복강경 자궁절제술을 위한 VCare 대 SecuFix 자궁 조작기
2024년 5월 1일 업데이트: Esra Keles, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
복강경 자궁절제술에서 VCare와 SecuFix 자궁 매니퓰레이터의 비교
가장 일반적으로 시행되는 부인과 수술인 자궁절제술은 다양한 기구와 에너지 기술을 사용하여 다양한 방법으로 시행될 수 있습니다.
로봇이나 복강경 접근법과 같은 최소 침습적 수술은 복부 자궁절제술에 비해 수술 전후 합병증이 더 적고 회복이 더 빠릅니다.
또한, 최근 수술 도구 및 방법론의 발전으로 내시경 수술이 용이해졌습니다.
자궁 조작은 방광 박리를 촉진하고, 요관 위치를 정하고, 전방 및 후방 질원개를 노출시킴으로써 복강경 자궁절제술에서 중요한 역할을 합니다.
또한 질 공간을 막아 기복막 손실을 예방합니다.
이러한 명백한 이점에도 불구하고 다양한 유형의 자궁 조작기를 비교한 기존 보고서는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 복강경 자궁적출술에 사용되는 Vcare와 SecuFix 자궁 매니퓰레이터를 수술 시간, 입원 기간, 추정 출혈량, 수술 전후 합병증 및 주관적 성과를 기준으로 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
서문 자궁적출술은 가장 일반적으로 시행되는 부인과 수술이며 다양한 기구와 에너지 기술을 사용하여 다양한 방법으로 시행할 수 있습니다.
두 방법은 서로 장단점이 있지만, 최소 침습적 시술은 이환율이 낮고 수술 전후 회복이 적습니다.
최근 수술 도구와 방법론의 발전으로 내시경 수술이 쉬워졌습니다.
자궁 조작은 방광 박리를 용이하게 하고, 요관 위치를 정하고, 전방 및 후방 질원통을 노출시키기 때문에 복강경 자궁절제술에서 매우 중요합니다.
또한 기복막을 유지합니다.
현재 다양한 자궁조작기가 시판되고 있지만, 그 효능과 안전성에 대한 근거는 아직 불분명합니다.
자궁 조작기를 활용하는 목적은 수술 결과를 향상시키고 특히 방광 및 요관과 관련된 수술 중 합병증을 줄이는 것입니다.
전방 및 후방 fornices를 시각화하고 기복막의 유지 관리를 보장하는 것이 중요합니다.
따라서 자궁 조작기는 복강경 자궁절제술에서 중요한 역할을 합니다.
그러나 현재 사용 가능한 매니퓰레이터 중 이상적인 매니퓰레이터의 모든 특성을 갖춘 것은 없습니다.
따라서 연구자들은 복강경 자궁절제술에 사용되는 Vcare와 SecuFix 자궁 조작기를 수술 시간, 입원 기간, 예상 출혈량, 수술 전후 합병증과 관련하여 비교하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35~65세
- 양성 부인과 징후에 대한 자궁절제술
제외 기준:
- 비뇨부인과 수술의 역사
- 부인과 악성종양이 의심되는 경우,
- 자궁내막증,
- 골반 염증성 질환,
- 골반 장기 탈출증,
- 수술 기록을 이용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시큐픽스 UM
SecuFix UM 팔: 복강경 자궁절제술을 받은 환자
|
모든 수술은 Secufix UM을 사용하여 수행되었습니다.
|
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활성 비교기: V케어 UM
VCare UM 부문: 복강경 자궁절제술을 받은 환자
|
모든 수술은 VCare UM을 사용하여 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술시간은 수술 중 피부절개부터 자궁박리까지의 시간을 분 단위로 정의하였다.
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수술시간은 피부절개부터 자궁박리까지의 시간으로 정의하였다.
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수술시간은 수술 중 피부절개부터 자궁박리까지의 시간을 분 단위로 정의하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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