーナ
- Kpuligini Islamic primary school
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Kusheli、ガーナ
- Kusheli Islamic primary school
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Mbatinga、ガーナ
- Mbatinga Islamic primary school
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Mion、ガーナ
- St. Anthony primary school
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Nadundo、ガーナ
- Nadundo R/C JHS
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Nalogno、ガーナ
- Nalogno Methodist JHS
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Salankpang、ガーナ
- Salankpang A.M.E Zion primary school
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Salwelsi、ガーナ
- Zakpalsi Issawiya E/A primary school
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Sambu、ガーナ
- Sambu Islamic JHS
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Sang、ガーナ
- Sang Islamic JHS
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Sang、ガーナ
- Sang Zakaria Islamic JHS
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Tuwua、ガーナ
- Tuwua R/C JHS
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Yabogu、ガーナ
- Yabogu Islamic primary school
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親/保護者による署名 (または拇印) と日付の入ったインフォームドコンセントフォームの提供
- 親/保護者は、参加している学校の学区から移動する予定がないことを含め、すべての学習手順と学習期間中の利用可能性を遵守する意向を表明しました。
- 5～17歳
除外基準:
- 介入または対照研究の食品または薬剤の成分に対する既知のアレルギー
- 直ちに入院が必要な状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに使える学校給食
ピーナッツペーストベースの牛乳入りのすぐに使える学校給食（PM-RUF）の提供
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脱脂粉乳、ササゲ、ピーナッツ、植物油、複数の微量栄養素を含むピーナッツペーストベースの食品 80 グラム
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アクティブコンパレータ：標準的な学校給食
雑穀粉＋米（地元食材）を学校給食として提供
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米粉・雑穀粥 300ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率
時間枠：登録から11〜30ヶ月
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出席率のパーセンテージは、PM-RUF群と米/キビ粉群間で、クラスター化ランダム化を考慮するために学校をランダム効果とし、層別共変量制約付きランダム化で使用された共変量を含めた順序ロジスティック回帰を用いて比較される。
オッズ比と95%信頼区間（CI）が報告され、モデルから導出された差の中央値と95% CIも報告される。数値が高いほど良い。
最大値は100%である。
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登録から11〜30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学校中退
時間枠：11～30ヶ月
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中退は二項対立の結果であり、連続 3 か月間の欠席として定義され、入学から最終出席日までの時間が中退までの時間を定義します。
ドロップアウトは、Cox 比例ハザード回帰を使用したイベント発生までの時間分析を使用して分析されます。
クラスター化されたランダム化を説明するために、学校のランダム効果が含まれます。
報告される影響尺度は、95% CI のハザード比になります。
検閲は学校を卒業し、学校の管轄区域から離れるときに行われます。
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11～30ヶ月
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入学
時間枠：11～30ヶ月
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入学は、学年度を修了した後の次の学年への出席によって定義される二項対立の結果です。
学校のランダム効果を伴うロジスティック回帰は、その後の学年への入学を分析するために使用されます。
これは、研究に含まれる各学年に対して繰り返されます。
報告される効果測定は、95% 信頼区間の OR になります。
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11～30ヶ月
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午後の出席率
時間枠：11～30ヶ月
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昼休み後に登録された出席として定義されます。
午後の出席率は、クラスター化ランダム化を説明するための変量効果として学校を用いた順序ロジスティック回帰を使用して、PM-RUF グループと米/雑穀粉グループの間で比較されます。
95% CI のオッズ比、およびモデルから導出された 95% CI との差の中央値が報告されます。
数値が大きいほど優れています。
最大値は 100% です。
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11～30ヶ月
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新規参加者
時間枠：11-30ヶ月
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新規出席者は、学校給食開始後に新たに学校に登録した者と定義される。
新規出席者が所属する学校人口に占める割合は、学校をランダム効果とし、層別・共変量制約ランダム化で使用した変数を共変量とする順序ロジスティック回帰を用いて分析される。
値が高いほど良い。
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11-30ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Manary, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202404055
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
すぐに使える学校給食の臨床試験
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