Repas scolaires à base d'arachides dans les zones rurales du Ghana pour améliorer la fréquentation et la rétention (Peanut-SMART)
Le but de cet essai clinique est de tester l'approvisionnement quotidien en aliments scolaires prêts à l'emploi à base de pâte d'arachide (PM-RUF) chez les enfants de 5 à 17 ans au Ghana. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- La fourniture de PM-RUF comme repas scolaire quotidien améliorera-t-elle la fréquentation scolaire, améliorera l'inscription et/ou réduira l'abandon scolaire parmi les écoliers ghanéens âgés de 5 à 17 ans dans le district de Mion par rapport à la fourniture d'une farine locale commune à base de riz/mil ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes d’alimentation scolaire offrent la possibilité de faire progresser la santé et le bien-être des individus et des communautés, en particulier dans des contextes de pauvreté et de qualité alimentaire limitée. Par rapport à l’absence d’alimentation scolaire, il a été démontré que l’alimentation scolaire améliore la fréquentation scolaire, réduit l’abandon scolaire et renforce la sécurité alimentaire des ménages.
Dans de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), un modèle appelé alimentation scolaire produite sur place (HGSF) a été utilisé dans le but d'accroître la couverture des programmes d'alimentation scolaire. Ce modèle implique la culture locale, l'achat et la préparation de repas scolaires, visant ainsi à stimuler les économies locales et à améliorer la durabilité. Un inconvénient potentiel de cette approche est la qualité nutritive des repas scolaires, qui dépendra de ce qui est généralement cultivé et acheté dans le cadre du programme. Dans les zones où l’insécurité alimentaire est plus élevée, un tel programme peut fournir en grande partie les aliments auxquels les enfants ont déjà accès, plutôt que les nutriments dont leur alimentation peut manquer. D’autres préoccupations incluent les coûts liés aux achats et à la cuisine décentralisés, ainsi que la sécurité alimentaire, qui est plus difficile à surveiller dans un tel programme.
Les repas scolaires à base de pâte d’arachide pourraient offrir des avantages comme alternative. La production locale est possible, tout comme celle des aliments complémentaires et thérapeutiques prêts à l'emploi. L’approvisionnement en ingrédients locaux pourrait offrir des avantages économiques et durables similaires. Les pâtes d'arachide sont sans danger pour les aliments et offrent une longue capacité de conservation. Ils fournissent également une matrice dans laquelle des ingrédients variés peuvent être ajoutés tout en maintenant leur acceptabilité organoleptique pour les enfants. Enfin, dans les régions où les programmes HGSF actuels du gouvernement souffrent de fonds insuffisants et d'instabilité, la production et la distribution locales de RUF pourraient améliorer la fiabilité et avoir un impact sur la fréquentation scolaire, l'abandon scolaire et l'inscription.
Cette étude est un essai de supériorité randomisé en grappes, contrôlé et à l'insu de l'investigateur. Les écoles seront randomisées pour recevoir du PM-RUF ou de la farine de riz/mil locale pour la bouillie. PM-RUF contiendra des arachides, de l'huile de palme, du sucre, du lait en poudre sans gras et 0,5 à 1 AJR de 14 micronutriments. La présence sera suivie chaque jour grâce à la numérisation biométrique des empreintes digitales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afayili, Ghana
- Afayili Islamic primary school
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Bofoyili, Ghana
- Bofoyili E/P JHS
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Bofoyili, Ghana
- Bofoyili primary school
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Jimile, Ghana
- Jimle AME Zion JHS
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Jimile, Ghana
- Jimle/Guma R/C primary school
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Kanimo, Ghana
- Kanimo R/C JHS
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Kpabia, Ghana
- Kpabia Islamic JHS
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Kpuligini, Ghana
- Kpuligini Islamic primary school
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Kusheli, Ghana
- Kusheli Islamic primary school
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Mbatinga, Ghana
- Mbatinga Islamic primary school
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Mion, Ghana
- St. Anthony primary school
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Nadundo, Ghana
- Nadundo R/C JHS
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Nalogno, Ghana
- Nalogno Methodist JHS
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Salankpang, Ghana
- Salankpang A.M.E Zion primary school
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Salwelsi, Ghana
- Zakpalsi Issawiya E/A primary school
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Sambu, Ghana
- Sambu Islamic JHS
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Sang, Ghana
- Sang Islamic JHS
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Sang, Ghana
- Sang Zakaria Islamic JHS
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Tuwua, Ghana
- Tuwua R/C JHS
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Yabogu, Ghana
- Yabogu Islamic primary school
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé (ou imprimé avec le pouce) et daté par le parent/tuteur légal
- Le parent/tuteur légal a déclaré sa volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et sa disponibilité pendant toute la durée de l'étude, y compris l'absence de projet de quitter la zone de recrutement d'une école participante.
- 5 - 17 ans
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux composants de l'intervention ou de l'étude de contrôle, des aliments ou des médicaments
- Condition nécessitant une hospitalisation immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nourriture scolaire prête à l'emploi
Fourniture d'aliments scolaires prêts à l'emploi à base de pâte d'arachide et contenant du lait (PM-RUF)
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80 grammes d'aliments à base de pâte d'arachide contenant du lait écrémé en poudre, du niébé, des arachides, de l'huile végétale et plusieurs micronutriments
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Comparateur actif: Standard school meal
Provision of rice + cash for cooks to purchase local ingredients to make a school meal
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Meal made with rice (cooked ~300 g/d) + local ingredients purchased by school cooks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de présence
Délai: 11-30 mois à compter de l'inscription
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Le pourcentage de présence sera comparé entre les groupes PM-RUF et farine de riz/mil à l'aide d'une régression logistique ordinale avec l'école comme effet aléatoire pour tenir compte de la randomisation en grappes, et incluant les covariables utilisées dans la randomisation stratifiée et contrainte par les covariables.
Les odds ratios avec un intervalle de confiance (IC) à 95% seront rapportés, ainsi que la médiane des différences dérivée du modèle avec un IC à 95%. Des nombres plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Le maximum est de 100%.
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11-30 mois à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abandon scolaire
Délai: 11-30 mois
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L'abandon est un résultat binaire, défini comme l'absence de fréquentation pendant 3 mois consécutifs, et le temps écoulé entre l'inscription et le dernier jour d'école fréquentée définira le délai d'abandon.
Les abandons seront analysés à l'aide d'une analyse du temps jusqu'à l'événement avec la régression à risques proportionnels de Cox.
Un effet aléatoire pour l'école sera inclus pour tenir compte de la randomisation groupée.
La mesure de l'effet rapportée sera un rapport de risque avec un IC à 95 %.
La censure aura lieu à la sortie de l'école et à l'éloignement de la zone de recrutement de l'école.
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11-30 mois
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Immatriculation
Délai: 11-30 mois
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L'inscription est un résultat binaire défini par la fréquentation d'une classe suivante après avoir terminé une année scolaire.
La régression logistique avec un effet aléatoire pour l'école sera utilisée pour analyser l'inscription au niveau scolaire suivant.
Cela sera répété pour chaque année scolaire incluse dans l'étude.
La mesure de l'effet rapportée sera un OU avec un intervalle de confiance à 95 %.
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11-30 mois
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Pourcentage de fréquentation l'après-midi
Délai: 11-30 mois
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Défini comme la fréquentation enregistrée après la pause déjeuner.
Le pourcentage de fréquentation de l'après-midi sera comparé entre les groupes PM-RUF et farine de riz/mil en utilisant la régression logistique ordinale avec l'école comme effet aléatoire pour tenir compte de la randomisation groupée.
Les rapports de cotes avec un IC à 95 % seront rapportés ainsi que les médianes de différence dérivées du modèle avec un IC à 95 %.
Des nombres plus élevés sont meilleurs.
Le maximum est de 100 %.
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11-30 mois
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Nouveaux participants
Délai: 11-30 mois
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Les nouveaux inscrits sont définis comme de nouvelles inscriptions à l'école après le démarrage du programme d'alimentation scolaire.
Le nombre de nouveaux inscrits en pourcentage de la population scolaire qu'ils rejoignent sera analysé à l'aide d'une régression logistique ordinale avec l'école comme effet aléatoire, et les variables utilisées dans la randomisation stratifiée avec contraintes de covariables comme covariables.
Des nombres plus élevés sont meilleurs.
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11-30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202404055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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