VCare 与 SecuFix 子宫操纵器用于全腹腔镜子宫切除术
2024年5月1日 更新者：Esra Keles、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
VCare 与 SecuFix 举宫器在腹腔镜全子宫切除术中的比较
子宫切除术是最常见的妇科手术，可以使用多种仪器和能量技术通过多种方法进行。
与经腹子宫切除术相比，机器人或腹腔镜手术等微创手术可降低围手术期并发症并加快恢复速度。
此外，手术工具和方法的最新进展促进了内窥镜手术。
子宫操作通过促进膀胱解剖、定位输尿管以及暴露阴道前穹窿，在腹腔镜子宫切除术中发挥着至关重要的作用。
它还可以通过封闭阴道空间来防止气腹损失。
尽管有这些明显的好处，但目前还没有比较不同类型子宫操纵器的报告。
因此，本研究的目的是根据手术时间、住院时间、估计失血量、围手术期并发症和主观表现来比较腹腔镜子宫切除术中使用的 Vcare 和 SecuFix 举宫器。
研究概览
详细说明
简介 子宫切除术是最常进行的妇科手术，可以使用多种仪器和能量技术通过多种方法进行。
尽管这些方法各有优缺点，但微创手术的发病率和围手术期恢复率较低。
手术工具和方法的最新进展促进了内窥镜手术。
子宫操作在腹腔镜子宫切除术中至关重要，因为它有助于膀胱解剖、输尿管定位以及暴露阴道前穹窿和后穹窿。
它还维持气腹。
目前，有许多子宫操纵器可供使用，但其有效性和安全性的证据仍不清楚。
使用子宫操纵器的目的是提高手术效果并减少术中并发症，特别是膀胱和输尿管并发症。
观察前穹窿和后穹窿并确保气腹的维护非常重要。
因此，举宫器在腹腔镜子宫切除术中发挥着至关重要的作用。
然而，目前可用的机械手都不具备理想机械手的所有特征。
因此，研究人员旨在比较腹腔镜子宫切除术中使用的 Vcare 和 SecuFix 举宫器的手术时间、住院时间、估计失血量和围手术期并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄35-65岁
- 良性妇科指征的子宫切除术
排除标准：
- 泌尿妇科手术史
- 疑似妇科恶性肿瘤，
- 子宫内膜异位症，
- 盆腔炎，
- 盆腔器官脱垂，
- 无法获得手术记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SecuFix UM
SecuFix UM 臂：接受全腹腔镜子宫切除术的患者
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所有手术均使用 Secufix UM 进行。
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有源比较器：维康UM
VCare UM 臂：接受全腹腔镜子宫切除术的患者
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所有手术均使用 VCare UM 进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术时间定义为手术期间从皮肤切口到子宫脱离的持续时间（以分钟为单位）。
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手术时间定义为从皮肤切口到子宫脱离的持续时间。
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手术时间定义为手术期间从皮肤切口到子宫脱离的持续时间（以分钟为单位）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (估计的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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