Refeições escolares à base de amendoim na zona rural de Gana para melhorar a frequência e a retenção (PEANUT-SMART)
O objetivo deste ensaio clínico é testar o fornecimento diário de alimentos escolares prontos para uso contendo leite à base de pasta de amendoim (PM-RUF) em crianças de 5 a 17 anos de idade em Gana. A principal questão que pretende responder é:
- O fornecimento de PM-RUF como refeição escolar diária melhorará a frequência, melhorará a matrícula e/ou reduzirá o abandono escolar entre as crianças ganenses dos 5 aos 17 anos de idade no distrito de Mion, em comparação com o fornecimento de uma farinha local comum feita de arroz/painço?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de alimentação escolar oferecem uma oportunidade para promover a saúde e o bem-estar individual e comunitário, especialmente em contextos de pobreza e de qualidade alimentar limitada. Quando comparada com a ausência de alimentação escolar, a alimentação escolar demonstrou melhorar a frequência, reduzir o abandono escolar e reforçar a segurança alimentar das famílias.
Em muitos países de baixo e médio rendimento (PRMB), um modelo denominado Alimentação Escolar Doméstica (HGSF) tem sido utilizado num esforço para aumentar a cobertura dos programas de alimentação escolar. Este modelo envolve o cultivo local, a aquisição e a preparação de refeições escolares, visando assim impulsionar as economias locais e melhorar a sustentabilidade. Uma potencial desvantagem desta abordagem é a qualidade nutritiva das refeições escolares, que dependerá do que é normalmente cultivado e adquirido no programa. Em zonas de maior insegurança alimentar, um programa deste tipo pode fornecer em grande parte os alimentos a que as crianças já têm acesso, em vez dos nutrientes que podem faltar nas suas dietas. Preocupações adicionais incluem os custos relacionados com a aquisição e cozinha descentralizadas, bem como a segurança alimentar, que é mais difícil de monitorizar num programa deste tipo.
A merenda escolar à base de pasta de amendoim pode oferecer benefícios como alternativa. A produção local é possível, assim como acontece com alimentos complementares e terapêuticos prontos para uso. O fornecimento local de ingredientes poderia oferecer vantagens económicas e de sustentabilidade semelhantes. As pastas de amendoim são seguras para alimentos e possuem longa capacidade de armazenamento. Eles também fornecem uma matriz na qual ingredientes variados podem ser adicionados, mantendo a aceitabilidade organoléptica pelas crianças. Finalmente, em regiões onde os actuais programas HGSF geridos pelo governo sofrem com fundos inadequados e instabilidade, a produção e distribuição local de RUFs pode melhorar a fiabilidade e ter impacto na frequência escolar, no abandono escolar e na matrícula.
Este estudo é um ensaio de superioridade randomizado por cluster, controlado e cego para o investigador. As escolas serão randomizadas para receber PM-RUF ou farinha local de arroz/milheto para mingau. PM-RUF conterá amendoim, óleo de palma, açúcar, leite em pó desnatado e 0,5-1 RDA de 14 micronutrientes. A presença será rastreada com o uso de digitalização biométrica de impressão digital todos os dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afayili, Gana
- Afayili Islamic primary school
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Bofoyili, Gana
- Bofoyili E/P JHS
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Bofoyili, Gana
- Bofoyili primary school
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Jimile, Gana
- Jimle AME Zion JHS
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Jimile, Gana
- Jimle/Guma R/C primary school
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Kanimo, Gana
- Kanimo R/C JHS
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Kpabia, Gana
- Kpabia Islamic JHS
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Kpuligini, Gana
- Kpuligini Islamic primary school
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Kusheli, Gana
- Kusheli Islamic primary school
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Mbatinga, Gana
- Mbatinga Islamic primary school
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Mion, Gana
- St. Anthony primary school
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Nadundo, Gana
- Nadundo R/C JHS
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Nalogno, Gana
- Nalogno Methodist JHS
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Salankpang, Gana
- Salankpang A.M.E Zion primary school
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Salwelsi, Gana
- Zakpalsi Issawiya E/A primary school
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Sambu, Gana
- Sambu Islamic JHS
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Sang, Gana
- Sang Islamic JHS
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Sang, Gana
- Sang Zakaria Islamic JHS
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Tuwua, Gana
- Tuwua R/C JHS
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Yabogu, Gana
- Yabogu Islamic primary school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado (ou impresso) e datado pelos pais/responsáveis
- Os pais/responsáveis declararam vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo, incluindo nenhum plano de mudança da área de influência de uma escola participante
- 5 - 17 anos de idade
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a componentes de intervenção ou controle de alimentos ou medicamentos do estudo
- Condição que requer hospitalização imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comida escolar pronta para usar
Fornecimento de alimentação escolar pronta para consumo à base de pasta de amendoim e contendo leite (PM-RUF)
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80 gramas de alimento à base de pasta de amendoim contendo leite em pó desnatado, feijão-caupi, amendoim, óleo vegetal e múltiplos micronutrientes
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Comparador Ativo: Merenda escolar padrão
Fornecimento de farinha de milheto + arroz (comida local) como alimentação escolar
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300ml de mingau feito com farinha de arroz/milheto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de compareência
Prazo: 11-30 meses a partir da inscrição
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A percentagem de presenças será comparada entre os grupos PM-RUF e farinha de arroz/milho utilizando regressão logística ordinal com a escola como efeito aleatório para contabilizar a randomização por clusters, e incluindo as co-variáveis usadas na randomização estratificada e com restrição de co-variáveis.
Odd ratios com intervalo de confiança (IC) de 95% serão reportados, bem como a mediana das diferenças derivada do modelo com IC de 95%. Números mais altos são melhores.
O máximo é 100%.
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11-30 meses a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abandono da escola
Prazo: 11-30 meses
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O abandono é um resultado binário, definido como a ausência de frequência durante 3 meses consecutivos, e o tempo desde a matrícula até ao último dia de escolaridade definirá o tempo até ao abandono.
As desistências serão analisadas usando análise de tempo até o evento com regressão de riscos proporcionais de Cox.
Um efeito aleatório para a escola será incluído para contabilizar a randomização agrupada.
A medida de efeito relatada será uma taxa de risco com IC de 95%.
A censura ocorrerá na formatura da escola e na saída da área de influência da escola.
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11-30 meses
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Matrícula
Prazo: 11-30 meses
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A matrícula é um resultado binário definido pela frequência em uma série subsequente após a conclusão de um ano letivo.
A regressão logística com efeito aleatório para a escola será utilizada para analisar a matrícula na série escolar subsequente.
Isso será repetido para cada ano letivo incluído no estudo.
A medida de efeito relatada será um OR com intervalo de confiança de 95%.
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11-30 meses
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Porcentagem de frequência à tarde
Prazo: 11-30 meses
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Definida como presença registrada após o horário de almoço.
A porcentagem de frequência à tarde será comparada entre os grupos PM-RUF e farinha de arroz/milheto usando regressão logística ordinal com a escola como um efeito aleatório para levar em conta a randomização agrupada.
As razões de probabilidade com IC de 95% serão relatadas, bem como medianas de diferença derivadas do modelo com IC de 95%.
Números mais altos são melhores.
O máximo é 100%.
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11-30 meses
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Novos Participantes
Prazo: 11-30 meses
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Novos frequentadores são definidos como novas matrículas na escola após o início da alimentação escolar.
O número de novos frequentadores como percentual da população escolar que ingressam será analisado usando regressão logística ordinal com a escola como efeito aleatório, e variáveis usadas na randomização estratificada e restrita por covariáveis como covariáveis.
Números mais altos são melhores.
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11-30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202404055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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