Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VCare Versus SecuFix kohdun manipulaattori täydelliseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Esra Keles, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

VCaren ja SecuFixin kohdun manipulaattorin vertailu koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa

Kohdunpoisto, yleisin gynekologinen leikkaus, voidaan suorittaa useilla eri menetelmillä käyttämällä laajaa valikoimaa instrumentteja ja energiatekniikoita. Minimaaliinvasiiviset toimenpiteet, kuten robotti- tai laparoskooppiset lähestymistavat, liittyvät pienempiin perioperatiivisiin komplikaatioihin ja nopeampaan toipumiseen verrattuna vatsan kohdunpoistoon. Lisäksi viimeaikaiset edistysaskeleet kirurgisissa työkaluissa ja menetelmissä ovat helpottaneet endoskooppisia leikkauksia. Kohdun manipuloinnilla on ratkaiseva rooli laparoskooppisessa kohdunpoistossa helpottamalla virtsarakon dissektiota, asettamalla virtsajohtimia ja paljastamalla emättimen etu- ja takahaitat. Se myös estää pneumoperitoneumin menetystä sulkemalla emättimen tilan. Näistä ilmeisistä eduista huolimatta ei ole olemassa raporttia, jossa verrattaisiin erityyppisiä kohdun manipulaattoreita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata laparoskooppisessa kohdunpoistossa käytettyjä Vcare- ja SecuFix-kohdun manipulaattoreita leikkauksen ajan, sairaalahoidon pituuden, arvioidun verenhukan, perioperatiivisten komplikaatioiden ja subjektiivisen suorituskyvyn perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Kohdunpoisto on yleisin gynekologinen leikkaus, ja se voidaan suorittaa useilla eri menetelmillä käyttämällä laajaa valikoimaa instrumentteja ja energiatekniikoita. Vaikka menetelmillä on etuja ja haittoja toisiinsa nähden, minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet liittyvät pienempään sairastuvuuteen ja perioperatiiviseen toipumiseen. Viimeaikaiset edistysaskeleet kirurgisissa työkaluissa ja menetelmissä ovat helpottaneet endoskooppisia leikkauksia. Kohdun manipulointi on ratkaisevan tärkeää laparoskooppisessa kohdunpoistossa, koska se helpottaa virtsarakon dissektiota, virtsanjohtimien sijoittamista ja paljastaa emättimen etu- ja takahaitat. Se ylläpitää myös pneumoperitoneumia. Tällä hetkellä saatavilla on monia kohdun manipulaattoreita, mutta todisteet niiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta ovat edelleen epäselviä. Kohdun manipulaattorin käytön tarkoituksena on parantaa leikkaustuloksia ja vähentää leikkauksen sisäisiä komplikaatioita erityisesti virtsarakon ja virtsanjohtimen osalta. On tärkeää visualisoida etu- ja takaraivo ja varmistaa pneumoperitoneumin ylläpito. Siksi kohdun manipulaattoreilla on ratkaiseva rooli laparoskooppisessa kohdunpoistossa. Yhdelläkään tällä hetkellä saatavilla olevista manipulaattoreista ei kuitenkaan ole kaikkia ihanteellisen manipulaattorin ominaisuuksia. Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan laparoskooppisessa kohdunpoistossa käytettäviä Vcare- ja SecuFix-kohdun manipulaattoreita leikkausajan, sairaalahoidon pituuden, arvioidun verenhukan ja perioperatiivisten komplikaatioiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 35-65 vuotta
  • kohdunpoisto hyvänlaatuisten gynekologisten oireiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • urogynekologisten toimenpiteiden historia
  • epäilty gynekologinen pahanlaatuisuus,
  • endometrioosi,
  • lantion tulehdussairaus,
  • lantion elimen prolapsi,
  • operatiivisten asiakirjojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SecuFix UM
SecuFix UM -käsivarsi: potilaat, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Kaikki leikkaukset tehtiin Secufix UM:lla.
Active Comparator: VCare UM
VCare UM -käsivarsi: potilaat, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Kaikki leikkaukset tehtiin VCare UM:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkausaika määriteltiin minuutteina ihon viillosta kohdun irtoamiseen leikkauksen aikana.
Leikkausaika määriteltiin kestoksi ihon viillosta kohdun irtoamiseen.
Leikkausaika määriteltiin minuutteina ihon viillosta kohdun irtoamiseen leikkauksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uterinemanipulator-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksessa käytetty ja/tai analysoitu aineisto on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa